[發(fā)明專利]六味地黃丸的制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201110247764.7
• 申請日: 2011-08-26
• 公開（公告）號: CN102293897A
• 公開（公告）日: 2011-12-28
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 馮天炯;顧維菊;程地英;陳順珍;彭濤;劉世琪;越亮
• 申請（專利權(quán)）人: 太極集團(tuán)重慶涪陵制藥廠有限公司
• 主分類號: A61K36/8945
• 分類號: A61K36/8945;A61K9/20;A61P1/14;A61P13/12
• 代理公司: 北京同恒源知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11275
• 代理人: 趙榮之

1.六味地黃丸的制備方法，由下述重量配比的原料藥制成：熟地黃160份、制山茱萸80份、牡丹皮60份、山藥80份、茯苓60份和澤瀉60份，其特征在于，制備方法包括以下步驟：

a．牡丹皮的提取

a1．將牡丹皮粉碎成粗粉，備用；

a2．將步驟a1所得的藥粉用水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油，藥渣和蒸餾后的水溶液備用；

a3．向步驟a2所得的藥渣中加水，攪拌加熱至60-90℃，將料漿泵入隔膜壓濾機(jī)進(jìn)行隔膜壓濾，收集壓濾液；壓濾完畢后，再將預(yù)熱至60-90℃的水泵入隔膜壓濾機(jī)進(jìn)行隔膜壓濾，收集壓濾液；壓濾完畢后，啟動隔膜壓濾機(jī)的壓榨程序，收集壓榨液；將兩次壓濾液、壓榨液和步驟a2所得的蒸餾后的水溶液合并，記為提取液A；

b．制山茱萸、熟地黃、茯苓和澤瀉的提取

b1．將茯苓、澤瀉與配比量三分之一的制山茱萸混合，粉碎成粗粉，備用；將熟地黃加水粉碎成料漿，備用；

b2．向配料罐中加入步驟a3所得的提取液A和水，加熱至50-90℃并保溫；將三通閥切換至配料罐位置，將配料罐中的水泵入隔膜壓濾機(jī)，至壓濾液回流入配料罐時(shí)，在攪拌條件下向配料罐中加入步驟b1所得的藥粉和熟地黃料漿，加畢，在50-90℃的條件下進(jìn)行第一次隔膜壓濾循環(huán)提取，之后將三通閥切換至濾液貯罐位置進(jìn)行隔膜壓濾，收集壓濾液；壓濾完畢后，再將三通閥切換至配料罐位置，向配料罐中加入水，在50-90℃的條件下進(jìn)行第二次隔膜壓濾循環(huán)提取，之后將三通閥切換至濾液貯罐位置進(jìn)行隔膜壓濾，收集壓濾液；壓濾完畢后，啟動隔膜壓濾機(jī)的壓榨程序，收集壓榨液；合并兩次壓濾液和壓榨液，記為提取液B；

c．制劑

c1．將步驟b2所得的提取液B濃縮至相對密度為1.35-1.40的稠膏，備用；

c2．將山藥與配比量三分之二的制山茱萸混合，粉碎成細(xì)粉，備用；

c3．將步驟c1所得的稠膏、步驟c2所得的細(xì)粉及步驟a2所得的揮發(fā)油混勻，制丸，干燥，打光，即得六味地黃丸。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的六味地黃丸的制備方法，其特征在于，所述步驟a3是先向藥渣中加入相當(dāng)于牡丹皮重量2-4倍的水，攪拌加熱至75-85℃，保溫?cái)嚢?-15分鐘，將料漿泵入隔膜壓濾機(jī)進(jìn)行隔膜壓濾；再將相當(dāng)于牡丹皮重量1-3倍的預(yù)熱至75-85℃的水泵入隔膜壓濾機(jī)進(jìn)行隔膜壓濾；

所述步驟b2是先加入步驟a3所得的提取液A，并補(bǔ)加水至總重量相當(dāng)于步驟b1所得藥粉與熟地黃總重量的6-9倍，其中扣除熟地黃在制漿時(shí)已加入的水量，在55-65℃的條件下進(jìn)行第一次隔膜壓濾循環(huán)提取，提取時(shí)間為30-40分鐘；再加入相當(dāng)于步驟b1所得藥粉與熟地黃總重量3-5倍的水，在55-65℃的條件下進(jìn)行第二次隔膜壓濾循環(huán)提取，提取時(shí)間為10-20分鐘。

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的六味地黃丸的制備方法，其特征在于，所述步驟a3是先向藥渣中加入相當(dāng)于牡丹皮重量3倍的水，攪拌加熱至80℃，保溫?cái)嚢?0分鐘，將料漿泵入隔膜壓濾機(jī)進(jìn)行隔膜壓濾；再將相當(dāng)于牡丹皮重量2倍的預(yù)熱至80℃的水泵入隔膜壓濾機(jī)進(jìn)行隔膜壓濾；

所述步驟b2是先加入步驟a3所得的提取液A，并補(bǔ)加水至總重量相當(dāng)于步驟b1所得藥粉與熟地黃總重量的7.5倍，其中扣除熟地黃在制漿時(shí)已加入的水量，在65℃的條件下進(jìn)行第一次隔膜壓濾循環(huán)提取，提取時(shí)間為35分鐘；再加入相當(dāng)于步驟b1所得藥粉與熟地黃總重量3.5倍的水，在65℃的條件下進(jìn)行第二次隔膜壓濾循環(huán)提取，提取時(shí)間為15分鐘。