[發明專利]補中益氣丸的制備方法

有效

• 申請號: 201110247784.4
• 申請日: 2011-08-26
• 公開（公告）號: CN102247588A
• 公開（公告）日: 2011-11-23
• 發明（設計）人: 馮天炯;胡黎明;顧維菊;程地英;廖華權
• 申請（專利權）人: 太極集團重慶涪陵制藥廠有限公司
• 主分類號: A61K36/9068
• 分類號: A61K36/9068;A61K9/20;A61P1/14;A61P1/12;A61P1/00;A61P15/00
• 代理公司: 北京同恒源知識產權代理有限公司 11275
• 代理人: 趙榮之

1.補中益氣丸的制備方法，由下述重量配比的原料藥制成：蜜炙黃芪200份、黨參60份、蜜炙甘草100份、炒白術60份、當歸60份、升麻60份、柴胡60份、陳皮60份、生姜20份和大棗40份，其特征在于，制備方法包括以下步驟：

a．生姜和陳皮的提取

a1．將生姜和陳皮混合，粉碎成粗粉，備用；

a2．將步驟a1所得的藥粉用水蒸氣蒸餾法提取揮發油，藥渣和蒸餾后的水溶液備用；

a3．向步驟a2所得的藥渣中加水，攪拌加熱至60-90℃，將料漿泵入隔膜壓濾機進行隔膜壓濾，收集壓濾液；壓濾完畢后，再將預熱至60-90℃的水泵入隔膜壓濾機進行隔膜壓濾，收集壓濾液；壓濾完畢后，啟動隔膜壓濾機的壓榨程序，收集壓榨液；將兩次壓濾液、壓榨液和步驟a2所得的蒸餾后的水溶液合并，記為提取液A；

b．蜜炙黃芪、炒白術、升麻、柴胡、大棗和蜜炙甘草的提取

b1．將蜜炙黃芪、炒白術、升麻、柴胡、大棗及配比量10%的蜜炙甘草混合，粉碎成粗粉，備用；

b2．向配料罐中加入步驟a3所得的提取液A和水，加熱至50-90℃并保溫；將三通閥切換至配料罐位置，將配料罐中的水泵入隔膜壓濾機，至壓濾液回流入配料罐時，在攪拌條件下向配料罐中加入步驟b1所得的藥粉，加畢，在50-90℃的條件下進行第一次隔膜壓濾循環提取，之后將三通閥切換至濾液貯罐位置進行隔膜壓濾，收集壓濾液；壓濾完畢后，再將三通閥切換至配料罐位置，向配料罐中加入水，在50-90℃的條件下進行第二次隔膜壓濾循環提取，之后將三通閥切換至濾液貯罐位置進行隔膜壓濾，收集壓濾液；壓濾完畢后，啟動隔膜壓濾機的壓榨程序，收集壓榨液；合并兩次壓濾液和壓榨液，記為提取液B；

c．制劑

c1．將黨參、當歸及配比量90%的蜜炙甘草混合，粉碎成細粉，備用；

c2．將步驟b2所得的提取液B濃縮至20℃相對密度1.30-1.35的稠膏，與步驟c1所得的細粉混合，加入步驟a2所得的揮發油，混勻，制丸，干燥，打光，即得補中益氣丸。

2.根據權利要求1所述的補中益氣丸的制備方法，其特征在于，所述步驟a3是先向藥渣中加入相當于步驟a1所得藥粉重量2-4倍的水，攪拌加熱至75-85℃，保溫攪拌5-15分鐘，將料漿泵入隔膜壓濾機進行隔膜壓濾；再將相當于步驟a1所得藥粉重量1-3倍的預熱至75-85℃的水泵入隔膜壓濾機進行隔膜壓濾；

所述步驟b2是先加入步驟a3所得的提取液A，再補加水至總重量相當于步驟b1所得藥粉重量的6-8倍，在55-65℃的條件下進行第一次隔膜壓濾循環提取，提取時間為30-40分鐘；再加入相當于步驟b1所得藥粉重量3-5倍的水，在55-65℃的條件下進行第二次隔膜壓濾循環提取，提取時間為10-20分鐘。

3.根據權利要求2所述的補中益氣丸的制備方法，其特征在于，所述步驟a3是先向藥渣中加入相當于步驟a1所得藥粉重量4倍的水，攪拌加熱至80℃，保溫攪拌10分鐘，將料漿泵入隔膜壓濾機進行隔膜壓濾；再將相當于步驟a1所得藥粉重量2倍的預熱至80℃的水泵入隔膜壓濾機進行隔膜壓濾；

所述步驟b2是先加入步驟a3所得的提取液A，再補加水至總重量相當于步驟b1所得藥粉重量的8倍，在65℃的條件下進行第一次隔膜壓濾循環提取，提取時間為30分鐘；再加入相當于步驟b1所得藥粉重量3.5倍的水，在65℃的條件下進行第二次隔膜壓濾循環提取，提取時間為10分鐘。