[發(fā)明專利]宣肺平喘的中藥組合物的檢測方法無效
| 申請?zhí)枺?/td> | 201110212967.2 | 申請日： | 2007-09-26 |
| 公開（公告）號： | CN102305839A | 公開（公告）日： | 2012-01-04 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 付立家;付建家 | 申請（專利權(quán)）人： | 北京亞東生物制藥有限公司 |
| 主分類號： | G01N30/90 | 分類號： | G01N30/90;G01N30/02;A61K36/9068;A61P11/00 |
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| 地址： | 100083 北*** | 國省代碼： | 北京;11 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 宣肺 平喘 中藥 組合 檢測 方法 | ||
1.一種具有宣肺，平喘作用的藥物組合物的檢測方法，其特征在于該藥物組合物的檢測方法包括如下方法中的一種或幾種：
(1)取本發(fā)明藥物相當(dāng)于原藥材9-11g，加濃氨試液1-3ml，再加三氯甲烷30-50ml，加熱回流0.5-2小時(shí)，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液；另取鹽酸麻黃堿，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液；照薄層色譜法(中國藥典2005年版一部附錄ⅥB)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各3～5μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以三氯甲烷—甲醇—濃氨試液(15-25∶3-10∶0.5-2)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5％茚三酮乙醇溶液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰；供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的紫紅色斑點(diǎn)；
(2)取本發(fā)明藥物相當(dāng)于原藥材200-220g，加乙醚20-40ml，超聲20-40分鐘(功率300W，頻率50kHz)，濾過，濾液揮干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液；另取干姜對照藥材1g，加水80-100ml煎煮1小時(shí)，濾過，濾液濃縮至20-30ml，加等體積石油醚(60～90℃)萃取，取上層液，蒸干，殘?jiān)?ml甲醇使溶解，作為對照藥材溶液；照薄層色譜法(中國藥典2005年版一部附錄ⅥB)試驗(yàn)，吸取對照藥材溶液5μl、供試品溶液15μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以石油醚(60～90℃)—乙酸乙酯(3-7∶0.5-2)為展開劑，二次展開，取出，晾干，噴以5％香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰；供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)；
(3)取本發(fā)明藥物相當(dāng)于原藥材200-220g，加石油醚(60～90℃)40-60ml，加熱回流0.5-2小時(shí)，濾過，殘?jiān)蛹状?0-60ml，加熱回流0.5-2小時(shí)，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)铀?0-50ml使溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取2-4次，每次10-30m]，合并正丁醇液，用正丁醇飽和的水洗滌2-4次，每次20-40ml，取正丁醇液，蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液；另取甘草對照藥材0.5g，同法制成對照藥材溶液；照薄層色譜法(中國藥典2005年版一部附錄ⅥB)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各3～5μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以三氯甲烷—甲醇—水(10-15∶5-10∶1-3)的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰；供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)；
藥物組合物原料藥組成為：
麻黃3000-4000重量份、生姜2000-3000重量份、桂枝2000-3000重量份、苦杏仁1000-1500重量份、制五味子250-500重量份、炙甘草80-160重量份。
2.如權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于該藥物組合物中的原料藥組成為：
麻黃3000-3200重量份、生姜2800-3000重量份、桂枝2800-3000重量份、苦杏仁1400-1500重量份、制五味子300-400重量份、炙甘草100-120重量份。
3.如權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于該藥物組合物的原料藥組成為：
麻黃3000g、生姜3000g、桂枝3000g、苦杏仁1500g、制五味子375g、炙甘草112.5g。
4.如權(quán)利要求1-3任意一項(xiàng)所述的方法，其特征在于中藥組合物的制備方法為：
藥材除苦杏仁外，其他五味藥材，采用逆流循環(huán)提取工藝加水煎煮1-3次，每次2-4小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮至60℃相對密度為1.08的清膏，放冷至室溫，加入等量乙醇，攪勻，靜置12-36小時(shí)，取上清液，回收乙醇并濃縮至60～70℃相對密度為1.34～1.40的稠膏；苦杏仁漂洗去灰土，瀝干水分置盤上，放入熱壓滅菌鍋內(nèi)，控制蒸汽壓力在103℃下為0.01～0.03kpa/cm2，熱壓蒸煮20-40分鐘，取出即放入少量冷水中浸泡，除去種皮，曬干，即得杏仁炮制品；將上述稠膏與杏仁炮制品真空干燥，粉碎，依照本領(lǐng)域常規(guī)技術(shù)制成膠囊劑、片劑、顆粒劑、丸劑。
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