[發明專利]一種骨水泥占位器

無效

• 申請號: 201110230895.4
• 申請日: 2011-08-12
• 公開（公告）號: CN102415921A
• 公開（公告）日: 2012-04-18
• 發明（設計）人: 陶澄;何愛詠;蔣亮東
• 申請（專利權）人: 中南大學
• 主分類號: A61F2/28
• 分類號: A61F2/28;A61M31/00
• 代理公司: 長沙市融智專利事務所 43114
• 代理人: 顏勇

技術領域

本發明屬于醫療器械，涉及一種骨水泥占位器。

背景技術

因創傷、感染、腫瘤切除或先天性疾病等造成的大段骨缺損的治療是骨科的難題，目前臨床運用的方法有帶血供的自體骨移植、Ilizarov技術以及同種異體骨移植，各自存在缺點，應用受到限制。

自體骨移植：帶血管的自體骨移植修復骨缺損愈合快而牢固，可根據受區的生物力學的需要重新塑形，治療骨不連治愈率較高，是目前臨床上治療大段骨缺損的金標準。目前認為帶血供的腓骨移植是修復節段性長骨缺損最有效的方法。自體骨移植在取得良好效果的同時也伴隨著一些不利因素：1)自體骨移植來源有限，尤其是在伴有較大的骨缺損或者缺損形態不規則的時候，自體骨移植很難提供充足及合適的骨；2)自體骨移植還可能帶來很多并發癥，如傷口感染、術后供骨區持續疼痛及傷口處血腫等，給患者帶來很大痛苦。腓骨移植后供區并發癥為20％，再骨折率為13％。腓骨移植后的塑形是一個漫長的過程，這些不利因素限制了自體骨移植治療的廣泛使用。

Ilizarov技術：Ilizarov技術可有效地解決復雜的長骨大段缺損。lizarov治療骨缺損有兩種基本形式：骨轉位術(bone?trans-port)和加壓-牽拉術(compression-distraction)。在骨轉位手術中，用外固定架維持肢體長度，修整骨缺損斷端，干骺端截骨，將截取的骨節段以1mm/d的速度移動，逐漸將正常骨轉位至缺損區，在修復骨缺損的同時恢復肢體的長度與結構。加壓-牽拉是對骨缺損合并有軟組織缺損的患者，將缺損遠近端修整后直接縮短加壓，然后選擇骨缺損上或下的較長骨段的干骺端進行皮質截骨延長肢體。Ilizarov技術可有效地解決復雜的長骨大段缺損，但需要經過正規培訓與相當數量病例的臨床實踐，才能在不同情況下規范應用。常見的并發癥有：針道感染、延遲愈合、肌肉攣縮、關節僵直、神經血管損傷和心理問題。

同種異體骨移植：同種異體骨具有正常的骨質強度，形態大小不受限，來源豐富等優點，是替代自體骨移植的良好材料，目前主要用于骨腫瘤切除后大塊骨骼缺損的修復。異體骨移植的并發癥包括感染、關節僵硬、植入骨骨折以及骨不連。異體骨植入后有可能發生免疫排斥反應，有傳播肝炎、HIV等疾病的危險。同種異體骨移植多用于修復腫瘤切除所致的缺損，其并發癥及失敗率較高。

骨水泥制作骨水泥占位器既能填充在骨缺損區，防止臨近軟組織侵入到缺損區，又能在周圍形成纖維膜，確保了再生骨的形狀和輪廓。因此采用骨水泥作為填充體是很好的一種方式，但是將骨水泥移植到機體內部后其周圍再血管化緩慢，纖維膜的生成所需時間和質量都較差，不利于二期植骨手術后骨的再生成，因此治療大段骨缺損過程中植入骨水泥占位器后如何通過局部給予藥物和各種生長因子，以促進占位器周圍快速生成血運良好，同時具有成骨能力的人工骨膜成為現在亟待解決的問題。

發明內容

本發明的目的是克服現有技術之不足，提供一種將骨水泥占位器植入骨缺損區，通過留在體外的管道，在不同的時間段內給予不同藥物，藥物經過占位器內的管道系統，散布到骨缺損區周圍，從而提高療效的一種骨水泥占位器。

一種骨水泥占位器，包括與斷骨的斷面、形狀和直徑一致的占位器，所述占位器內整合有輸藥管道，所述輸藥管道的一端設置在所述占位器外作為滯留的進藥口，另一端與所述占位器上與外界連通的多個排液孔連通。

本發明中，所述輸藥管道包括主管道、進藥滯留管道、出液管道和連接管道，所述主管道的兩端封閉設置在所述占位器內，所述主管道上連接有至少一根所述進藥滯留管道，所述進藥滯留管道一端與所述主管道連通，另一端為滯留端置于患者體外，多個所述出液管道設置在所述占位器內緊貼所述占位器的內壁，所述出液管道上設有與外界連通并且與所述排液孔對應的出液孔，所述出液管通過連接管道與所述主管道連通。

本發明中，所述占位器采用骨水泥制作。

本發明中，所述輸藥管道采用醫用管道。

本發明中，所述進藥滯留管道與所述主管道的連通，所述連接管道為連接所述出液管道和所述主管道。