[發明專利]封閉式激光沖擊波透皮給藥裝置

有效

• 申請號: 201110243879.9
• 申請日: 2011-08-24
• 公開（公告）號: CN102397621A
• 公開（公告）日: 2012-04-04
• 發明（設計）人: 張宏超;駱曉森;倪曉武;沈中華;陸建
• 申請（專利權）人: 南京理工大學
• 主分類號: A61M37/00
• 分類號: A61M37/00
• 代理公司: 南京理工大學專利中心 32203
• 代理人: 張駿鳴

技術領域

本發明涉及一種人體透皮給藥裝置，特別是一種封閉式激光沖擊波透皮給藥裝置。

背景技術

透皮給藥是一種將藥物經由特殊裝置，透過皮膚進入局部組織或者循環系統，實現疾病預防或治療的一類給藥方式。相對于口服或者注射的給藥方式，它不需要對皮膚實質性切開(如外科手術刀)或者穿透皮膚(如皮下注射或針刺)進行給藥，其過程不會帶來痛苦，容易被患者接受。另外，該方法也不會受到消化系統內食物、ph值、消化酶和運轉時間等因素的影響，可以減少肝臟的首過效應。由于上述特點，透皮給藥技術已越來越受到醫學界人士的關注和患者的親睞。

目前，透皮給藥主要采用化學透皮給藥方法和物理透皮給藥方法，其中物理透皮給藥方法因其具有不會與藥物之間產生化學反應，可以減少皮膚刺激和過敏等優點而倍受重視。物理透皮給藥方法主要有離子導入法、電致孔法、超聲波法和激光法。離子導入法是在0.1mA左右的電流密度下驅動離子型藥物透過皮膚的一種方法；電致孔法是采用瞬時電脈沖，使皮膚角質細胞暫時生成脂質雙分子層水性通道，以使藥物透皮吸收的方法；超聲波法是皮膚角質層在超聲波的熱效應和空化作用下，細胞間的脂質雙分子層結構受到擾亂或產生分散的油相，從而改善皮膚的藥物透過性的方法；激光法是將皮膚反復暴露于激光中，以提高皮膚藥物透過性的方法。

Doukas，A.G.and?N.Kollias(2004).″Transdermal?drug?delivery?with?a?ressure?wave.″Advanced?Drug?Delivery?Reviews?56(5)：559-579.公開了一種基于激光沖擊波原理的透皮給藥裝置的設計，該設計是將一橡膠圈(內徑7mm，厚度1.5mm)平放在人的前臂內側，圈內儲滿待輸送的藥液，其上覆蓋一聚苯乙烯片(黑色，厚度1mm)，以紅寶石脈沖激光作用在聚苯乙烯片(靶材)的上表面，靶材表面瞬間吸收激光能量，隨即產生激光沖擊波，此沖擊波經靶材和藥液傳遞耦合，作用于皮膚，使皮膚角質層屏障功能暫時性改變，形成藥物滲透通道，該方法可使得藥物透過皮膚的滲透率大為提高，達到透皮給藥目的，且無創傷，無痛感。但該方法的不足在于：(1)該設計的激光束直接暴露在外部(稱之為“開放式”)，醫生給患者實施透皮給藥時，為保護眼睛，都需佩戴防護目鏡，因此它應用時激光安全防護要求高，操作使用的安全性低；(2)該方法的吸收層采用的是1mm厚的黑色聚苯乙烯片，由于激光沖擊波具有衰減迅速的特點，當激光沖擊波在透過1mm厚的聚苯乙烯靶材后，激光沖擊波強度大幅削弱，使得激光沖擊波的傳遞效率較低，因而它需要采用較高的單脈沖激光能量；(3)該方法的聚苯乙烯吸收層在激光作用下會造成碎屑飛濺，對醫療環境造成污染；(4)藥物向皮膚的滲透主要是利用藥液與皮膚之間的濃度梯度差來實現，作用方式單一，藥物滲透時間較長，目前僅適合于實驗室操作，還難以應用于醫學臨床。

發明內容

本發明的目的是提供一種安全防護措施要求低，能在較低激光能量范圍內實現透皮給藥，并能縮短藥物滲透時間，不污染醫療環境，裝置結構可靠，易操作的封閉式激光沖擊波透皮給藥裝置。

本發明的目的是通過以下技術方案實現的，一種封閉式激光沖擊波透皮給藥裝置，它包括脈沖激光器、聚焦透鏡、吸收層和藥液盒；其特征是它還包括一個激光防護罩，激光防護罩的入口與脈沖激光器的激光頭連接，聚焦透鏡固定于激光防護罩的內部，藥液盒連接于激光防護罩的出口處，在藥液盒的上表面固連有保護層、保護層上固連吸收層，吸收層上再固連透明的約束層，聚焦透鏡、透明的約束層、吸收層、保護層以及藥液盒均位于脈沖激光器的出射光路上。上述藥液盒中吸收層厚度為10～300μm，保護層厚度為10～300μm。