[發明專利]一次性微型注射針頭及其注射器

有效

• 申請號: 201110238347.6
• 申請日: 2011-08-18
• 公開（公告）號: CN102309797A
• 公開（公告）日: 2012-01-11
• 發明（設計）人: 岳瑞峰;王燕
• 申請（專利權）人: 清華大學
• 主分類號: A61M5/32
• 分類號: A61M5/32;A61M5/178;A61J1/05
• 代理公司: 北京路浩知識產權代理有限公司 11002
• 代理人: 韓國勝;王瑩

技術領域

本發明涉及醫療美容器械和醫藥技術領域，特別是涉及一種一次性微型注射針頭及基于其的注射器和預灌裝注射器。

背景技術

現在醫用一次性使用無菌注射針的國際標準為ISO7864：1993，中國采用的GB15811-2001標準與其等效。上述標準的針管外徑規格為0.3mm-1.2mm，針管長度分為L＜25mm、25mm≤L＜40mm、L＝40mm和L＞40mm四類，針尖長度約為1.6mm-6mm。盡管上述注射針頭已為人類的健康生活做出了巨大貢獻，但是注射時引起的劇痛、出血以及可能帶來的感染對廣大患者尤其是患兒和需要長期注射治療的慢性病患者而言往往會望針生畏、苦不堪言，甚至會拒絕注射治療而貽誤病情。出現這種“恐針癥”現象的根本原因在于使用的注射針管太粗和皮下刺入的太深，從而在注射區造成神經組織和血管的大量損傷。盡管各種疫苗已在重大疾病預防方面發揮著不可替代的巨大作用、每次注射的劑量很小且都是注射到皮內或皮下淺層，但是目前醫護人員只能選擇上述針頭實施注射。現有研究表明，取決于注射部位，長度為1.5mm的微型針頭刺入人體后一般不會產生明顯的痛感，甚至不會出血；隨著刺入深度和針管外徑的進一步不斷增大，痛感也會隨之越來越強烈，實施注射的安全系數也越來越小。

近年來，在全球范圍內美容與整形外科日趨普及，一次性注射器已被廣泛用于對額頭、眼角、眉間、鼻唇溝、嘴角、脖頸等面部及身體其它部位的填充物注射。采用現有注射針對這些敏感、嬌嫩部位進行精細的皮下淺表層注射，無疑要求醫生必須具備精湛的醫術，但是美容者也必須忍受難以言表的注射時的疼痛和注射創傷引起的術后綜合征，醫療事故與糾紛也層出不窮。此外，在整形外科中通常需要在一片區域的一定深度處進行均勻注射，而現有注射針均只有單根針管，這時只能反復注射，治療時間長、患者痛苦大且難以保證注射的均勻性而影響療效。

眾所周知，青春痘一直是億萬青少年避之不及、揮之不去的毒瘤。目前，人們對市場上銷售的各種消炎抗痘美容霜趨之若鶩，但是人體皮膚最外層角質層的阻礙作用已使絕大部分所謂的有效成分無法進入皮內發揮作用，從而必然導致療程很長、見效緩慢。因為缺乏合適的工具與知識，迫不及待地用刀剪、手擠等土方法消除青春痘已成為許多人的習慣，由此帶來的后遺癥屢見不鮮，甚至還會造成嚴重后果。是故為促使抗痘消炎有效成份更容易為人體所吸收，美容醫學研發了藉由各式導入模式，如脈沖式、離子、超音波導入等，來增加有效成份的穿透力，使其能深入肌膚內層作用，以達到抑制發炎、預防青春痘形成等效果。采用這些方式需要專業人士操縱相關設備進行護理，雖然價格不菲但也療效有限。

不難看出，上述美容所采用的治療方法都是對皮膚的淺表部位實施靶向給藥，雖然每次注入的劑量很小，但要求治療過程安全、精準、無創或微創、無痛或微痛。由于現有注射針頭針管較粗、針尖較長，為了防止漏液必須至少將針尖完全刺入皮下，勢必會產生強烈的刺痛并對皮膚造成較大的損傷。由此可見，采用現有注射針頭進行注射治療至少在醫學美容領域存在明顯的缺陷。

在現有一次性注射針頭中均采用結構膠粘劑將針管固定在圓錐管針座的一端，圓錐管在該端口處沒有凹槽或在其附近也沒有開口。在針管又粗又長的情況下，利用點膠機或人工操作并選擇合適的結構膠粘劑均能在這種針座上高質、高效地完成針管固定工作，并確保插入針管的一端暢通。相反，在針管又細又短的情況下，如果還是在這種結構的針座上采用現有針管的固定工藝，針尖一端或插入針管的一端均極易被結構膠粘劑堵塞而成為廢品。

現有一次性注射器均為注射針頭與注射筒分別制造，使用時再臨時將注射針頭的針座與注射筒的輸出接口組裝在一起，既降低了注射器的生產效率，又增加了注射器使用的繁瑣性。

另外，現有一次性注射器的注射筒內只有一個活塞和與其相連的推桿，使用時通常采用食指與中指夾住注射筒，同時利用拇指按壓推桿實施注射。這種方式非常有利于醫護人員對患者臀部等部位進行肌肉注射，但是如果在醫學美容領域對皮內或皮下淺層進行精細的操作，無疑會對使用者帶來諸多不便。

發明內容

(一)要解決的技術問題

本發明要解決的首要技術問題是如何在針管又細又短的情況下利用結構膠粘劑在一次性注射器的針座上高質、高效地固定針管，并確保針管不被堵塞；進一步要解決的技術問題是盡可能降低微型針頭刺入人體所帶來的痛感和對皮膚的損傷，提高注射的均勻性和安全系數；更進一步的，提供注射器的操作便利性。

(二)技術方案