[發明專利]一種治療冠心病的中藥組合物及其制備方法

無效

• 申請號: 201110250320.9
• 申請日: 2011-08-29
• 公開（公告）號: CN102266483A
• 公開（公告）日: 2011-12-07
• 發明（設計）人: 李得中
• 申請（專利權）人: 李得中
• 主分類號: A61K36/8968
• 分類號: A61K36/8968;A61P9/10;A61K35/32
• 代理公司: 北京東方匯眾知識產權代理事務所(普通合伙) 11296
• 代理人: 朱元萍

技術領域

本發明涉及用于治療冠心病的中藥組合物及其制備方法，也涉及該組合物在治療冠心病中的應用。

背景技術

冠狀靜脈粥樣硬化性心臟病，簡稱冠心病，冠心病是由體內血脂高致使冠狀動脈產生斑快而引起血管腔的狹窄或堵塞；輕者發生心絞痛，表現為心前區或胸骨后陣發性疼痛或伴有胸悶、憋氣、心悸、出冷汗等癥狀；重者冠狀動脈突然閉塞，導致心肌缺氧、缺血、壞死，表現為持續性劇烈疼痛，面色蒼白或青紫，出冷汗、上肢厥冷等危急癥候，若不及時搶救可發生突然死亡。

2011年8月12日據北京晚報報道：2.3億中國人患有心血管病，每秒死亡6人，發病和死亡率仍呈增長趨勢。

目前我國包括冠心病、腦卒中、心力衰竭的高血壓在內的心血管疾病人估計已經達到2.3人。《中國心血管病報告2010》目前正式出版，專家在解讀報告時表示，我國每年有300萬人死于心血管病，每3人死亡就有1人是心血管病，心血管病發病和死亡率仍呈增長趨勢。

報告顯示，我國男性總體力活動量在10年間減少了27.8％，女性減少了36.9％。“體力活動強度低的人，超重或肥胖的發生率較高，代謝綜合征的患病風險也隨著體力活動的減少而升高。”

近30年來，我國居民整體膳食有了明顯改善，但原有的一些不合理的膳食特點依然存在。其中包括食鹽攝入量大大超過指南推薦的每天小于6克的標準，水果蔬菜的攝入量較低，谷類食物攝入明顯下降，脂肪攝入量增加明顯。

我國煙草防控的形勢仍然嚴峻。男性醫生和教師的高吸煙率令人堪憂，15歲以上非吸煙人群的被動吸煙率高達72.4％，半數青少年遭受被動吸煙的危害。

報告指出，生活方式的變化和人口老齡化等因素，使我國居民的肥胖、糖尿病、高脂血癥和高血壓等心腦血管疾病的危險因素均呈持續上升趨勢。18歲以上超重和肥胖者分別達到2.5億和7000萬，7至18歲青少年約有2137萬超重或肥胖。18歲以上人群血脂異常的患病率18.6％，患病人數估算為2億。成人高血壓患病率18.8％，高血壓患者人數約2億人。每年與血壓升高有關的心血管病死亡達233萬人。

據估計，我國目前每5人就有1人患心血管病，每天因心血管病死亡8200人，每小時心血管病死亡340人，每秒約6人。1980年以冠心病為診斷出院的患者為15.03萬，2008年則為240.93萬；1980年以腦卒中為診斷出院的患者僅10.29萬，2008年則為200.44萬。

與此同時，我國心腦血管疾病的住院費用急居攀升，自2004年來，以急性心肌梗死、腦出血和腦梗死為診斷患者住院費用，在扣除物價因素的影響后，年均增長速度分別為34.6％、26.85％和31.05％。現有治療冠心病的藥物有速效救心丸、活心、消心痛、潘生丁、丹參、通心絡、冠脈寧等。

發明內容

本發明的一個目的是提供一種治療冠心病的中藥組合物，該組合物由下列重量比的中藥原料制備而成：

鹿角膠15-30、白芍藥12-25、桑葉1-5、茜草根1-3，柴胡15-35，肉桂1-5，棗仁10-20，遠志5-15，麥門冬1-5。

優選地，該組合物由下列重量比的中藥原料制備而成：

鹿角膠22、白芍藥18、桑葉3、茜草根2，柴胡26，肉桂2，棗仁15，遠志9，麥門冬3。

本發明另一個目的是提供一種本發明組合物的制備方法，該方法包括將以上九味中藥原料粉碎成粗粉，加入提取罐中，加入生藥材質量6-8倍的純化水，開啟真空自動轉換器，減壓至負壓0.5-1MP，并加熱至沸，保持微沸狀態，雙效濃縮回流，動態提取2-4小時；收集提取液減壓濃縮至相對密度1.5-1.6；關閉加熱器，逐漸恢復至大氣壓。進行噴霧干燥，先將干燥塔160℃預熱10-20分鐘，將進風溫度設定為150-200℃，出風溫度設定50-100℃，入料流量1.2L/分，至全部噴完后，繼續保持進風5分鐘后打開出料斗出料得到干燥粉劑。

隨后，可以按照本領域的常規技術，將本發明的組合物制備成各種劑型。例如干燥粉劑用純凈水稀釋100倍，如果需要可加入調味劑和/或防腐劑，并調整總量，灌封，滅菌，包裝，即得口服液體制劑；或用0號膠囊灌裝，或將干燥粉劑加少量糊精、糖做為賦形劑，用制粒機制成顆粒后灌裝0號膠囊；滅菌，包裝，即得膠囊劑；或按照本領域的常規技術制成丸劑，如水丸，蜜丸。

需要說明的是，本發明所述的方法只是一種優選的制備工藝但并不限于此。由本發明方法制備的產品具有很好的穩定性。