[發明專利]益母草流浸膏及益母草片的制備方法

有效

• 申請號: 201110247783.X
• 申請日: 2011-08-26
• 公開（公告）號: CN102293818A
• 公開（公告）日: 2011-12-28
• 發明（設計）人: 馮天炯;胡敏;張曉靜;付明華;何鳳
• 申請（專利權）人: 太極集團重慶涪陵制藥廠有限公司
• 主分類號: A61K36/534
• 分類號: A61K36/534;A61K9/06;A61K9/28;A61P15/00;A61P15/04
• 代理公司: 北京同恒源知識產權代理有限公司 11275
• 代理人: 趙榮之

技術領域

本發明屬于制藥領域，涉及中藥制劑的制備方法。

背景技術

中國藥典2010年版一部記載：益母草流浸膏為益母草經加工制成的流浸膏，具有活血調經的功效，用于血瘀所致的月經不調、產后惡露不絕，癥見月經量少、淋漓不凈、產后出血時間過長；產后子宮復舊不全見上述證候者。其制備方法是取益母草1000g，切碎，加水煎煮三次，合并煎液，濾過，濾液濃縮至約500ml，放冷，加入等量的乙醇，攪勻，靜置，沉淀，濾過，濾渣用45%乙醇洗滌，洗液與濾液合并，減壓回收乙醇，放冷，濾過，調整乙醇量至規定濃度，并使總體積為1000ml，靜置，俟澄清，濾過，即得。

衛生部藥品標準WS3-B-2603-97記載：益母草片為益母草制成的浸膏片，為子宮收縮藥，臨床用于調經及產后子宮出血、子宮復原不全等。其制備方法是取益母草，切碎，加水煎煮二次，每次2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至每1g含鹽酸水蘇堿20mg以上的浸膏，用乙醇提取三次，減壓回收乙醇至每1g益母草浸膏含鹽酸水蘇堿150mg以上；每100g浸膏，?加微晶纖維素、淀粉、氫氧化鋁等輔料適量，制成顆粒，壓制成1000片，包糖片或薄膜衣，即得。

上述益母草流浸膏及益母草片的制備方法中采用煎煮法和回流法提取益母草的有效成分，存在工藝繁瑣、提取時間長、提取溫度高、能耗高、熱敏性成分易損失、有效成分回收率低、產品質量不合格等缺點。

發明內容

有鑒于此，本發明的目的之一在于提供一種利用隔膜壓濾循環提取分離一體化技術制備益母草提取液的方法，不僅可以簡化工藝流程，大幅縮短生產周期，降低生產能耗，利于環境保護和廢渣利用，而且可以極大地提高有效成分的回收率。在此基礎上，本發明的目的之二在于提供一種益母草流浸膏的制備方法，目的之三在于提供一種益母草片的制備方法。

為達到上述目的，本發明提供如下技術方案：

1．益母草提取液的制備方法，包括以下步驟：

a．將益母草粉碎成粗粉，備用；

b．向配料罐中加入pH為8-8.5的55%乙醇；將三通閥切換至配料罐位置，將配料罐中的55%乙醇泵入隔膜壓濾機，至壓濾液回流入配料罐時，在攪拌條件下向配料罐中加入步驟a所得藥粉，加畢，進行第一次隔膜壓濾循環提取，之后將三通閥切換至濾液貯罐位置進行隔膜壓濾，收集壓濾液；壓濾完畢后，再將三通閥切換至配料罐位置，向配料罐中加入pH為8-8.5的50%乙醇，進行第二次隔膜壓濾循環提取，之后將三通閥切換至濾液貯罐位置進行隔膜壓濾，收集壓濾液；壓濾完畢后，啟動隔膜壓濾機的壓榨程序，收集壓榨液；合并兩次壓濾液和壓榨液，即得益母草提取液。

優選的，所述步驟b是先加入相當于益母草重量6-8倍的pH為8-8.5的55%乙醇，進行第一次隔膜壓濾循環提取，提取時間為30-40分鐘；再加入相當于益母草重量2.5-4.5倍的pH為8-8.5的50%乙醇，進行第二次隔膜壓濾循環提取，提取時間為15-25分鐘。

更優選的，所述步驟b是先加入相當于益母草重量7倍的pH為8的55%乙醇，進行第一次隔膜壓濾循環提取，提取時間為35分鐘；再加入相當于益母草重量3.5倍的pH為8的50%乙醇，進行第二次隔膜壓濾循環提取，提取時間為15分鐘。

優選的，所述步驟b之后還包括步驟c：將三通閥切換至配料罐位置，向配料罐中加入水，將配料罐中的水泵入隔膜壓濾機，進行隔膜壓濾循環透洗，之后將三通閥切換至濾液貯罐位置進行隔膜壓濾，收集壓濾液；壓濾完畢后，啟動隔膜壓濾機的壓榨程序，收集壓榨液；合并壓濾液和壓榨液，測定乙醇含量，作為下一批益母草提取溶劑的配制液。

更優選的，所述步驟c是加入相當于益母草重量2-4倍的水，隔膜壓濾循環透洗3-7分鐘。

2．益母草流浸膏的制備方法，是將上述方法制得的益母草提取液調節pH至5.5-6.5，減壓回收乙醇，放冷，調整乙醇濃度至標準規定量，并使總體積為1000ml，即得益母草流浸膏。

3．益母草片的制備方法，是將上述方法的益母草提取液調節pH至5.5-6.5，減壓回收乙醇并濃縮成每1g含鹽酸水蘇堿150mg以上的浸膏，每100g浸膏加輔料制成顆粒，壓片，包糖片或薄膜衣，即得益母草片。