[發(fā)明專利]支架撐開型腔靜脈隔膜破除器

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201110237935.8
• 申請(qǐng)日: 2011-08-18
• 公開（公告）號(hào): CN102429687A
• 公開（公告）日: 2012-05-02
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 曲樂豐;柏駿;張傳忠
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 曲樂豐;柏駿;張傳忠
• 主分類號(hào): A61B17/00
• 分類號(hào): A61B17/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種醫(yī)療器具，更具體地說，涉及一種用于血管腔內(nèi)手術(shù)的血管隔膜破除器。

背景技術(shù)

布-加氏綜合征是指肝后段下腔靜脈或(和)肝靜脈狹窄或完全閉塞的病變，導(dǎo)致肝靜脈回流受阻，臨床上表現(xiàn)為肝腫大，進(jìn)行性肝功能損傷和大量腹水，嚴(yán)重者可有上消化道出血，嘔血和黑便，晚期患者均并發(fā)肝硬化，嚴(yán)重威脅人類的生命。我國本征的發(fā)病率較高。最為常見的類型為下腔靜脈局限狹窄或阻塞型，其中又分為單純下腔靜脈隔膜型，下腔靜脈局限性狹窄和下腔靜脈局限性阻塞。還有下腔靜脈彌散性狹窄或阻塞型，多由廣泛血栓形成造成。除此以外還有肝靜脈狹窄或阻塞型。外科治療是此類疾病的主要手段，傳統(tǒng)的開放手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)大，術(shù)后并發(fā)癥較多，對(duì)于下腔靜脈近心端不完全性或完全性膜狀阻塞，下腔靜脈節(jié)段性狹窄，阻塞部位遠(yuǎn)端無血栓且肝靜脈通暢者大多已經(jīng)被創(chuàng)傷小優(yōu)點(diǎn)多的介入治療取代。現(xiàn)有的方法是導(dǎo)絲引導(dǎo)穿刺針至隔膜或狹窄處，由穿刺針把隔膜戳破，導(dǎo)絲通過隔膜，引導(dǎo)球囊擴(kuò)張使狹窄端消除。所用的穿刺針可以參見專利文件CN?2291901Y所述的穿刺針或CN?2850532Y所述的房間隔穿刺針，其主要結(jié)構(gòu)由空心穿刺針和套在空心穿刺針的針鞘或針管組成。也有直接用導(dǎo)絲破膜。用穿刺針的關(guān)鍵是將針頭對(duì)準(zhǔn)隔膜的中央，而且力度要適當(dāng)，如果方向沒有對(duì)準(zhǔn)中央而向周圍偏離同時(shí)隔膜堅(jiān)硬，用力過大則會(huì)戳破血管，誤入胸膜或心包造成危及病人生命的液氣胸或心包填塞。無論使用導(dǎo)絲還是穿刺針，由于從穿刺點(diǎn)到隔膜處的距離較長，支撐力不夠，力度難以把握，方向難以控制，導(dǎo)致破膜難度大、時(shí)間長、成功率不高、誤傷率高。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是克服現(xiàn)有穿刺針技術(shù)的不足，提供一種更為安全、有效的破膜裝置，使穿刺針得到更有力的支撐，方向可以控制，力度可以把握，穿刺深度可以調(diào)節(jié)，成功率更高。

為了達(dá)到上述目的，本發(fā)明的技術(shù)方案是：設(shè)計(jì)一種支架撐開型腔靜脈隔膜破除器，在原有技術(shù)的穿刺針基礎(chǔ)上，由支架撐開型腔內(nèi)固定器替代原有的穿刺針的針鞘或房間隔穿刺針的針管。

具體描述為：一種腔靜脈隔膜破除器，由空心穿刺針和嵌套于空心穿刺針的外層支架撐開型腔內(nèi)固定器組成，支架撐開型腔內(nèi)固定器由鞘管和連接在兩層鞘管頭端的可以由鞘管控制其收縮和膨脹撐開的支撐架和組成。所述的支撐架在下文中具體敘述為梭形支架撐開器，但本質(zhì)上其形狀不限于梭形，也可以采用其他類似的外形順滑的形狀，如橢球形，球型、圓環(huán)形等形狀。考慮到易于制造和裝配的緣故，優(yōu)先考慮為梭形。

腔內(nèi)固定器嵌套在空心穿刺針外層，兩者共同由普通導(dǎo)絲牽引導(dǎo)入。其基本原理是腔內(nèi)固定器在下腔靜脈隔膜附近撐開，與腔靜脈壁緊密貼合，固定器的雙側(cè)鞘管給予足夠的支撐力，同時(shí)頭部的梭形支架撐開器在給予支撐的同時(shí)還起到穩(wěn)定方向的作用，使穿刺點(diǎn)位于隔膜中心部位。在如此支撐和較好定位下穿刺針可輕松穿破隔膜。

所述的空心穿刺針為中空尖頭，尾部連有注射器接口的可彎曲長針，以便于與在針管內(nèi)造影。為了達(dá)到破膜的功能，空心穿刺針的材料為具有一定彎曲性的不銹鋼材料，可以有效地傳導(dǎo)推力，其他具有彎曲韌性的高分子材料也可以使用。有時(shí)隔膜較為堅(jiān)硬，穿刺需要較大力量，在穿破隔膜的瞬間由于慣性作用，破膜針突破隔膜后繼續(xù)向前穿行距離較長，有穿破管壁的危險(xiǎn)造成嚴(yán)重的并發(fā)癥。為防止其發(fā)生，可在空心穿刺針的尾部刻有長度標(biāo)記。同時(shí)在空心穿刺針的尾部套有可活動(dòng)的長度限制手柄。此手柄套于穿刺針外，手柄前端側(cè)壁有向外突起的螺母槽以及固定螺母，固定螺母扭緊后可與破膜針側(cè)壁緊密接觸增加二者摩擦力從而使二者互相固定。長度控制手柄可以在空心穿刺針的尾部自由滑動(dòng)，可以限定腔內(nèi)固定器尾部到長度控制手柄前端之間的穿刺針的長度，也就是用于可以出鞘破膜的空心針的長度，其長度可以在空心穿刺針的尾部長度標(biāo)記中看出。當(dāng)長度限定好以后，扭緊長度限制手柄的固定螺母，這樣長度就可以固定而不會(huì)發(fā)生變化。

本發(fā)明的核心內(nèi)容就是提供支撐、穩(wěn)定方向的支架撐開型腔內(nèi)固定器。支架撐開型腔內(nèi)固定器可由雙層鞘管和手動(dòng)推送式的梭形支架撐開器或自膨式的梭形支架撐開器組成，腔內(nèi)固定器嵌套于空心穿刺針的外層。

手動(dòng)推送式的梭形支架撐開器兩端分別連接于雙層鞘管的外層鞘管前端，因其梭形支架撐開器沒有自膨功能，所以需手動(dòng)推送膨脹撐開。雙層鞘管長度短于空心穿刺針，兩層鞘管頭端拉開一定距離時(shí)梭形支架撐開器處于收縮狀態(tài)，兩層鞘管頭端在外力推動(dòng)下靠攏時(shí)梭形支架撐開器處于膨脹撐開狀態(tài)。