[發明專利]一種蜀漆散整合型新劑型制備技術及其生產方法

無效

• 申請號: 201110214564.1
• 申請日: 2011-07-29
• 公開（公告）號: CN102895272A
• 公開（公告）日: 2013-01-30
• 發明（設計）人: 楊洪舒
• 申請（專利權）人: 蘇州知微堂生物科技有限公司;楊洪舒
• 主分類號: A61K36/185
• 分類號: A61K36/185;A61K9/00;A61P33/06;A61K35/02;A61K33/06
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及一種蜀漆散整合型新劑型制備技術，本發明還涉及一種蜀漆散整合型新劑型制備技術及其生產方法。

背景技術

中藥水煎液復方藥效化學反應因化學成分太多，暫時還未被揭示其神秘面紗，但中藥方劑中一些神秘黑箱藥效作用就藏在中藥水煎液中，不能一味最求中藥西化、中藥現代化而只用單體和有效部位。中藥水煎濃縮液不能棄之不用！中藥方劑用水煎煮時，由于方劑合煎時的高溫以及溶液中復雜的化學環境，可能在溶液中發生固有物質間的絡合、水解、氧化、還原等反應，從而生成溶液中原來沒有的某些新物質，這些新物質對全方產生增效、減毒或改性等藥效作用。加強中藥方劑水煎液中新成分形成機制、穩定性及其藥效的研究，對提高中藥復方和新藥水平，逐步縮小中藥復方和中藥新藥與國際間的差距，有著十分重要的意義，同時也為研究開發中藥新藥增加了新途徑和新來源。

我國藥品管理相關法規規定，改變劑型作為新藥研究來管理。制劑水平的落后不僅影響藥物療效的發揮，而且導致藥品附加值低，直接影響市場競爭和產業經濟效益，是造成我國醫藥工業產品數量位居世界前列而產值僅相當于一兩個跨國制藥公司的主要原因之一。

新藥、新劑型開發水平能體現一個國家的醫藥工業的經濟與技術實力。我國口服制劑約占各種全身給藥制劑的2/3，加快研制和推廣口服緩控釋制劑是當前急需要做的工作。

蜀漆散處方來源于《金匱要略》。該方的藥物組成為蜀漆(洗去腥)云母(燒二日夜)龍骨等分。用法：上三味，杵為數。來發前以漿水調服3克，臨發時服6克。功用：助陽，祛痰，截瘧。主治：牝瘧，寒多熱少者。

方論：

方中蜀漆祛痰截瘧；云母、龍骨助陽扶正，鎮逆安神。合用有助陽、祛痰、截瘧之效。本方主治寒多熱少的牝瘧證。所謂“牝瘧”，吳昆在《醫方考》中解釋為：“牝，陰也，無陽之名，故多寒為牝瘧”。本證多由素體陽虛，陽氣難以外達，或素有痰飲，阻遏陽氣外達，則瘧邪侵入，并于陰分者多，并于陽分者少所致。牝瘧當以蜀漆散祛痰截瘧，方中主藥蜀漆，乃常山之苗，具有截藥祛痰之功效；佐以云母、龍骨以助陽鎮逆，并能避免蜀漆致吐之副作用。‘尤需指出的是，本方服藥時間與其療效密切相關，方后所言“臨發時服”，極具臨床實踐意義，正如《素問·瘧論》所說：“方其盛時必毀，因其衰也，事必大昌，此之謂也。夫瘧之未發也，陰未并陽，陽未并陰，因而調之，真氣得安，邪氣乃亡，故工不能治其已發，為其氣逆也。”這也是現今臨床一直遵循的截瘧服藥方法。

各家論述：

1.《醫方考》：病源于頑痰癥瘕者，此方主之。頑痰乃至陰所化，癥瘕乃凝結之陰，故令人有寒無熱。蜀漆、云母、龍骨既經燒煉，則味澀而辛熱，味澀可以固既脫之陽，辛熱可以消固結之陰。仲景治火劫亡陽之證，于桂枝湯去芍藥加蜀漆、龍骨輩，名曰救逆湯，是二物之為純陽可知。云母燒二日夜，則寒性亦去而純陽矣，宜仲景之用之也。

2.《金匱玉函經二注》：心者牡臟也，邪在心而成瘧，故曰牡瘧。何以言之？心肺居上，陽也，而心乃陽中之陽，今邪氣結伏心下，則心虛。《內經》曰：心虛者，熱收于內，則陽氣不行于外，故外寒。積聚津液以成痰，是以牡瘧反多寒也。用蜀漆和漿水以吐所結之痰邪；龍骨以療氣伏心下者；云母安臟補虛，以除內收之熱。若夫溫瘧亦用是，少加蜀漆治者，亦為邪氣結伏在心下，致傷氣而不入于陰，反獨盛在外，以成熱而不寒，故亦以此去其所結也。

3.《張氏醫通》：蜀漆性升，上涌頑痰最速，云母性溫，開發陰邪最猛，二味相須，較之常山，陽起石更捷。又恐涌泄大過，即以龍骨斂固其津，仍取龍性純陽，同氣相求，佐上藥以發越陰分伏匿之邪，則牡瘧之寒自己。

4.《金匱要略心典》：瘧多寒者，非真寒也。陽氣為痰飲所遏，不得外出肌表，而但內伏心間。心，牡臟也，故名牡瘧。蜀漆能吐瘧痰，痰去則陽伸而寒愈；取云母、龍骨者，以蜀漆上越之猛，恐并動心中之神與氣也。

5.《古方選注》：《金匱》云牡瘧，《外臺》曰牡瘧，皆言心經之瘧也。心為陰中之陽，邪氣結伏于心下，心陽郁遏不舒，瘧發寒多熱少，不可謂其陰寒也。主之以蜀漆散，通心經之陽，開發伏氣，而使營衛調和。蜀漆，常山苗也，苗性輕揚，生用能吐；云母在土中，蒸地氣上升而為云，故能入陰分，逐邪外出于表；然邪氣久留心主之宮城，恐逐邪涌吐，內亂神明，故佐以龍骨鎮心寧神，則吐法轉為和法矣。

臨床應用：