[發明專利]一種痹痛消巴布劑的制備方法

無效

• 申請號: 201110218635.5
• 申請日: 2011-08-02
• 公開（公告）號: CN102908415A
• 公開（公告）日: 2013-02-06
• 發明（設計）人: 孔祥文
• 申請（專利權）人: 孔祥文
• 主分類號: A61K36/714
• 分類號: A61K36/714;A61K9/70;A61K47/42;A61P29/00;A61P19/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域：

本發明屬于藥物加工領域，更具體地說，是涉及一種痹痛消巴布劑的制備方法。

背景技術：

巴布貼劑又稱巴布劑，是以水溶性高分子聚合物為基質骨架材料的外用貼劑，是從古代泥罨劑發展起來的。自20世紀70年代日本進行工業化生產以來，巴布劑在日本有了較快的發展，并于80年代成功地打入了歐美市場。同期引入我國。屬于透皮給藥系統或經皮吸收制劑的一種。是經皮膚貼敷方式用藥，藥物由皮膚吸收進入全身血液循環并達到有效血藥濃度、實現疾病治療或預防的一類制劑。

巴布貼劑的功效有：可避免肝臟的首過效應和藥物在胃腸道的滅活，藥物的吸收不受胃腸道因素的影響.減少用藥的個體差異；維持恒定有效血藥濃度或生理效應，避免口服給藥引起的血藥濃度峰谷現象，降低毒副反應；減少給藥次數，提高治療效能，延長作用時間，避免多劑量給藥，使大多數病人易于接受；使用方便，患者可以自主用藥，也可以隨時撤銷用藥；靶向性強，可直接作用與病患處，最大發揮藥物療效；保濕透氣耐老化，載藥量大、無刺激性過敏性，是中藥外用貼劑的適宜劑型。

痹痛消巴布劑主要由熟附子、制川烏、黑老虎等藥材組成，主要功效為祛風除濕、溫陽散寒、通絡止痛，臨床常用于治療頸肩腰腿痛、四肢骨關節痛屬風寒濕痹型者，用量較大。然而，這種巴布劑使用不太方便，并且容易造成肝臟的“首過作用”。

發明內容：

本發明就是針對上述問題，提供了一種安全的、使用方便的痹痛消巴布劑的制備方法。

為了實現本發明的上述目的，本發明的制備步驟為：將PVP-K30、明膠、CMC-Na等部分黏合劑分別用水溶解，合并后加入硅藻土攪拌混勻作為A相；將聚丙烯酸鈉(PANa)、卡波姆分別用甘油攪拌混勻后作為B相；將痹痛消藥粉、甘羥鋁、酒石酸用甘油混勻后作為C相；在攪拌條件下，將B相緩慢加入A相，充分溶脹、混勻后，再將C相緩慢加入A相與B相的混合基質中，充分攪拌混勻成黏稠狀半固態流體后，立即涂于巴布膏涂布機上，壓制成型即得。

本發明的配比為：PANa的含量為1～6％，卡波姆的含量為0.1～1.2％，CMC-Na的含量為1～12％，PVP-K₃₀的含量為2～8％，明膠的含量為1～10％，酒石酸的含量為0.8～1.4％，甘羥鋁的含量為0.4～0.7％。

本發明的有益效果：

1.本發明的原料均為中藥，具有安全性；

2.本發明同傳統的貼劑相比，使用方便，臨床效果好。

具體實施方式：

本發明的制備步驟為：將PVP-K30、明膠、CMC-Na等部分黏合劑分別用水溶解，合并后加入硅藻土攪拌混勻作為A相；將聚丙烯酸鈉(PANa)、卡波姆分別用甘油攪拌混勻后作為B相；將痹痛消藥粉、甘羥鋁、酒石酸用甘油混勻后作為C相；在攪拌條件下，將B相緩慢加入A相，充分溶脹、混勻后，再將C相緩慢加入A相與B相的混合基質中，充分攪拌混勻成黏稠狀半固態流體后，立即涂于巴布膏涂布機上，壓制成型即得。

本發明的配比為：PANa的含量為1～6％，卡波姆的含量為0.1～1.2％，CMC-Na的含量為1～12％，PVP-K₃₀的含量為2～8％，明膠的含量為1～10％，酒石酸的含量為0.8～1.4％，甘羥鋁的含量為0.4～0.7％。

實施例1：PANa的含量為6％，卡波姆的含量為1.2％，CMC-Na的含量為1％，PVP-K₃₀的含量為8％，明膠的含量為10％，酒石酸的含量為1.4％，甘羥鋁的含量為0.7％。

實施例2：PANa的含量為1％，卡波姆的含量為0.1％，CMC-Na的含量為1％，PVP-K₃₀的含量為2％，明膠的含量為5％，酒石酸的含量為0.9％，甘羥鋁的含量為0.4％。

實施例3：PANa的含量為6％，卡波姆的含量為1.2％，CMC-Na的含量為12％，PVP-K₃₀的含量為5％，明膠的含量為5％，酒石酸的含量為1.4％，甘羥鋁的含量為0.5％。

基質的配比對藥劑性能的影響可見表1。

表1基質的配比對性能的影響

??序號??PANa??卡波姆??CMC-Na??PVP-K₃₀??明膠??酒石酸??甘羥鋁??總分??1??1??2??6??8??9??10??12??23??2??2??4??12??3??5??7??11??38??3??3??6??5??11??1??4??10??45??4??4??8??11??6??10??1??9??43??5??5??10??4??1??6??11??8??42??6??6??12??10??9??2??8??7??48