[發(fā)明專利]雞新城疫、雞傳染性支氣管炎二聯(lián)活疫苗耐熱保護(hù)劑及其制備工藝

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201110218824.2
• 申請(qǐng)日: 2011-08-01
• 公開（公告）號(hào): CN102908625A
• 公開（公告）日: 2013-02-06
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 張?jiān)S科;孫進(jìn)忠;白朝勇
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 普萊柯生物工程股份有限公司
• 主分類號(hào): A61K47/32
• 分類號(hào): A61K47/32;A61K39/295;A61P31/14;A61K39/17;A61K39/215;A61K47/26;A61K47/22;A61K47/18;A61K47/02
• 代理公司: 北京華夏正合知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 11017
• 代理人: 韓登營(yíng)

1.雞新城疫和雞傳染性支氣管炎二聯(lián)活疫苗耐熱凍干保護(hù)劑，其特征在于：由A液和B液根據(jù)1∶1的體積比組成；其中，所述的A液由以下各組分組成：L-谷氨酸鈉4～6g，蔗糖4～6g，D-山梨醇1～3g，硫代硫酸鈉2～4g，維生素C?0.1～0.3g，用注射用水補(bǔ)至100mL；所述的B液由以下各組分組成：聚乙烯吡咯烷酮4～6g，用注射用水補(bǔ)至100mL。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的雞新城疫和雞傳染性支氣管炎二聯(lián)活疫苗耐熱凍干保護(hù)劑，其特征在于：所述的A液由以下各組分組成：A液組成成分為：L-谷氨酸鈉4g，蔗糖5g，D-山梨醇2g，硫代硫酸鈉2g，維生素C?0.2g，用注射用水補(bǔ)至100mL。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的雞新城疫和雞傳染性支氣管炎二聯(lián)活疫苗耐熱凍干保護(hù)劑，其特征在于：所述的A液由以下各組分組成：L-谷氨酸鈉6g，蔗糖6g，D-山梨醇3g，硫代硫酸鈉3g，維生素C?0.3g，用注射用水補(bǔ)至100mL。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的雞新城疫和雞傳染性支氣管炎二聯(lián)活疫苗耐熱凍干保護(hù)劑，其特征在于：所述的B液由以下各組分組成：聚乙烯吡咯烷酮4g，用注射用水補(bǔ)至100mL。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的雞新城疫和雞傳染性支氣管炎二聯(lián)活疫苗耐熱凍干保護(hù)劑，其特征在于：所述的B液由以下各組分組成：聚乙烯吡咯烷酮6g，用注射用水補(bǔ)至100mL。

6.一種制備權(quán)利要求1-5任何一項(xiàng)所述雞新城疫和雞傳染性支氣管炎二聯(lián)活疫苗耐熱凍干保護(hù)劑的方法，包括：

(1)A液的配制：按所述質(zhì)量配比將L-谷氨酸鈉，蔗糖，D-山梨醇，硫代硫酸鈉，維生素C充分溶解在注射用水中后過(guò)濾除菌；

(2)B液的配制：將所述質(zhì)量配比將聚乙烯吡咯烷酮充分溶解在注射用水中后高壓滅菌；

(3)將配制好的A液和B液根據(jù)1∶1的體積比例混合在一起后，即得。

7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的方法，其特征在于：步驟1)中所述的除菌過(guò)濾采用0.22μm微孔濾膜過(guò)濾除菌。

8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的方法，其特征在于：步驟2)中所述的高壓滅菌為在116℃的溫度下滅菌30分鐘。

9.權(quán)利要求1-5任一項(xiàng)所述的雞新城疫和雞傳染性支氣管炎二聯(lián)活疫苗耐熱凍干保護(hù)劑在配制雞新城疫和雞傳染性支氣管炎二聯(lián)活疫苗耐熱劑型中的應(yīng)用。

10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的應(yīng)用，其特征在于，將權(quán)利要求1-5任意一項(xiàng)所述雞新城疫和雞傳染性支氣管炎二聯(lián)活疫苗耐熱凍干保護(hù)劑與雞新城疫和雞傳染性支氣管炎二聯(lián)活疫苗以1∶1的體積比例進(jìn)行配苗，分裝后進(jìn)行冷凍干燥。

11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的應(yīng)用，其特征在于，所述的冷凍干燥的時(shí)間少于28小時(shí)。