[發明專利]一種具有活血化瘀、疏經通絡的外用制劑及制備工藝

有效

• 申請號: 201110230392.7
• 申請日: 2011-08-11
• 公開（公告）號: CN102920779A
• 公開（公告）日: 2013-02-13
• 發明（設計）人: 李江山;鄒龍;葛云鵬
• 申請（專利權）人: 湖南中醫藥大學
• 主分類號: A61K36/534
• 分類號: A61K36/534;A61K36/288;A61P29/00;A61K31/045
• 代理公司: 北京神州華茂知識產權代理有限公司 11358
• 代理人: 吳照幸

技術領域

本發明具體涉及一種具有活血化瘀、疏經通絡的外用制劑及制備工藝。

背景技術

中醫按摩療法是我國勞動人民經過數千年的探索和實踐而創立的一種治療疾病的中醫外治法。我國歷代醫學家均重視這一療法，積累了豐富的實踐經驗，并通過不斷的總結、整理和發展而傳承于世。據文獻記載，古代按摩大多與藥物配合使用，稱之為膏摩。其始于見于東漢醫圣張仲景《金匱要略》：“四肢才覺重滯，即……膏摩，勿令九竅閉塞。”盛行于唐宋，藥王孫思邈《千金方》記載有八十余種膏摩方法，功效涵蓋了內外婦兒五官等多種疾病。膏摩既可增加按摩的舒適度，同時又能增加皮膚對藥物的吸收，提高臨床療效。但隨著明清時期按摩療法的逐漸衰落，膏摩法幾近失傳。

隨著亞健康發生率的增加，亞健康問題已成為21世紀威脅人類健康的重大問題。據對我國16個百萬人口城市亞健康水平流行病學調查發現：位居榜首的北京人亞健康率達75.3％，上海為73.5％，廣東為73.4％。而其中以頸肩腰背或全身肌肉酸痛、頭痛為主要表現的軀體疼痛性亞健康發生率占30％-40％。軀體疼痛性亞健康的干預手段主要有藥物療法、心理療法、針灸療法、運動保健和按摩等，按摩療法以舒適、安全、經濟、有效等特點更易于被軀體疼痛性亞健康人群所接受。目前，作為市場上專用于治療疼痛的按摩介質扶他林乳膠劑屬外用非甾體類鎮痛藥，主要成分為雙氯芬酸二乙胺，具有緩解肌肉、軟組織和關節的中度疼痛作用，其鎮痛機理主要是抑制前列腺素的合成。由于扶他林乳膠劑不具有促進局部血液循環的作用，因此對軟組織損傷局部的無菌性炎癥及組織內高壓狀態較難有明顯的改善，且長期使用可能出現過敏性皮炎或誘發過敏性反應，有一定的副作用。純中藥制劑中有活血化瘀、疏經通絡作用的如云南白藥氣霧劑、紅花油、活絡油等等，均不是按摩專用介質，藥物有效成分的透皮吸收性較差，殘留在皮膚上的油漬氣味較重難聞，清洗困難，難以在養生保健按摩場所推廣。

發明內容

本發明的目的是針對現有技術的不足，提供一種可與按摩手法配合使用的，具有活血化瘀、疏經通絡的功效，用于防治疼痛性亞健康人群的一種外用制劑及制備工藝。關鍵要解決的技術問題是：(1)增加針對疼痛性亞健康按摩介質有效成分的透皮吸收性，(2)減少目前西藥治療疼痛性亞健康因長期使用可能出現過敏性皮炎或誘發過敏性反應等副作用，(3)減少目前疼痛性亞健康按摩介質的氣味較重難聞、清洗困難等副作用。

為達到上述目的本發明采取的技術方案是：

一、要制成本發明的外用制劑，達到本發明所需的目的，添加的中藥是桂枝、

蒲公英、薄荷腦、獨活、當歸、細辛、木香、冰片。

二、藥物組成比例：本發明的中藥組合物是由有效成分和/或藥學上可接受的輔料組成，其中所述有效成分是由下述重量份數的原料組成：

桂枝30-60份????蒲公英20-40份????獨活30-60份

當歸30-60份????細辛10-20份??????木香60-100份

冰片30-60份????薄荷腦30-60份

三、涉及到的其他原料：聚乙二醇₄₀₀丙三醇

四、工藝條件：液體藥劑生產車間

五、產品的分離提純技術：二氧化碳超臨界萃取技術、陶瓷膜過濾技術

六、使用的專用設備：二氧化碳超臨界萃取設備、多功能提取罐、配液罐、陶瓷膜過濾裝置、液體灌裝設備。

七、工藝步驟：

桂枝、蒲公英、獨活、當歸、細辛、木香的藥材飲片采用二氧化碳超臨界萃取法提取揮發油，即通過超臨界萃取裝置將植物精油進行提取和純化的過程，收集揮發油，備用；提取揮發油后的藥渣加水回流提取兩次，第一次加9-12倍量(重量)水，加熱回流1-2小時，第二次加7-10倍量水，加熱回流0.5-1.5小時，過濾，合并兩次濾液，靜置，藥物濾液通過高速離心機(轉速40000轉/分鐘)離心3-5小時；將離心后的藥物濾液通過陶瓷膜(膜孔徑0.1μm)過濾；得澄明液體，適當濃縮，備用；配液：取揮發油和相應重量份的冰片、薄荷腦，共溶解于甘油中，加入聚乙二醇₄₀₀，再加入上述水提取液，攪勻，加水定容，過濾，即得。