[發明專利]β晶型氨曲南無菌原料藥的生產方法無效
| 申請號： | 201110231090.1 | 申請日： | 2011-08-12 |
| 公開（公告）號： | CN102351855A | 公開（公告）日： | 2012-02-15 |
| 發明（設計）人： | 賈佩騫;李志成;侯偉 | 申請（專利權）人： | 山西仟源制藥股份有限公司 |
| 主分類號： | C07D417/12 | 分類號： | C07D417/12 |
| 代理公司： | 上海新天專利代理有限公司 31213 | 代理人： | 王巍 |
| 地址： | 037010 山西省*** | 國省代碼： | 山西;14 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 晶型氨曲南 無菌 原料藥 生產 方法 | ||
1.一種β晶型氨曲南無菌原料藥的生產方法，其特征在于，該方法包括下列步驟：
(1)α晶型氨曲南在0～40℃的溫度下，溶解于5～40倍量的無水甲醇ml/g中；
(2)將步驟(1)所得的液體無菌過濾后，得到α晶型氨曲南甲醇溶液；
(3)無菌過濾后的α晶型氨曲南甲醇溶液，在0～50℃的溫度下加入1～10倍量有機羧酸ml/g；在該溫度下攪拌1-3小時，使其結晶生成β晶型氨曲南；
(4)過濾，濾餅用少量甲醇洗滌，濾干后將濾餅干燥得β晶型氨曲南無菌原料藥成品。
2.根據權利要求1所述方法，其特征在于，所述步驟(1)α晶型氨曲南在5～30℃的溫度下，溶解于15～30倍量的無水甲醇ml/g中；步驟(3)無菌過濾后的α晶型氨曲南甲醇溶液在5～30℃的溫度下，步驟(4)濾液加入3～8倍量有機羧酸ml/g。
3.根據權利要求1所述方法，其特征在于，所述步驟(1)α晶型氨曲南在10～20℃的溫度下，溶解于20～25倍量的無水甲醇ml/g中；步驟(3)無菌過濾后的α晶型氨曲南甲醇溶液在10～20℃的溫度下，步驟(4)濾液加入4～6倍量有機羧酸ml/g。
4.根據權利要求1所述方法，其特征在于，所述步驟(2)、(3)和(4)在無菌條件下進行。
5.根據權利要求1所述方法，其特征在于，所述步驟(4)有機羧酸為R-COOH，其中R為H或1～4個碳原子的烴基。
6.根據權利要求3所述方法，其特征在于，所述有機羧酸為甲酸、乙酸或丙酸。
7.根據權利要求4所述方法，其特征在于，所述有機羧酸為甲酸。
8.根據權利要求4所述方法，其特征在于，所述有機羧酸為乙酸。
9.根據權利要求1所述方法，其特征在于，所述步驟(4)干燥為80℃干燥5小時。
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