[發明專利]一種鹽酸曲唑酮滲透泵控釋片

有效

• 申請號: 201110232310.2
• 申請日: 2011-08-15
• 公開（公告）號: CN102935074A
• 公開（公告）日: 2013-02-20
• 發明（設計）人: 柯尊洪;張坤;鄭強
• 申請（專利權）人: 成都康弘藥業集團股份有限公司
• 主分類號: A61K9/22
• 分類號: A61K9/22;A61K9/36;A61K9/44;A61K47/34;A61K31/496;A61P25/24
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種鹽酸曲唑酮滲透泵緩控釋片，由含藥片芯、半透膜包衣和釋藥孔三部分組成，其特征在于藥物片芯由重量比為140~160份鹽酸曲唑酮、10-90份滲透壓促進劑、40-106份填充劑、5-15份崩解劑、1-9份粘合劑、和4-10份潤滑劑組成；包衣膜由重量比為8.7-19份半透膜包衣材料和0.4-3份塑化劑組成。

2.根據權利要求1所述的鹽酸曲唑酮滲透泵緩控釋片，其特征在于所述滲透壓促進劑是低分子糖類；填充劑是聚氧乙烯、聚氧乙烯同微晶纖維素、乳糖、糊精類、淀粉及其衍生物、山梨醇、甘露醇中一種或一種以上的混合物；崩解劑是羧甲基淀粉鈉、交聯聚維酮、交聯羧甲基纖維素鈉中一種或一種以上的混合物；粘合劑是聚維酮K30、甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉、羥丙級甲基纖維素中一種或一種以上的混合物；潤滑劑是硬脂酸富馬酸鈉、二氧化硅、硬脂酸鎂、聚乙二醇中一種或一種以上的混合物；半透膜包衣材料是醋酸纖維素、乙基纖維素、丙酸纖維素、聚碳酸酯、聚乙烯、聚乙烯醇、乙烯基乙酸酯中的一種或者一種以上的混合物；塑化劑是鄰苯二甲酯類、甘油酯、琥珀酸酯、苯甲酸酯、磷酸酯、己二酸酯、酒石酸酯、聚乙二醇類中一種或者一種以上的混合物。

3.根據權利要求2所述的鹽酸曲唑酮滲透泵緩控釋片，其特征在于所述滲透壓促進劑為乳糖、蔗糖、甘露醇中的一種或一種以上的混合物；更優選為甘露醇。

4.根據權利要求2所述的鹽酸曲唑酮滲透泵緩控釋片，其特征在于所述半透膜包衣材料為醋酸纖維素。

5.根據權利要求2所述的鹽酸曲唑酮滲透泵緩控釋片，其特征在于所述塑化劑為鄰苯二甲酯、聚乙二醇1500或者聚乙二醇4000中一種或一種以上的混合物。

6.根據權利要求2所述的鹽酸曲唑酮滲透泵緩控釋片，其特征在于藥物片芯由重量比為140-160份鹽酸曲唑酮、10-90份甘露醇、40-106份聚氧乙烯、5-15份交聯聚維酮、1-9份聚維酮K30、3-9份二氧化硅、1-6份硬脂酸富馬酸鈉組成；半透膜包衣由重量比為8.7-19份醋酸纖維素、0-1.5份鄰苯二甲酸二乙酯、0.20-3份聚乙二醇1500組成。

7.根據權利要求3所述的鹽酸曲唑酮滲透泵緩控釋片，其特征在于藥物片芯由重量比為150份鹽酸曲唑酮、30-90份甘露醇、40-100份聚氧乙烯、9-15份交聯聚維酮、1-9份聚維酮K30、3-6份二氧化硅、1-3份硬脂酸富馬酸鈉組成；半透膜包衣由重量比為9-13份醋酸纖維素、0-1.5份鄰苯二甲酸二乙酯、和0.4-0.75份聚乙二醇1500組成。

8.根據權利要求4所述的鹽酸曲唑酮滲透泵緩控釋片，其特征在于藥物片芯由重量比為150

份鹽酸曲唑酮、36份甘露醇、90份聚氧乙烯、9份交聯聚維酮、9份聚維酮K30、6份二氧化硅和3份硬脂酸富馬酸鈉組成；半透膜包衣由重量比為13份醋酸纖維素、1.5份鄰苯二甲酸二乙酯、0.6份聚乙二醇1500組成。

9.根據權利要求1至5中任意一項所述的鹽酸曲唑酮滲透泵緩控釋片，其特征在于該滲透泵片有一個或多個釋藥孔。

10.根據權利要求6所述的鹽酸曲唑酮滲透泵緩控釋片，其特征在于所述釋藥孔的孔徑為0.5mm-1mm。