[發(fā)明專利]用于治療脂肪肝的松花粉顆粒沖劑的生產(chǎn)方法

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201110216568.3
• 申請日: 2011-08-01
• 公開（公告）號: CN102308938A
• 公開（公告）日: 2012-01-11
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 周斌;劉志河;石麗花;葉滿紅;王桐;于建偉;鞠東;尹利端;李明;喬強(qiáng)
• 申請（專利權(quán)）人: 煙臺新時代健康產(chǎn)業(yè)有限公司;揚州大學(xué)
• 主分類號: A23L1/076
• 分類號: A23L1/076;A23L1/29
• 代理公司: 揚州市錦江專利事務(wù)所 32106
• 代理人: 江平

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及產(chǎn)品顆粒沖劑生產(chǎn)技術(shù)領(lǐng)域，特別是治療脂肪肝的松花粉顆粒沖劑生產(chǎn)方法。

背景技術(shù)

中藥顆粒劑是在湯劑和糖漿劑基礎(chǔ)上發(fā)展起來的劑型。它開始出現(xiàn)于70年代，由于輔料中蔗糖占有相當(dāng)?shù)谋壤直环Q為干糖漿。后由于出現(xiàn)了塊狀型式但與顆粒劑一樣可沖服，故又稱為沖劑。該劑型攜帶服用方便，在80年代的中藥工業(yè)生產(chǎn)中曾以年遞增41.9%的速度發(fā)展。1995版中國藥典將1990年版“沖劑”重新定義為“顆粒劑”，使顆粒劑定義更為科學(xué)化。中藥顆粒劑最初多含藥材細(xì)粉，工藝多憑經(jīng)驗而定。隨著制劑質(zhì)量要求的提高，制粒新設(shè)備的引入，新輔料的發(fā)掘和應(yīng)用，中藥顆粒劑的制備無論從提取工藝，成型工藝都有了很大的發(fā)展，如揮發(fā)油的保存利用了包合技術(shù)，精制工藝采用高速離心技術(shù)、絮凝澄清技術(shù)、超濾技術(shù)，制粒工藝運用流化制粒技術(shù)，噴霧干燥干粉制粒技術(shù)等。

?脂肪肝一般是由于肝臟內(nèi)脂肪的分解與合成代謝失去平衡，或運出發(fā)生障礙，脂肪就會在肝細(xì)胞內(nèi)過量積聚，當(dāng)脂肪含量增加至30%以上，則稱為脂肪肝。由于生活習(xí)慣和飲食結(jié)構(gòu)的改變，檢測手段的進(jìn)步，脂肪肝的發(fā)病率和檢出率明顯增多，已占到人口的10%左右，在肥胖、嗜灑和糖尿病人群中可高達(dá)50%～60%，其中約25%的患者發(fā)生肝纖維化，1.5%～8.0%的患者發(fā)展為肝硬化，經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)發(fā)病率較高，并且發(fā)病有小齡化的趨勢，已成為一個嚴(yán)重危害人類健康的常見隱患。因此，防治脂肪肝已引起醫(yī)學(xué)界的高度重視。由于脂肪肝并非為獨立性病種，通過引發(fā)肝功能的損傷，引起血液生化指標(biāo)和酶值的變化。在反應(yīng)肝細(xì)胞損傷的檢測項目中，以血清酶值最常見，如谷丙轉(zhuǎn)氨酶（ALT）、谷草轉(zhuǎn)氨酶(AST)、堿性磷酸酶（ALP）、γ－谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶（GGT）、乳酸脫氫酶（LDH）等。以上各項酶在肝細(xì)胞中均有存在，當(dāng)肝細(xì)胞膜受損或細(xì)胞壞死時，這些酶進(jìn)入血液增多，導(dǎo)致酶值升高。通過測定血清或血漿中酶的活性，即可反映肝細(xì)胞受損情況及損傷程度。谷丙轉(zhuǎn)氨酶（ALT）和谷草轉(zhuǎn)氨酶（AST）是人體內(nèi)糖和蛋白質(zhì)互相轉(zhuǎn)變所需的酶，再體內(nèi)分布廣泛。ALT的分布以肝中最高，其次是腎、心、骨骼肌、脾等。AST的分布則以心肌最高，其次為肝、骨骼肌、腎臟等。ALT?主要存在于肝細(xì)胞漿中，AST存在于肝細(xì)胞漿和線粒體內(nèi)。正常細(xì)胞由于細(xì)胞膜的包裹，ALT和AST不會釋入血液中。當(dāng)肝臟發(fā)生脂肪變時，由于肝細(xì)胞受到損害，細(xì)胞變性、壞死，細(xì)胞膜破碎或細(xì)胞膜的通透性增加，肝細(xì)胞中所含的ALT和AST就會被釋放到血液中，使血中ALT、AST活性增加。由于ALT、AST主要存在于肝細(xì)胞中，當(dāng)其明顯升高時常提示有肝損傷。肝臟發(fā)生脂肪變時，常見ALT、AST升高，但多以ALT升高為主。谷丙轉(zhuǎn)氨酶（ALT）是診斷肝細(xì)胞實質(zhì)損害的主要項目，其高低往往與病情輕重相平行。當(dāng)然，引起肝損傷的原因很多，如脂肪肝、肝炎和肝硬化等。堿性磷酸酶（ALP）是由三種以上同功酶組成，即肝臟型、腸型（含量極微）及胎盤型，還有一部分來自骨骼。其廣泛存在于肝細(xì)胞血竇側(cè)和膽小管膜上、腎近側(cè)曲管刷狀緣和小腸粘膜的微絨毛，據(jù)此推測它可能與物質(zhì)的吸收和運轉(zhuǎn)過程有關(guān)，ALP經(jīng)由膽道排出。因此，肝臟疾患出現(xiàn)排泄功能障礙，膽道疾患，骨骼疾患（如成骨肉瘤、轉(zhuǎn)移性骨瘤）均可使ALP上升。γ－谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶（GGT）主要來自肝臟，少許由腎、胰、小腸產(chǎn)生。GGT在反映肝細(xì)胞壞死損害方面不及ALT，但在黃疸鑒別方面有一定意義，肝臟內(nèi)排泄不暢（肝內(nèi)梗阻）和肝外梗阻（如膽道系統(tǒng)阻塞）以及肝硬化、中毒性肝病、脂肪肝、肝腫瘤均可升高。γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶的另一個具有重要意義的是該項目是酒精性肝損傷的重要指標(biāo)，而且非常敏感。乳酸脫氫酶(LDH)?主要用于急性和亞急性心肌梗死的輔助診斷。它的特異性很低，通常可用于觀察是否存在組織、器官損傷。若LDH活性升高，可能有組織、器官損傷。當(dāng)今脂肪肝的治療仍以去除病因，積極治療原發(fā)病和堅持合理飲食制度為主，藥物僅起輔助治療作用。所以，對該病的研究已成為國內(nèi)外研究的共同熱點和難點。