[發明專利]一種瑞舒伐他汀鈣口服固體制劑及其應用

有效

• 申請號: 201110234920.6
• 申請日: 2011-08-17
• 公開（公告）號: CN102258459A
• 公開（公告）日: 2011-11-30
• 發明（設計）人: 不公告發明人
• 申請（專利權）人: 南京正寬醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61K9/00
• 分類號: A61K9/00;A61K9/20;A61K31/505;A61K47/32;A61K47/34;A61P3/06
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1.一種瑞舒伐他汀鈣口服固體制劑，其特征在于：含有固體分散體，所述的固體分散體由瑞舒伐他汀鈣與載體材料組成，所述的載體材料是由聚乙二醇和聚丙烯酸樹脂的混合物，所述的聚乙二醇為聚乙二醇4000或聚乙二醇6000。

2.根據權利要求1所述的瑞舒伐他汀鈣口服固體制劑，其特征在于：所述的聚乙二醇和聚丙烯酸樹脂的用量比為1∶0.8-2.5。

3.根據權利要求1或2所述的瑞舒伐他汀鈣口服固體制劑，其特征在于：瑞舒伐他汀鈣與載體材料的重量比為1∶3～1∶20。

4.根據權利要求1或2所述的瑞舒伐他汀鈣口服固體制劑，其特征在于：瑞舒伐他汀鈣與載體材料的重量比為1∶5～1∶12。

5.根據權利要求1或2所述的瑞舒伐他汀鈣口服固體制劑，其特征在于：它是片劑、膠囊劑。

6.根據權利要求1或2所述的瑞舒伐他汀鈣口服固體制劑，其特征在于：由固體分散體、填充劑、崩解劑和潤滑劑直接壓片制得。

7.根據權利要求6所述的瑞舒伐他汀鈣口服固體制劑，其特征在于：所述的填充劑選自以下的一種或多種：淀粉、預膠化淀粉、乳糖、糖粉、甘露醇、糊精、環糊精、微晶纖維素和蔗糖；所述的崩解劑選自以下的一種或多種：羧甲基淀粉鈉、交聯聚維酮、交聯羧甲基纖維素鈉、交聯羧甲基淀粉鈉和低取代羥丙基纖維素；所述的潤滑劑選自以下的一種或多種：硬脂酸鎂、滑石粉和微粉硅膠。

8.根據權利要求6所述的瑞舒伐他汀鈣口服固體制劑，其特征在于：由如下重量份的組分組成：

其中，所述的瑞舒伐他汀鈣固體分散體由瑞舒伐他汀鈣、聚乙二醇和聚丙烯酸樹脂按重量比為1∶2.1∶3.0。

9.權利要求1或2所述的瑞舒伐他汀鈣口服固體制劑在制備治療高脂血癥和/或高膽固醇血癥的藥物中的應用。