[發明專利]一種水包油型復方酮康唑納米藥物及其制備方法

無效

• 申請號: 201110246053.8
• 申請日: 2011-08-25
• 公開（公告）號: CN102283850A
• 公開（公告）日: 2011-12-21
• 發明（設計）人: 歐陽五慶;蘭瑩;歐陽伸雨
• 申請（專利權）人: 西北農林科技大學
• 主分類號: A61K31/573
• 分類號: A61K31/573;A61K31/496;A61K31/085;A61K9/107;A61P17/00;A61P31/10;A61P31/04;A61P17/04;A61P33/14;A61P29/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種水包油型復方酮康唑納米藥物，其特征在于，該納米藥物的粒徑在1～100nm之間，由下述質量百分比的原料組成：

????酮康唑0.01%～8.0%、丁香酚0.01%～10%、丙酸氯倍他索0.001%～5.0%、表面活性劑25.0%～45.0%、助表面活性劑0～10.0%、油0.1%～25.0%、其余量為蒸餾水，上述原料的質量百分比之和為100%；

????所述表面活性劑是Tween-80、RH40、EL40、Span-80?中的任何一種或兩種混合物；

所述助表面活性劑是無水乙醇、1,2-丙二醇、丙三醇的任意一種或幾種混合物；

所述油是2-苯乙醇與IPM、乙酸乙酯、維生素E油、杏仁油、小麥胚芽油、三乙酸甘油酯、月桂酸異丙酯、豆油、橄欖油中任一種或幾種混合物。

2.根據權利要求1所述的水包油型復方酮康唑納米藥物，其特征在于，由下述質量百分比的原料組成：

酮康唑0.1%～7.0%、丁香酚0.1%～8.0%、丙酸氯倍他索0.01%～4.0%、表面活性劑28%～42.0%、助表面活性劑1～8.0%、油1.0%～24.0%、其余量為蒸餾水，上述組成的質量百分比之和為100%。

3.根據權利要求1所述的水包油型復方酮康唑納米藥物，其特征在于，由下述質量百分比的原料組成：

酮康唑1%～6.0%、丁香酚0.5%～7.5%、丙酸氯倍他索0.1%～3.8%、表面活性劑30.0%～40.0%、助表面活性劑1.5～7.5%、油1.5%～23.0%、其余量為蒸餾水，上述組成的質量百分比之和為100%。

4.根據權利要求1所述的水包油型復方酮康唑納米藥物，其特征在于，所述表面活性劑與油相重量比為24:1～1.5:1。

5.權利要求1所述水包油型復方酮康唑納米藥物的制備方法，其特征在于，具體包括下列步驟：

1）稱取酮康唑、丁香酚、丙酸氯倍他索、表面活性劑、助表面活性劑、油、蒸餾水，備用；

2）將酮康唑，丙酸氯倍他索加入油中攪拌均勻，再加入助表面活性劑和丁香酚攪拌至完全溶解；

3）將表面活性劑加入步驟2）制備的溶液中攪拌均勻；

4）在室溫下迅速攪拌步驟3）制備的溶液，攪拌的同時緩慢滴加蒸餾水，不斷攪拌體系呈透明澄清的液體即復方納米乳藥物。