[發明專利]保心片的制備方法

有效

• 申請號: 201110247760.9
• 申請日: 2011-08-26
• 公開（公告）號: CN102319307A
• 公開（公告）日: 2012-01-18
• 發明（設計）人: 馮天炯;劉偉霞;喻貴英;郭平牯
• 申請（專利權）人: 太極集團重慶涪陵制藥廠有限公司
• 主分類號: A61K36/734
• 分類號: A61K36/734;A61K9/20;A61P9/10
• 代理公司: 北京同恒源知識產權代理有限公司 11275
• 代理人: 趙榮之

技術領域

本發明屬于制藥領域，涉及一種中藥制劑的制備方法。

背景技術

中國藥典2010年版一部記載：保心片具有滋補肝腎、活血化瘀的功效，臨床用于肝腎不足，瘀血內停所知的胸痹，癥見胸悶、心前區刺痛；冠心病心絞痛見上述證候者。其處方為三七45g，丹參540g，川芎360g，山楂450g，制何首烏157.5g，何首烏292.5g。其制備方法是將三七和制何首烏粉碎成細粉，混勻；何首烏粉碎成粗粉，用70%乙醇作溶劑，浸漬24小時后，緩緩滲漉，收集滲漉液；丹參先后用70%乙醇和50%乙醇加熱回流提取，每次1.5小時，合并兩次提取液及上述滲漉液，回收乙醇，備用；藥渣加水煎煮2小時，煎液濾過，濾液備用；川芎提取揮發油，藥渣與山楂加水煎煮二次，每次2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至適量，靜置，取上清液，濾過，濾液與上述藥液合并，濃縮至適量，加入三七和制何首烏細粉，拌勻，干燥，研細，加入淀粉適量，混勻，制顆粒，干燥，噴加川芎揮發油，混勻，壓制成1000片，即得。上述方法中分別采用滲漉法、回流法和煎煮法提取處方藥材的有效成分，存在工藝繁瑣、提取時間長、提取溫度高、能耗高、熱敏性成分易損失、有效成分回收率低、后處理麻煩等缺點。

發明內容

有鑒于此，本發明的目的在于提供一種利用隔膜壓濾循環提取分離一體化技術制備保心片的方法，不僅可以簡化工藝流程，大幅縮短生產周期，節約能耗，利于環境保護和廢渣利用，而且可以極大地提高有效成分的回收率。

為達到上述目的，本發明提供如下技術方案：

保心片的制備方法，由下述重量配比的原料藥制成：三七45份、丹參540份、川芎360份、山楂450份、制何首烏157.5份和何首烏292.5份，包括以下步驟：

a．何首烏的提取

a1．將何首烏粉碎成粗粉，備用；

a2．向配料罐中加入60-70%乙醇；將三通閥切換至配料罐位置，將配料罐中的60-70%乙醇泵入隔膜壓濾機，至壓濾液回流入配料罐時，在攪拌條件下向配料罐中加入步驟a1所得藥粉，加畢，進行第一次隔膜壓濾循環提取，之后將三通閥切換至濾液貯罐位置進行隔膜壓濾，收集壓濾液；壓濾完畢后，再將三通閥切換至配料罐位置，向配料罐中加入60-70%乙醇，進行第二次隔膜壓濾循環提取，之后將三通閥切換至濾液貯罐位置進行隔膜壓濾，收集壓濾液；壓濾完畢后，啟動隔膜壓濾機的壓榨程序，收集壓榨液；合并兩次壓濾液和壓榨液，記為提取液A；

b．丹參的提取

b1．將丹參粉碎成粗粉，備用；

b2．向配料罐中加入60-70%乙醇；將三通閥切換至配料罐位置，將配料罐中的60-70%乙醇泵入隔膜壓濾機，至壓濾液回流入配料罐時，在攪拌條件下向配料罐中加入步驟b1所得藥粉，加畢，進行第一次隔膜壓濾循環提取，之后將三通閥切換至濾液貯罐位置進行隔膜壓濾，收集壓濾液；壓濾完畢后，再將三通閥切換至配料罐位置，向配料罐中加入40-50%乙醇，進行第二次隔膜壓濾循環提取，之后將三通閥切換至濾液貯罐位置進行隔膜壓濾，收集壓濾液；壓濾完畢后，啟動隔膜壓濾機的壓榨程序，收集壓榨液；合并兩次壓濾液和壓榨液，記為提取液B；

b3．將三通閥切換至配料罐位置，向配料罐中加入水，在50-90℃的條件下進行隔膜壓濾循環提取，之后將三通閥切換至濾液貯罐位置進行隔膜壓濾，收集壓濾液；壓濾完畢后，啟動隔膜壓濾機的壓榨程序，收集壓榨液；合并壓濾液和壓榨液，記為提取液C；

c．川芎和山楂的提取

c1．將川芎和山楂分別粉碎成粗粉，備用；

c2．將步驟c1所得的川芎粗粉用水蒸氣蒸餾法提取揮發油，藥渣及藥液備用；

c3．向步驟c2所得的川芎藥渣及藥液中加入水，攪拌加熱至50-90℃并保溫；將三通閥切換至配料罐位置，將配料罐中的料漿泵入隔膜壓濾機，至壓濾液回流入配料罐時，在攪拌條件下向配料罐中加入步驟c1所得的山楂粗粉，加畢，在50-90℃的條件下進行第一次隔膜壓濾循環提取，之后將三通閥切換至濾液貯罐位置進行隔膜壓濾，收集壓濾液；壓濾完畢后，再將三通閥切換至配料罐位置，向配料罐中加入水，在50-90℃的條件下進行第二次隔膜壓濾循環提取，之后將三通閥切換至濾液貯罐位置進行隔膜壓濾，收集壓濾液；壓濾完畢后，啟動隔膜壓濾機的壓榨程序，收集壓榨液；合并兩次壓濾液和壓榨液，記為提取液D；

d．制劑