[發明專利]一種治療高血壓的中藥制劑及其制備方法

無效

• 申請號: 201110217902.7
• 申請日: 2011-08-01
• 公開（公告）號: CN102283939A
• 公開（公告）日: 2011-12-21
• 發明（設計）人: 不公告發明人
• 申請（專利權）人: 北京阜康仁生物制藥科技有限公司
• 主分類號: A61K36/804
• 分類號: A61K36/804;A61P9/12
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.本發明為一種治療高血壓的中藥制劑及其制備方法，其特征在于，它是由蘿芙木、杜仲、三七、側柏葉、艾葉、荷葉、鉤藤、地黃為活性成分，與藥學上可接受的輔料混合制成的制劑。

2.如權利要求1所述的一種蘿芙木、杜仲、三七、側柏葉、艾葉、荷葉、鉤藤、地黃為活性成分的制劑，其特征在于，所述的蘿芙木、杜仲、三七、側柏葉、艾葉、荷葉、鉤藤、地黃的用量為每單位劑量

蘿芙木100-1000份??杜仲50-500份???三七10-100份

側柏葉50-500份????艾葉200-1000份?荷葉50-500份

鉤藤80-800份??????地黃10-100份。

3.如權利要求2所述的中藥成分的用量，其特征在于，為每單位劑量優選為

蘿芙木910份??杜仲260份??三七36份

側柏葉260份??艾葉650份??荷葉100份

鉤藤180份????地黃26份。

4.如權利要求1所述的制劑，其特征在于，蘿芙木、杜仲、三七、側柏葉、艾葉、荷葉、鉤藤、地黃的入藥方法為：

工藝A：三七粉碎成細粉，過篩；蘿芙木、杜仲、側柏葉、艾葉、荷葉、鉤藤、地黃加水煎煮，合并煎液，濾過，濃縮成浸膏，干燥，粉碎；

工藝B：三七粉碎成細粉，過篩；蘿芙木、杜仲、側柏葉、艾葉、荷葉、鉤藤、地黃加20-95％乙醇水溶液回流提取，濾過，濾液濃縮成浸膏，干燥，粉碎；

工藝C：三七粉碎成細粉，過篩；蘿芙木加20-95％乙醇水溶液回流提取，濾過，濾液濃縮成浸膏，干燥，粉碎。杜仲、側柏葉、艾葉、荷葉、鉤藤、地黃加水煎煮，合并煎液，濾過，濃縮成浸膏，干燥，粉碎。

5.如權利要求1所述的制劑，其特征在于，所述制劑包括滴丸、糖衣片、薄膜包衣片、咀嚼片、泡騰片、分散片、軟膠囊、顆粒劑。

6.如權利要求1所述的制劑，其特征在于，所述藥學上可接受的輔料選自滴丸基質、填充劑、泡騰劑(酸源和堿源)、矯味劑、崩解劑、粘合劑和潤滑劑。

7.權利要求5的中藥制劑，其特征在于：所述滴丸的制備步驟如下：所得提取物及揮發油和基質混懸或熔融，經過滴制，冷卻，洗丸，干燥，選丸，質檢，分裝而成；

所述糖衣片的制備步驟如下：將上述所得提取物，加入一定量的填充劑、崩解劑、粘合劑，制粒，干燥，加入揮發油、潤滑劑，壓片，包糖衣，即得糖衣片；

所述薄膜包衣片的制備步驟如下：將上述所得提取物，加入一定量的填充劑、崩解劑、粘合劑，制粒，干燥，加入揮發油、潤滑劑，壓片，包薄膜衣，即得薄膜包衣片；

所述咀嚼片的制備步驟如下：將上述所得提取物，加入一定量的填充劑、粘合劑、矯味劑，制粒，干燥，加入揮發油、潤滑劑，壓片，即得咀嚼片；

所述泡騰片的制備步驟如下：將上述所得提取物，加入一定量的填充劑、粘合劑、矯味劑、泡騰劑，制粒，干燥，加入揮發油、潤滑劑，壓片，即得泡騰片；

所述分散片的制備步驟如下：將上述所得提取物，加入一定量的填充劑、粘合劑、矯味劑、崩解劑，制粒，干燥，加入揮發油、潤滑劑，壓片，即得分散片；

所述軟膠囊的制備步驟如下：將氫化蓖麻油加熱溶于藥用大豆油中，加入提取物、揮發油混合均勻，軋制成軟膠囊；

所述顆粒劑的制備步驟如下：將上述所得提取物，加入一定量的填充劑、粘合劑、矯味劑、制粒，干燥，加入揮發油，即得顆粒劑。

8.如權利要求6所述的輔料，所述的滴丸基質選自但不僅限于PEG-6000、PEG-4000、硬脂酸鈉、甘油明膠、有硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、十六醇、十八醇、蟲蠟、氫化植物油等中的一種或幾種的混合物；所述的填充劑選自但不僅限于乳糖、蔗糖、糊精、淀粉、微晶纖維素、甘露醇、預膠化淀粉、山梨醇、木糖醇、大豆油等中的一種或幾種的混合物；所述的矯味劑選自但不僅限于香草、櫻桃、葡萄、桔子、檸檬、薄荷、草莓、香蕉、菠蘿、水蜜桃香精、麥芽糖醇、糖精鈉、蛋白糖、蔗糖、阿斯巴甜、甜菊苷中之一或其中幾種的混合物；適宜的潤滑劑選自但不僅限于硬脂酸鎂、滑石粉、微粉硅膠等其中的一種或多種；所述的泡騰劑中酸源選自但不僅限于枸櫞酸(含水物或無水物)，堿源選自但不僅限于碳酸氫鈉。適宜的崩解劑選自但不僅限于干淀粉、羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基甲基纖維素、交聯聚乙烯吡咯烷酮。所述的粘合劑選自但不僅限于淀粉漿、羥丙基纖維素、甲基纖維素、明膠、蔗糖、聚乙烯吡咯烷酮等中的一種或幾種的混合物。