[發(fā)明專利]一種治療冠心病的中藥組合物及其制備方法

無效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201110250320.9
• 申請(qǐng)日: 2011-08-29
• 公開（公告）號(hào): CN102266483A
• 公開（公告）日: 2011-12-07
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 李得中
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 李得中
• 主分類號(hào): A61K36/8968
• 分類號(hào): A61K36/8968;A61P9/10;A61K35/32
• 代理公司: 北京東方匯眾知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 11296
• 代理人: 朱元萍

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及用于治療冠心病的中藥組合物及其制備方法，也涉及該組合物在治療冠心病中的應(yīng)用。

背景技術(shù)

冠狀靜脈粥樣硬化性心臟病，簡稱冠心病，冠心病是由體內(nèi)血脂高致使冠狀動(dòng)脈產(chǎn)生斑快而引起血管腔的狹窄或堵塞；輕者發(fā)生心絞痛，表現(xiàn)為心前區(qū)或胸骨后陣發(fā)性疼痛或伴有胸悶、憋氣、心悸、出冷汗等癥狀；重者冠狀動(dòng)脈突然閉塞，導(dǎo)致心肌缺氧、缺血、壞死，表現(xiàn)為持續(xù)性劇烈疼痛，面色蒼白或青紫，出冷汗、上肢厥冷等危急癥候，若不及時(shí)搶救可發(fā)生突然死亡。

2011年8月12日據(jù)北京晚報(bào)報(bào)道：2.3億中國人患有心血管病，每秒死亡6人，發(fā)病和死亡率仍呈增長趨勢(shì)。

目前我國包括冠心病、腦卒中、心力衰竭的高血壓在內(nèi)的心血管疾病人估計(jì)已經(jīng)達(dá)到2.3人。《中國心血管病報(bào)告2010》目前正式出版，專家在解讀報(bào)告時(shí)表示，我國每年有300萬人死于心血管病，每3人死亡就有1人是心血管病，心血管病發(fā)病和死亡率仍呈增長趨勢(shì)。

報(bào)告顯示，我國男性總體力活動(dòng)量在10年間減少了27.8％，女性減少了36.9％。“體力活動(dòng)強(qiáng)度低的人，超重或肥胖的發(fā)生率較高，代謝綜合征的患病風(fēng)險(xiǎn)也隨著體力活動(dòng)的減少而升高。”

近30年來，我國居民整體膳食有了明顯改善，但原有的一些不合理的膳食特點(diǎn)依然存在。其中包括食鹽攝入量大大超過指南推薦的每天小于6克的標(biāo)準(zhǔn)，水果蔬菜的攝入量較低，谷類食物攝入明顯下降，脂肪攝入量增加明顯。

我國煙草防控的形勢(shì)仍然嚴(yán)峻。男性醫(yī)生和教師的高吸煙率令人堪憂，15歲以上非吸煙人群的被動(dòng)吸煙率高達(dá)72.4％，半數(shù)青少年遭受被動(dòng)吸煙的危害。

報(bào)告指出，生活方式的變化和人口老齡化等因素，使我國居民的肥胖、糖尿病、高脂血癥和高血壓等心腦血管疾病的危險(xiǎn)因素均呈持續(xù)上升趨勢(shì)。18歲以上超重和肥胖者分別達(dá)到2.5億和7000萬，7至18歲青少年約有2137萬超重或肥胖。18歲以上人群血脂異常的患病率18.6％，患病人數(shù)估算為2億。成人高血壓患病率18.8％，高血壓患者人數(shù)約2億人。每年與血壓升高有關(guān)的心血管病死亡達(dá)233萬人。

據(jù)估計(jì)，我國目前每5人就有1人患心血管病，每天因心血管病死亡8200人，每小時(shí)心血管病死亡340人，每秒約6人。1980年以冠心病為診斷出院的患者為15.03萬，2008年則為240.93萬；1980年以腦卒中為診斷出院的患者僅10.29萬，2008年則為200.44萬。

與此同時(shí)，我國心腦血管疾病的住院費(fèi)用急居攀升，自2004年來，以急性心肌梗死、腦出血和腦梗死為診斷患者住院費(fèi)用，在扣除物價(jià)因素的影響后，年均增長速度分別為34.6％、26.85％和31.05％。現(xiàn)有治療冠心病的藥物有速效救心丸、活心、消心痛、潘生丁、丹參、通心絡(luò)、冠脈寧等。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的一個(gè)目的是提供一種治療冠心病的中藥組合物，該組合物由下列重量比的中藥原料制備而成：

鹿角膠15-30、白芍藥12-25、桑葉1-5、茜草根1-3，柴胡15-35，肉桂1-5，棗仁10-20，遠(yuǎn)志5-15，麥門冬1-5。

優(yōu)選地，該組合物由下列重量比的中藥原料制備而成：

鹿角膠22、白芍藥18、桑葉3、茜草根2，柴胡26，肉桂2，棗仁15，遠(yuǎn)志9，麥門冬3。

本發(fā)明另一個(gè)目的是提供一種本發(fā)明組合物的制備方法，該方法包括將以上九味中藥原料粉碎成粗粉，加入提取罐中，加入生藥材質(zhì)量6-8倍的純化水，開啟真空自動(dòng)轉(zhuǎn)換器，減壓至負(fù)壓0.5-1MP，并加熱至沸，保持微沸狀態(tài)，雙效濃縮回流，動(dòng)態(tài)提取2-4小時(shí)；收集提取液減壓濃縮至相對(duì)密度1.5-1.6；關(guān)閉加熱器，逐漸恢復(fù)至大氣壓。進(jìn)行噴霧干燥，先將干燥塔160℃預(yù)熱10-20分鐘，將進(jìn)風(fēng)溫度設(shè)定為150-200℃，出風(fēng)溫度設(shè)定50-100℃，入料流量1.2L/分，至全部噴完后，繼續(xù)保持進(jìn)風(fēng)5分鐘后打開出料斗出料得到干燥粉劑。

隨后，可以按照本領(lǐng)域的常規(guī)技術(shù)，將本發(fā)明的組合物制備成各種劑型。例如干燥粉劑用純凈水稀釋100倍，如果需要可加入調(diào)味劑和/或防腐劑，并調(diào)整總量，灌封，滅菌，包裝，即得口服液體制劑；或用0號(hào)膠囊灌裝，或?qū)⒏稍锓蹌┘由倭亢⑻亲鰹橘x形劑，用制粒機(jī)制成顆粒后灌裝0號(hào)膠囊；滅菌，包裝，即得膠囊劑；或按照本領(lǐng)域的常規(guī)技術(shù)制成丸劑，如水丸，蜜丸。

需要說明的是，本發(fā)明所述的方法只是一種優(yōu)選的制備工藝但并不限于此。由本發(fā)明方法制備的產(chǎn)品具有很好的穩(wěn)定性。