[發(fā)明專利]一種處理羥乙基淀粉中內(nèi)毒素的方法

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201110220654.1
• 申請日: 2011-08-03
• 公開（公告）號: CN102911276A
• 公開（公告）日: 2013-02-06
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 彭立志;王超;傅鋒
• 申請（專利權(quán)）人: 四川科倫藥業(yè)股份有限公司
• 主分類號: C08B31/12
• 分類號: C08B31/12
• 代理公司: 北京太兆天元知識產(chǎn)權(quán)代理有限責任公司 11108
• 代理人: 張韜

1.一種處理羥乙基淀粉中內(nèi)毒素的方法，所述羥乙基淀粉以玉米淀粉為原料，按常規(guī)工藝步驟制備，具體包括酸水解、羥乙基化、粗慮、脫色、超濾，其特征在于在超濾后，使用堿處理。

2.如權(quán)利要求1所述的處理羥乙基淀粉中內(nèi)毒素的方法，其特征在于所述堿為強堿。

3.如權(quán)利要求2所述的處理羥乙基淀粉中內(nèi)毒素的方法，其特征在于所述強堿為氫氧化鈉。

4.如權(quán)利要求3所述的處理羥乙基淀粉中內(nèi)毒素的方法，其特征在于使用氫氧化鈉處理時，藥液中氫氧化鈉的終濃度為1.0g/L-2.5g/L。

5.如權(quán)利要求4所述的處理羥乙基淀粉中內(nèi)毒素的方法，其特征在于使用氫氧化鈉處理時，藥液中氫氧化鈉的終濃度為1.25g/L-2.0g/L。

6.如權(quán)利要求1-5所述的任意一種處理羥乙基淀粉中內(nèi)毒素的方法，其特征在于堿處理時間控制在30分鐘至20小時。

7.如權(quán)利要求6所述的處理羥乙基淀中粉內(nèi)毒素的方法，其特征在于堿處理時間控制在1-4小時。

8.如權(quán)利要求7所述的處理羥乙基淀粉中內(nèi)毒素的方法，其特征在于堿處理時間控制在2小時。

9.如權(quán)利要求1-5所述的任意一種處理羥乙基淀粉中內(nèi)毒素的方法，其特征在于堿處理溫度控制在15℃-40℃。

10.如權(quán)利要求9所述的任意一種處理羥乙基淀粉中內(nèi)毒素的方法，其特征在于堿處理溫度控制在30℃-35℃。

11.如權(quán)利要求1-5所述的任意一種處理羥乙基淀粉中內(nèi)毒素的方法，其特征在于堿處理后，使用鹽酸中和至PH4.0-6.0。

12.如權(quán)利要求11所述的任意一種處理羥乙基淀粉中內(nèi)毒素的方法，其特征在于堿處理后，使用鹽酸中和至PH4.6-5.4。

13.如權(quán)利要求12所述的任意一種處理羥乙基淀粉中內(nèi)毒素的方法，其特征在于堿處理后，使用鹽酸中和至PH4.8。

14.如權(quán)利要求1-5所述的任意一種處理羥乙基淀粉中內(nèi)毒素的方法，其特征在于堿處理后，進行噴霧干燥，得羥乙基淀粉原料。

15.如權(quán)利要求1-5所述的任意一種處理羥乙基淀粉中內(nèi)毒素的方法，其特征在于堿處理后，直接用于灌裝輸液。

16.如權(quán)利要求1所述的處理羥乙基淀粉中內(nèi)毒素的方法，其特征在于該方法為：

(1)酸水解：加純化水600體積份，加入濃鹽酸2-4體積份，攪拌均勻，加入醫(yī)用級玉米淀粉250重量份，邊攪拌邊加熱至溫度80-95℃，水解時間按照分子量要求控制在50分鐘-100分鐘；

(2)羥乙基化：酸水解物料攪拌冷卻的同時，加入31％氫氧化鈉溶液11重量份-14重量份，然后使溫度降溫至30℃以下，再加入31％氫氧化鈉溶液40重量份-60重量份；密閉反應罐，抽真空，使真空度到達-0.06MPa以上；通入環(huán)氧乙烷22重量份-35重量份，溫度控制在40-50℃，保溫反應3-6小時；

(3)粗濾：使用鹽酸調(diào)節(jié)羥乙基化液體pH至4.0-7.0，加入活性炭2重量份-5重量份，煮沸15分鐘至30分鐘；藥液用孔徑10μm濾器過濾；

(4)超濾：粗慮后的濾液置中空纖維膜過濾器超濾，超濾保持藥液體積在800-1200體積份，超濾濃縮至400-700體積份；

(5)堿處理：加入氫氧化鈉，使藥液中氫氧化鈉的終濃度控制在1.0g/L-2.5g/L，溫度控制在15℃-40℃，處理30分鐘至20小時；再加入鹽酸調(diào)節(jié)藥液pH至4.0-6.0；

(6)再脫色：藥液中加入活性炭2重量份-5重量份，攪拌均勻，煮沸15分鐘至30分鐘；使用孔徑10μm濾器再過濾；

(7)噴霧干燥：最后將藥液置于噴霧干燥器的儲罐中，進行噴霧干燥，收得羥乙基淀粉原料，或者直接用于灌裝輸液。