[發明專利]一種醋酸鈉林格注射液及其制備方法

有效

• 申請號: 201110233844.7
• 申請日: 2011-08-16
• 公開（公告）號: CN102293780A
• 公開（公告）日: 2011-12-28
• 發明（設計）人: 宋桂蘭;鄧勇;張金
• 申請（專利權）人: 湖北博瑞佳醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61K33/14
• 分類號: A61K33/14;A61K9/08;A61P3/12;A61P7/08;A61K33/06;A61K31/19
• 代理公司: 錦州遼西專利事務所 21225
• 代理人: 李輝

技術領域

本發明涉及一種細胞外液補充液，特別涉及一種用于循環血液量以及組織減少時細胞外液的補充及代謝性酸中毒的醋酸鈉林格注射液及其制備方法。

背景技術

乳酸鈉林格注射液是一種細胞外液補充液，它是由L-乳酸和D-乳酸等量配制的混合溶液。D-乳酸在人體中基本不被代替，L-乳酸經過人體內丙酮酸產生糖異生。在合并肝硬化等肝損傷的切除手術中，即使肝功正常，手術時間也要延長；此外，乳酸林格注射液輸液多時，D-乳酸在人體內蓄積。

發明內容

本發明要解決的技術問題是提供一種醋酸鈉林格注射液及其制備方法，該注射液是與人體血漿較接近的液體，同時也是目前配伍禁忌最少的藥物載體補液；在細胞內與鋪酶A結合生成乙酰輔酶A，可直接進入三羧酸循環；可穩定全麻狀態手術病人的體溫，增強機體免疫功能；更好的發揮代血漿的功能。

本發明的技術解決方案是：

一種醋酸鈉林格注射液，由如下成分組成：

醋酸鈉???????????????????????1600-2200g

氯化鈉???????????????????????2800-3200g

氯化鉀?????????????????????????140-160g

氯化鈣??????????????????????????80-120g

濕潤的針用活性炭?????????0.8-2kg

注射用水??????????????????500000ml

上述的濕潤的針用活性炭是指每100ml注射用水中含有?0.2g-0.5g針用活性炭。

一種醋酸鈉林格注射液的制備方法，具體步驟為：

（1）、以注射用水總量500000ml計，在配制罐內先加入18-22%的注射用水，稱取氯化鈉2800-3200g、氯化鉀140-160g、氯化鈣80-120g，投入到濃配罐中，攪拌使溶解，加40-55%濕潤的針用活性炭，所述的濕潤的針用活性炭總量為0.8-2kg，煮沸攪拌25-35分鐘，通過鈦棒將藥液回流10-20分鐘，經1.0?μm濾芯過濾至稀配罐中；

（2）、在配制罐內加入18-22%的注射用水，精密稱取醋酸鈉1600-2200g，投入到濃配罐中，攪拌使溶解，加余量濕潤的針用活性炭，煮沸攪拌10-20分鐘，通過鈦棒將藥液回流10-20分鐘，經1.0?μm濾芯過濾至稀配罐中；

（3）、于稀配罐內補加余量注射用水，開啟攪拌回流10-20分鐘，調節PH6.0～7.5，取樣檢測，合格后，藥液通過0.45μm、0.22?μm過濾器過濾，灌封；

（4）、水浴式滅菌柜熱壓滅菌，110-120℃，25-35分鐘；

（5）、燈檢合格后，包裝入庫。

上述的濕潤的針用活性炭是指每100ml注射用水中含有?0.2g-0.5g針用活性炭。

本發明的有益效果：該醋酸鈉林格注射液是將血溶量補充藥與林格注射液配伍在一起的復方制劑，是PH值、滲透壓、電解質與人體血漿最接近的一種液體；醋酸鈉在細胞內與鋪酶A結合生成乙酰輔酶A，可直接進入三羧酸循環；也是目前配伍禁忌最少的藥物載體補液；可穩定全麻狀態手術病人的體溫，增強機體免疫功能；更好的發揮代血漿的功能。臨床上主要用于失血，燒傷等所致低血容量性休克，亦可用于手術時替代血漿補充血容量。

具體實施方式

實施例1

醋酸鈉????????????????????19㎏

氯化鈉????????????????????30㎏

氯化鉀???????????????????1.5㎏

氯化鈣????????????????????1㎏

注射用水??????????????5000L

????制成????????????????10000袋（瓶）

在配制罐中先加入1000立升注射用水，將精密稱取的氯化鈉、氯化鉀、氯化鈣加入配制罐中，攪拌使溶解，再加入濕潤的針用活性炭7.5㎏，煮沸攪拌30分鐘，通過鈦棒將藥液回流15分鐘，取樣口取樣檢測藥液澄清度，經1.0μm濾芯過濾至稀配罐中。

在另一配制罐中加入1000立升注射用水，再加入精密稱取的醋酸鈉，攪拌使溶解，再加入濕潤的活性炭7.5㎏，煮沸攪拌15分鐘，通過鈦棒將藥液回流15分鐘，檢測藥液澄清度，經1.0μm濾芯過濾至稀配罐中。

上述的濕潤的針用活性炭是指每100ml注射用水中含有?0.3g針用活性炭。