[發明專利]生脈飲的制備方法

有效

• 申請號: 201110247782.5
• 申請日: 2011-08-26
• 公開（公告）號: CN102247525A
• 公開（公告）日: 2011-11-23
• 發明（設計）人: 馮天炯;鄧大用;蔣婭;蔡林凱
• 申請（專利權）人: 太極集團重慶涪陵制藥廠有限公司
• 主分類號: A61K36/8968
• 分類號: A61K36/8968;A61K9/08;A61P1/14
• 代理公司: 北京同恒源知識產權代理有限公司 11275
• 代理人: 趙榮之

技術領域

本發明屬于制藥領域，涉及一種中藥制劑的制備方法。

背景技術

中國藥典2010年版一部記載：生脈飲具有益氣復脈、養陰生津的功效，臨床用于氣陰兩虧，心悸氣短，脈微自汗。其處方為紅參100g，麥冬200g，五味子100g。其制備方法是將紅參、麥冬和五味子粉碎成粗粉，用65%乙醇作溶劑，浸漬24小時后進行滲漉，收集滲漉液約4500ml，減壓濃縮至約250ml，放冷，加水400ml稀釋，濾過，另加60%糖漿300ml及適量防腐劑，并調節pH值至規定范圍，加水至1000ml，攪勻，靜置，濾過，灌封，滅菌，即得。上述方法中采用滲漉法提取處方藥材的有效成分，存在生產周期長、滲漉過程中乙醇易揮散損失導致濃度改變、有效成分回收率低等問題。

發明內容

有鑒于此，本發明的目的在于提供一種利用隔膜壓濾循環提取分離一體化技術制備生脈飲的方法，不僅可以大幅縮短生產周期、利于環境保護和廢渣利用，而且可以極大地提高有效成分的回收率。

為達到上述目的，本發明提供如下技術方案：

生脈飲的制備方法，由下述重量配比的原料藥制成：紅參100份、麥冬200份和五味子100份，制備方法包括以下步驟：

a．將紅參、麥冬和五味子混合，粉碎成粗粉，備用；

b．向配料罐中加入體積百分比濃度為65%的乙醇；將三通閥切換至配料罐位置，將配料罐中的體積百分比濃度為65%的乙醇泵入隔膜壓濾機，至壓濾液回流入配料罐時，在攪拌條件下向配料罐中加入步驟a所得藥粉，加畢，進行第一次隔膜壓濾循環提取，之后將三通閥切換至濾液貯罐位置進行隔膜壓濾，收集壓濾液；壓濾完畢后，再將三通閥切換至配料罐位置，向配料罐中加入體積百分比濃度為65%的乙醇，進行第二次隔膜壓濾循環提取，之后將三通閥切換至濾液貯罐位置進行隔膜壓濾，收集壓濾液；壓濾完畢后，再將三通閥切換至配料罐位置，向配料罐中加入體積百分比濃度為65%的乙醇，進行第三次隔膜壓濾循環提取，之后將三通閥切換至濾液貯罐位置進行隔膜壓濾，收集壓濾液；壓濾完畢后，啟動隔膜壓濾機的壓榨程序，收集壓榨液；合并三次壓濾液和壓榨液，作為提取液；

c．將步驟b所得的提取液減壓回收乙醇并濃縮，放冷，加水稀釋，濾過，濾液加入糖漿及防腐劑，調節pH值至規定范圍，加水至規定量，攪勻，靜置，濾過，即得生脈飲。

優選的，所述步驟b是先加入相當于紅參、麥冬和五味子3味藥材總重量6-8倍的65%乙醇，進行第一次隔膜壓濾循環提取，提取時間為30-40分鐘；再加入相當于上述3味藥材總重量2.5-4.5倍的65%乙醇，進行第二次隔膜壓濾循環提取，提取時間為15-25分鐘；再加入相當于上述3味藥材總重量2-4倍的65%乙醇，進行第三次隔膜壓濾循環提取，提取時間為10-20分鐘。

更優選的，所述步驟b是先加入相當于紅參、麥冬和五味子總重量7倍的65%乙醇，進行第一次隔膜壓濾循環提取，提取時間為35分鐘；再加入相當于上述3味藥材總重量3.5倍的65%乙醇，進行第二次隔膜壓濾循環提取，提取時間為20分鐘；再加入相當于上述3味藥材總重量3倍的65%乙醇，進行第三次隔膜壓濾循環提取，提取時間為10分鐘。

優選的，所述步驟b和步驟c之間還包括步驟b＇：將三通閥切換至配料罐位置，向配料罐中加入水，進行隔膜壓濾循環透洗，之后將三通閥切換至濾液貯罐位置進行隔膜壓濾，收集壓濾液；壓濾完畢后，啟動隔膜壓濾機的壓榨程序，收集壓榨液；合并壓濾液和壓榨液，測定乙醇含量，作為下一批紅參、麥冬和五味子提取溶劑的配制液。

更優選的，所述步驟b＇是加入相當于紅參、麥冬和五味子總重量2-4倍的水，隔膜壓濾循環透洗3-7分鐘。

本發明所述的隔膜壓濾循環提取分離一體化技術，是將配料罐的出料口通過泵（如隔膜泵等）與隔膜壓濾機的進料口連通，隔膜壓濾機的出液口以三通閥分別連通配料罐的進料口和濾液貯罐的進口。當三通閥切換至配料罐位置時，隔膜壓濾機的出液口與配料罐的進料口連通，構成隔膜壓濾循環提取系統，配料罐中的料漿被泵入隔膜壓濾機進行隔膜壓濾，從隔膜壓濾機出來的壓濾液回流入配料罐中（藥粉則被均勻地堆積在隔膜壓濾機各壓濾腔室的濾布面上），再作為提取溶劑被泵入隔膜壓濾機進行隔膜壓濾，不斷循環，從而實現藥材的隔膜壓濾循環提取；當三通閥切換至濾液貯罐位置時，隔膜壓濾機的出液口與濾液貯罐的進口連通，構成隔膜壓濾固液分離系統，當藥材的隔膜壓濾循環提取完畢后，將從隔膜壓濾機出來的壓濾液和壓榨液送入濾液貯罐貯存，從而使藥材提取液和藥渣很好的分離。