[發(fā)明專利]一種調(diào)節(jié)女性陰道微生態(tài)的提取液

無效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201110244715.8
• 申請(qǐng)日: 2011-08-25
• 公開（公告）號(hào): CN102293972A
• 公開（公告）日: 2011-12-28
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 付雪艷;董林;張彩芳;孫磊;張新慧;馬學(xué)琴;葛青;潘建榮;廉軍利;白長(zhǎng)才;趙云生;張義偉
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 寧夏醫(yī)科大學(xué)
• 主分類號(hào): A61K36/904
• 分類號(hào): A61K36/904;A61P15/02;A61P31/02;A61P31/04;A61P31/10;A61K35/64
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技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種婦科病用藥，具體為一種調(diào)節(jié)女性陰道微生態(tài)的提取液。

背景技術(shù)

眾所周知，女性下生殖道為開放性腔道，是人體內(nèi)重要的微生態(tài)區(qū)，正常情況下是以優(yōu)勢(shì)菌為主組成的微生態(tài)系統(tǒng)。而女性陰道微生態(tài)失衡是引起婦科外陰及陰道炎癥反復(fù)發(fā)作的主要原因。在維持陰道微生態(tài)平衡的因素中，雌激素、乳酸桿菌及陰道酸堿度(pH)起著至關(guān)重要的作用。在正常的生理情況下，雌激素使陰道上皮增生變厚并富含糖原，增加對(duì)病原體的抵抗力；糖原在陰道乳酸桿菌作用下分解為乳酸，維持陰道正常的酸性環(huán)境(pH≤4.5，多在3.8～4.4)，抑制其他寄生菌及其病原體的生長(zhǎng)，這是陰道的自凈作用。陰道內(nèi)正常菌群是陰道微生態(tài)研究的核心內(nèi)容，早在1892年，Dederlein首次發(fā)表了關(guān)于人類陰道微生態(tài)菌群的研究。后來人們發(fā)現(xiàn)健康女性的陰道菌群由多種厭氧菌和需氧菌構(gòu)成。目前，陰道分泌物中已分離到29種之多的微生物，其中最重要的是乳酸桿菌，它在健康女性的陰道排出物標(biāo)本中分離率高達(dá)50％～80％。它能產(chǎn)生一些抗微生物的物質(zhì)，包括乳酸、細(xì)菌素、乳酸素B和過氧化氫。產(chǎn)過氧化氫的乳酸桿菌在控制陰道微生態(tài)環(huán)境中起重要作用，并通過與其他過氧化物的聯(lián)合作用抑制其他病原體過度生長(zhǎng)。另一方面，乳酸桿菌造成的酸性環(huán)境又有利于減少細(xì)胞表面負(fù)電荷和去除覆蓋于受體表面的糖基，暴露受體而有助于細(xì)菌黏附。因此乳酸桿菌是通過正反兩方面調(diào)節(jié)正常陰道的菌群。陰道微生態(tài)平衡一旦被打破或外源病原體侵入，即可導(dǎo)致炎癥發(fā)生，如雌激素水平改變或陰道pH升高；濫用或使用抗生素會(huì)使病菌產(chǎn)生耐藥性，并殺死大量有益菌，破壞陰道菌群的平衡，從而導(dǎo)致真菌生長(zhǎng)旺盛，婦科疾病頑固難纏，難以徹底根治。

綜上所述，改善陰道微環(huán)境，修復(fù)陰道微損傷，維持陰道微生態(tài)平衡、改善陰道清潔度、提高陰道粘膜免疫力，對(duì)于治療女性陰道常見疾病具有重要意義，同時(shí)要考慮避免使用抗生素所引發(fā)的耐藥性、二重感染、過敏反應(yīng)以及對(duì)機(jī)體的毒副作用等弊端。目前市場(chǎng)上出現(xiàn)的婦科凝膠多為中藥成分，且主要是通過抑制有害病菌來達(dá)到治療婦科病的目的，在殺滅致病菌的同時(shí)也殺滅了很多益生菌，導(dǎo)致陰道內(nèi)菌群失調(diào)、陰道免疫力低下，從而致使陰道炎反復(fù)發(fā)作，無法根治。

由于臨床上抗菌和抗感染類藥物的廣泛使用甚至濫用，引發(fā)了當(dāng)前各種嚴(yán)重問題：細(xì)菌耐藥性逐年增加，某些抗感染藥物療效降低乃至失效，甚至若干已控制的傳染病又有再度流行的趨勢(shì)。故開發(fā)新的抗感染類藥物刻不容緩。盡管到目前為止，任何抗感染類中藥的作用都不能與西藥相提并論，但抗感染類中藥以其副作用小、耐藥性低等西藥無法比擬的優(yōu)勢(shì)，越來越受到人們的青睞，由此開發(fā)抗感染類中藥就顯得更加重要。同時(shí)，由于婦科疾病為成年女性的常見病，具有反復(fù)發(fā)作、病因復(fù)雜且常伴有多種嚴(yán)重并發(fā)癥的特點(diǎn)，患者常需要長(zhǎng)期用藥，加之我國(guó)女性長(zhǎng)久以來形成的用藥習(xí)慣等因素，且中成藥在常見婦科感染疾病的治療方面具有獨(dú)特的功效，故開發(fā)具有抗菌功效的中藥婦科洗液迫在眉睫。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明一種能夠殺滅女性陰道內(nèi)致病菌中藥制劑，調(diào)節(jié)女性陰道微生態(tài)的提取液。為了實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的目的，本發(fā)明采用如下的技術(shù)方案：

本發(fā)明一方面涉及一種調(diào)節(jié)女性陰道微生態(tài)的中藥組合物，其特征在于以重量份數(shù)中藥制成：甘草1-2份、丁香1-2份、蛇床子1-2份、石榴皮1-2份、五倍子1-2份、虎杖1-2份、五味子1-2份、白頭翁1-2份、黃連1-2份、黃柏1-2份、木香1-2份和生百部1-2份。

在本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方式中，其特征在于該組合物是水提醇沉的提取液。

本發(fā)明還涉及上述中藥組合物的提取物的制備方法，其特征在于包括如下步驟：將藥材粉碎，加入水，加熱煮沸，然后煎煮，趁熱抽濾，將藥渣加水繼續(xù)煎煮，重復(fù)2-3次，最后將藥液合并在一起，將合并的藥液用30-50％濃度的乙醇進(jìn)行醇沉提取，靜置后取上清液，回收乙醇并濃縮得藥液。

本發(fā)明還涉及一種藥物制劑，其特征在于上述中藥組合物以及藥物上可接受的輔料制成藥學(xué)上可接受的劑型。

在本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方式中，其特征在于所述的藥物上可接受的劑型是洗液、凝膠劑或栓劑。

本發(fā)明還涉及一種凝膠劑，其特征在于由上述中藥組合物以及藥學(xué)上可接受的輔料制成，其中所述的藥學(xué)上可接受的輔料包括脂肪重聚氧乙烯醚硫酸鹽，蒸餾水，十二烷基苯磺酸鈉，甘油，乙醇，檸檬酸，薄荷腦，NaCl以及防腐劑中的一種或2種或3種或全部。

本發(fā)明還涉及上述中藥組合物在制備調(diào)節(jié)女性陰道微生態(tài)的藥物中的應(yīng)用。

本發(fā)明還涉及上述中藥組合物在體外抗菌或在制備抗菌藥物中的應(yīng)用。