[發(fā)明專利]一種黃芪桂枝五物湯整合型新劑型制備技術及其生產(chǎn)方法

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201110214616.5
• 申請日: 2011-07-29
• 公開（公告）號: CN102895630A
• 公開（公告）日: 2013-01-30
• 發(fā)明（設計）人: 楊洪舒
• 申請（專利權）人: 蘇州知微堂生物科技有限公司;楊洪舒
• 主分類號: A61K36/9068
• 分類號: A61K36/9068;A61K9/00;A61P25/00;A61P19/02;A61P19/08;A61P29/00;A61P17/00
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技術領域

本發(fā)明涉及一種黃芪桂枝五物湯整合型新劑型制備技術，本發(fā)明還涉及一種黃芪桂枝五物湯整合型新劑型制備技術及其生產(chǎn)方法。

背景技術

中藥水煎液復方藥效化學反應因化學成分太多，暫時還未被揭示其神秘面紗，但中藥方劑中一些神秘黑箱藥效作用就藏在中藥水煎液中，不能一味最求中藥西化、中藥現(xiàn)代化而只用單體和有效部位。中藥水煎濃縮液不能棄之不用！中藥方劑用水煎煮時，由于方劑合煎時的高溫以及溶液中復雜的化學環(huán)境，可能在溶液中發(fā)生固有物質間的絡合、水解、氧化、還原等反應，從而生成溶液中原來沒有的某些新物質，這些新物質對全方產(chǎn)生增效、減毒或改性等藥效作用。加強中藥方劑水煎液中新成分形成機制、穩(wěn)定性及其藥效的研究，對提高中藥復方和新藥水平，逐步縮小中藥復方和中藥新藥與國際間的差距，有著十分重要的意義，同時也為研究開發(fā)中藥新藥增加了新途徑和新來源。

我國藥品管理相關法規(guī)規(guī)定，改變劑型作為新藥研究來管理。制劑水平的落后不僅影響藥物療效的發(fā)揮，而且導致藥品附加值低，直接影響市場競爭和產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟效益，是造成我國醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)品數(shù)量位居世界前列而產(chǎn)值僅相當于一兩個跨國制藥公司的主要原因之一。

新藥、新劑型開發(fā)水平能體現(xiàn)一個國家的醫(yī)藥工業(yè)的經(jīng)濟與技術實力。我國口服制劑約占各種全身給藥制劑的2/3，加快研制和推廣口服緩控釋制劑是當前急需要做的工作。

黃芪桂枝五物湯處方來源于《金匱要略》。別名：黃耆桂枝五物湯、黃耆湯、黃耆五物湯、桂枝五物湯、五物湯。該方的藥物組成為黃芪三兩[9g]、芍藥三兩[9g]、桂枝三兩[9g]、生姜六兩[18g]、大棗十二枚[4枚]。制備方法：上藥，以水六升，煮取二升，溫服七合，日三服。功用：調養(yǎng)榮衛(wèi)，祛風散邪；益氣溫經(jīng)，和血通痹。主治：血痹。陰陽俱微，外證肌膚麻木不仁，如風痹狀。寸口關上微，尺中小緊，脈微澀而緊。本方臨床常用于治療神經(jīng)系統(tǒng)疾病，肩周炎，風濕性關節(jié)炎、骨膜炎、皮膚炎、末梢神經(jīng)炎、中風后遺癥或半身汗出，肌肉消瘦，氣短乏力及產(chǎn)后、經(jīng)后身痛等。

方解：

由于營衛(wèi)氣血不足，已不能濡養(yǎng)肌膚，加上風寒入侵血脈，使血行澀滯，運行不暢，肌膚變得麻木不仁。本方中黃芪益氣實衛(wèi)；桂枝溫經(jīng)通陽；白芍和營養(yǎng)血；黃芪、桂枝相伍補氣通陽；生姜、大棗合用既可調營衛(wèi)，又可健脾和中，重用生姜可助桂枝以散風寒通血脈。全方配伍起來，既可溫養(yǎng)衛(wèi)氣營血以扶正，又可散風寒、通血脈，祛除邪氣。

各家論述：

1、《金鑒》：以黃耆固衛(wèi)；芍藥養(yǎng)陰；桂枝調和營衛(wèi)，托實表里，驅邪外出；佐以生姜宣胃；大棗益脾，為至當不易之治也。

2、《金匱要略方論本義》：“黃芪桂枝五物湯，在風痹可治，在血痹亦可治也。以黃芪為主固表補中，佐以大棗；以桂枝治衛(wèi)升陽，佐以生姜；以芍藥入營理血，共成厥美。五物而營衛(wèi)兼理，且表營衛(wèi)里胃腸亦兼理矣。推之中風于皮膚肌肉者，亦兼理矣。固不必多求他法也?！?/p>

3、由于營衛(wèi)氣血不足，已不能濡養(yǎng)肌膚，加上風寒入侵血脈，使血行澀滯，運行不暢，肌膚變得麻木不仁。本方中黃芪益氣實衛(wèi)；桂枝溫經(jīng)通陽；白芍和營養(yǎng)血；黃芪、桂枝相伍補氣通陽；生姜、大棗合用既可調營衛(wèi)，又可健脾和中，重用生姜可助桂枝以散風寒通血脈。全方配伍起來，既可溫養(yǎng)衛(wèi)氣營血以扶正，又可散風寒、通血脈，祛除邪氣。

4、血痹證由素本“骨弱肌膚盛”，勞而汗出，腠理開，受微風，邪遂客于血脈，致肌膚麻木不仁，狀如風痹，但無痛，是與風痹之區(qū)別，而脈微澀兼緊，說明邪滯血脈，凝澀不通?！端貑枴け哉摗氛f：“營氣虛，則不仁?！惫室砸鏆鉁亟?jīng)，和血通痹而立法。方中黃芪為君，甘溫益氣，補在表之衛(wèi)氣。桂枝散風寒而溫經(jīng)通痹，與黃芪配伍，益氣溫陽，和血通經(jīng)。桂枝得黃芪益氣而振奮衛(wèi)陽；黃芪得桂枝，固表而不致留邪。芍藥養(yǎng)血和營而通血痹，與桂枝合用，調營衛(wèi)而和表里，兩藥為臣。生姜辛溫，疏散風邪，以助桂枝之力；大棗甘溫，養(yǎng)血益氣，以資黃芪、芍藥之功；與生姜為伍，又能和營衛(wèi)，調諸藥，以為佐使。方藥五味，配伍精當，共奏益氣溫經(jīng)，和血通痹之效。

臨床應用：

1.痹：張，形寒，手足痛，肌肉漸腫，勞力行走，陽氣受傷，客邪內侵，營衛(wèi)失和。仿《局方》“痹在四肢，汗出陽虛者，與黃耆五物湯”。黃耆、桂枝、茯苓、炙草、當歸、煨姜、南棗。