[發明專利]一種制備小直徑顆粒狀植入劑的壓藥機

無效

• 申請號: 201110222879.0
• 申請日: 2011-08-04
• 公開（公告）號: CN102294837A
• 公開（公告）日: 2011-12-28
• 發明（設計）人: 徐德鈞;馬建華;王世亮;尹情勝
• 申請（專利權）人: 安徽中人科技有限責任公司
• 主分類號: B30B11/02
• 分類號: B30B11/02;B30B15/00;B30B15/02;B30B15/22;B30B15/26;B30B15/32
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技術領域

本發明涉及制藥設備領域，具體涉及一種以粉狀原料制備小直徑顆粒狀植入劑的壓藥機。

背景技術

固體植入劑是一種具有緩控釋作用的長效藥物制劑，可通過手術或在影像檢查設備的引導下，植入患者病灶局部，通過提高病灶局部藥物濃度與作用時間達到提高療效降低毒副作用的目的。為方便植入，經常將植入劑做成直徑0.5～2mm的小顆粒，通過植入針植入患者病灶部。常規的壓片機采用在連續轉動的設備不同位置上完成加料、壓制、脫模、收集等動作環節，為保證快速、定量的加料，要求粉料流動性好，通常?？壮叽绫仨毚笥?mm，否則粉狀原料難以定量落入模具孔中，出現加料不均現象，難以保證片劑質量，所以常規壓片機無法滿足小尺寸顆粒狀植入劑的制備要求。

發明內容

為克服上述粉狀原料難以流入模具小孔中的技術難題，本發明公開一種采用間歇式壓制工藝生產小直徑顆粒植入劑的壓藥機。在生產時，先通過振動將一定細度的粉狀原料定量地加入模具小孔中，以解決加料的均勻性問題；然后將加有粉料的多孔模板放入壓藥機中壓制成型，一次壓出數十至數百粒植入劑顆粒，以滿足對設備產能的要求。

本發明所述的壓藥機由護罩(1)、模架(2)、滾動導柱導套(3)、位置傳感器(4)、測力傳感器(5)、機架(6)、液壓缸(7)、光電傳感器(8)、成型模具(9)、真空集藥盒(10)、真空通道(11)、液壓系統及真空泵(12)、及PLC控制系統組成。成型模具(9)、測力傳感器(5)、真空集藥盒(10)垂直成一線，安裝在機架(6)的臺面上。PLC控制系統控制液壓工作站，驅動液壓缸(7)并通過模架(2)使成型模具(9)作直線運動。

成型模具(9)由模架(2)、滾動導柱導套(3)、沖針固定板(13)、沖針(14)、導向板(15)、凹模(16)、凹模托板(17)、定位銷(18)、浮動定位銷(19)構成，整套模具為一整體，可獨立拆裝，方便維護與維修。為了適用于不同植入劑的成型要求，模孔的直徑可在0.5～2mm范圍內調節，孔數量可為數十至數百個，這樣可大大提高生產效率。

為方便、快速地收集成型后的植入劑顆粒，并減少收集過程的污染，本壓藥機設計有真空集藥裝置，安裝在成型模具(9)的下方，其包括真空集藥盒(10)、真空通道(11)、真空泵(12)。

為精確控制壓制過程中的壓力，在成型模具(9)下方安裝有高精度測力傳感器(5)，用于測定壓制過程中的壓力負荷，并通過可編程控制器調節液壓系統以精確控制壓藥時的壓力。

本發明所述壓藥機采用PLC控制系統自動控制其工作過程。控制系統包括可編程控制器、操作按鈕、位置傳感器、光電傳感器、測力傳感器及儀表、真空泵、液壓泵、電磁閥等組成。該系統具有系統超壓、模板放入模具中位置出錯、壓制過程中手或其它異物伸入模具中自動停機的安全保護功能。

本發明的優點是：

1.本發明所述的壓藥機可制備出小直徑顆粒狀植入劑，植入劑重量差異較小，硬度較大，表面光滑，生產效率較高。

2.設備的自動化程度較高，各種工藝參數可根據需要進行調整進而準確控制。

3.采用真空自動集藥裝置可自動收集制備出的植入劑顆粒，方便、快速、避免污染。

4.設備的適應性較強，在植入劑顆粒規格調整時，僅需改變成型模具中?？着c沖針尺寸即可。

5.設備易于維護和清潔，符合GMP要求。設備的成型模具采用模塊化設計，方便更換和維護；線路、管路等均采用不銹鋼護罩密封，易于清潔，減少污染。系統在調整藥物品種時僅需清洗與藥直接接觸的模具零件與真空集料器，可降低原料的消耗。

6.系統壓力調節范圍較大，可通過簡單調整模板孔數調節生產能力，即可用于植入劑處方工藝的小試研究，又能用于植入劑的生產。

7.壓藥機在多種傳感器與控制系統的協同作用下，在出現系統超壓、模板放置位置出錯、壓制過程中手或其它異物伸入模具中等情況時能自動停機，具有良好的安全性能。

附圖說明

圖1為本發明的總體結構示意圖

圖2為本發明的成型模具結構示意圖

圖中：

具體實施方式

先將粉狀原料通過振動方式定量地加入多孔成型模具中，然后將成型模具放入模架中固定位置。啟動設備，設定好壓制壓力、保壓時間等工藝操作參數，在控制系統自動控制下模具完全閉合，保壓一定時間后，頂出機構頂出植入劑顆粒，在真空作用下收集于真空集藥盒中，然后開啟模具至上限位置，取出模板，完成一個工作循環。

以上所述僅是本發明的優選實施方式，應當指出，對于本領域的普通技術人員來說，在不脫離本發明創造構思的前提下，還可以做出若干變形和改進，這些都屬于本發明的保護范圍。