[發明專利]一種雞用α-干擾素微囊及其制備方法

無效

• 申請號: 201110234103.0
• 申請日: 2011-08-16
• 公開（公告）號: CN102283819A
• 公開（公告）日: 2011-12-21
• 發明（設計）人: 周慶福;劉文利
• 申請（專利權）人: 青島綠曼生物工程有限公司
• 主分類號: A61K9/50
• 分類號: A61K9/50;A61K9/52;A61K38/21;A61K47/44;A61P31/12;A61P35/00;A61P37/02
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技術領域

本發明涉及禽藥及其制備方法，特別涉及一種雞用α-干擾素微囊及其制備方法。

背景技術

雞用α-干擾素主要是由單核細胞產生的一類具有廣泛生物學活性的蛋白質，它具有調節機體免疫功能、抗病毒、抗腫瘤等多種作用，是機體防御系統的重要組成部分。

由于干擾素是一種具有生物活性的高分子蛋白質，在運輸和保存及使用中的碰撞震蕩、溫度變化，光照以及解凍過程中解凍溫度、解凍時間、解凍速率、解凍液的性質都可能導致其活性的降低，所以，其運輸和保管及使用必須遵照嚴格的條件。又由于干擾素的半衰期很短，必須一日多次給藥，對家禽的應激很大，從而給臨床應用帶來了極大麻煩，影響了它的推廣使用。

由于目前干擾素存在上述一系列缺點不足，給臨床應用帶來了很大困難，因此研發采用一項新技術克服干擾素的上述缺點不足是該領域科研技術人員急待解決的新課題之一。

發明內容

本發明的目的在于克服上述不足之處，提供一種工藝簡單、質量穩定、有緩釋作用的雞用α-干擾素微囊及其制備方法。

為實現上述目的本發明所采用的實施方式如下：一種雞用α-干擾素微囊，由以下組分按所述重量份數比均勻依序混合配制而成：α-干擾素(過300目篩)5～15份、乙基纖維素5～10份、丙酮10～20份、吐溫-80?2～4份、液狀石蠟50～100份。

所述各種組份優選配比量為：α-干擾素(過300目篩)10份、乙基纖維素10份、丙酮15份、吐溫-80?3份、液狀石蠟75份。

一種雞用α-干擾素微囊的制備方法，按如下步驟進行：

(1)按重量份數稱取α-干擾素(過300目篩)5～15份、乙基纖維素5～10份、丙酮10～20份、吐溫-80?2～4份、液狀石蠟50～100份；

(2)將所述乙基纖維素溶于丙酮中，攪拌3～5分鐘至均勻，加入α-干擾素(過300目篩)，在10℃水浴中300r/min攪拌20分鐘；

(3)將(2)所得混懸液加到預先冷卻至10℃的液狀石蠟(含4％吐溫-80)中，在攪拌下將溫度由10℃逐漸升至35℃～40℃，200r/min攪拌4～5小時，再升溫至57℃～60℃，200r/min攪拌1小時，減壓過濾；

(4)將(3)步驟制得的微囊用正己烷洗滌3次后，減壓干燥即得雞用α-干擾素微囊。

各組分的藥物特性如下：

α-干擾素：是由雞單核細胞產生的一類具有廣泛生物學活性的蛋白質，它具有調節機體免疫功能、抗病毒、抗腫瘤等多種作用，是機體防御系統的重要組成部分。

乙基纖維素：為白色或淺灰色的流動性粉末，無臭；可用作骨架材料阻滯劑，制備多種類型的骨架緩釋片；用作混合材料制備包衣緩釋制劑、緩釋小丸；用作包囊輔料制備緩釋微囊，使藥效持續釋放，避免一些水溶性藥物過早發生作用；還可以用于各種藥物劑型中作分散劑、穩定劑、保水劑、防止藥品變潮變質，增進藥片的安全貯存。

丙酮：無色液體，具有令人愉快的氣味(辛辣甜味)；丙酮是一種良好的常用有機溶劑，具有選擇性地溶解某些有機物。水溶液中有丙酮存在時，可抑制溶液中物質離解。

吐溫-80：為淡黃至橙黃色粘稠液體的非離子型親水性表面活性劑，微有特臭、味微苦、略澀，有溫熱感。在水、乙醇、甲醇或醋酸乙酯中易溶，用作增溶劑及乳化劑和分散劑。

液狀石蠟：石蠟的用途是十分廣泛的，半透明油狀液體。冷卻時無臭無味，加熱時有較弱的石油氣味。不溶于水和乙醇，溶于揮發性油，混溶于大多數非揮發性油(不包括蓖麻油)。有一定抑菌作用，不被病原菌和霉菌利用而繁殖，易乳化，有滲透性、軟化性和可塑性，腸內不吸收。

本發明的有益效果是：工藝簡單，微囊平均粒徑100um～250um，收率87.6％以上，避免了干擾素的不穩定性，緩釋作用明顯。

具體實施方式

以下結合較佳實施例，對依據本發明提供的具體實施方式詳述如下：

實施例1

一種雞用α-干擾素微囊及其制備方法，按如下步驟進行：(每份按10g計)

(1)按重量份數稱取α-干擾素(過300目篩)5份、乙基纖維素5份、丙酮10份、吐溫-80?2份、液狀石蠟50份；

(2)將所述乙基纖維素溶于丙酮中，攪拌3～5分鐘至均勻，加入α-干擾素(過300目篩)，在10℃水浴中300r/min攪拌20分鐘；