[發明專利]一種具有治療盆腔炎作用的白龍穿彩有效部位組合物及其制備方法和其應用

無效

• 申請號: 201110212714.5
• 申請日: 2011-07-28
• 公開（公告）號: CN102335228A
• 公開（公告）日: 2012-02-01
• 發明（設計）人: 何俊保
• 申請（專利權）人: 北京中泰天和科技有限公司
• 主分類號: A61K36/53
• 分類號: A61K36/53;A61P15/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及白龍穿彩有效部位組合物及其制備方法，以及該有效部位組合物在制備治療盆腔炎藥物中的應用。

背景技術

近幾年來，婦科炎癥的患病率一直居高不下，患病率高、復發率高仍是婦科炎癥疾病的主要特點。盆腔炎是臨床上非常多見的婦科炎癥，發生機率高、危害大，該病在生育年齡發病率最高。據報道，我國城市婦女已婚女性盆腔炎感染的發病率為17.5％，以已婚婦女3億人計算，有5200多萬婦女有不同程度的癥狀，是一個龐大的群體。據WHO估計，全球每年生殖道感染的新發病例數高達3.33億，預計全球盆腔炎的發病率仍將呈現較高的增長趨勢。

盆腔炎是指女性內生殖器及其周圍結締組織、盆腔腹膜炎癥的總稱。臨床以慢性盆腔炎多見，病程日久，遷延難愈，且常反復發作，臨床表現是以長期反復發作的下腹部或腰骶部疼痛，白帶增多，月經失調和痛經為主，部分患者可因本病并發輸卵管阻塞性不孕以及異位妊娠。慢性盆腔炎已成為危害婦女身心健康的常見病、多發病，嚴重影響患者的健康、生活和工作，亦造成社會和家庭的負擔。

目前用于治療盆腔炎的藥物主要分為西藥和中藥兩大類。西藥治療盆腔炎主要是以抗生素殺菌消炎為主，如青霉素鈉鹽肌注、甲硝唑口服等。中醫治療盆腔炎具有獨到的優勢，針對不同的病癥采用不同的治則。中醫對盆腔炎主要分為氣滯血瘀型、下焦寒濕、氣血凝結型和肝郁脾虛型等不同類型；其主要治法有：內治法；外治法：包括灌腸法、外敷法、針灸、穴位注射等；綜合療法及治療盆腔炎中成藥：如婦科千金片、金雞膠囊、花紅片等。中藥由于副作用小，適于長期用藥，適應了婦科炎癥容易復發的特點，臨床應用非常廣泛。

白龍穿彩為唇形科盤澤草屬植物白龍穿彩(Panzeria?alashanica?Kupr.)的全草。白龍穿彩辛、微苦，平；具有調經活血，清熱利水的功效；臨床上用于產后腹痛、月經不調、急性腎炎、子宮出血、乳腺炎、丹毒、癤腫等。發明人的前期研究發現，白龍穿彩草中的主要化學成分總生物堿、總黃酮有抗菌、消炎、鎮痛、改善微循環、降低血液粘度等作用。本發明采用白龍穿彩草的總生物堿、總黃酮作為有效部位，研究開發出治療盆腔炎的中藥具有重要價值。

發明內容

本發明提供了一種具有治療盆腔炎作用的白龍穿彩有效部位組合物，本發明另一個目的是提供該白龍穿彩有效部位組合物的制備方法以及其在制備治療盆腔炎藥物中的應用。

本發明通過下述技術方案予以實施。

一種具有治療盆腔炎作用的白龍穿彩有效部位組合物，它是通過以下方法制備得到：

(1)取白龍穿彩用醇提取，濾過得濾過液；藥渣加水煎煮，濾過液加醇提取，濾過得濾過液，兩種濾過液合并減壓回收得濃縮物，調節濃縮液pH值后濾過；

(2)將步驟(1)所得濾過液通過離子交換樹脂，用水沖洗后用氨水洗脫，洗脫液濃縮減壓干燥得到白龍穿彩有效部位1；

(3)將步驟(1)濾過液通過離子交換樹脂，用水沖洗，合并流出液和水洗液，通過大孔樹脂，用水和乙醇沖洗，再用乙醇洗脫，洗脫液濃縮減壓干燥得到白龍穿彩有效部位2；

(4)將白龍穿彩有效部位1和白龍穿彩有效部位2混合，即可制得白龍穿彩的有效部位組合物。

作為優選方案，以上所述的具有治療盆腔炎作用的白龍穿彩有效部位組合物，所述的有效部位1為總生物堿，所述的有效部位2為總黃酮。

作為優選方案，以上所述的具有治療盆腔炎作用的白龍穿彩有效部位組合物主要由總生物堿和總黃酮組成，采用紫外分光光度法測定總生物堿含量和總黃酮含量，分別以水蘇堿和蘆丁計，生物堿類和黃酮類化合物的總含量的重量百分比分別為50％～90％和0％～40％；作為更優方案，所得白龍穿彩有效部位組合物中生物堿類和黃酮類化合物的總含量的重量百分比分別為75％～85％和15％～25％。

本發明提供的以上所述的具有治療盆腔炎作用的白龍穿彩有效部位組合物的制備方法，具體包括以下步驟：

(1)取白龍穿彩藥材，加體積百分比60％～80％的乙醇5～15倍體積回流提取1～3次，每次0.5～1.5小時，濾過，收集濾液；

(2)取步驟(1)中白龍穿彩提取后的藥渣加6～18倍體積的水煎煮0.5～2.5小時，濾過，濾液濃縮至70℃下相對密度為0.95～1.20的清膏，加乙醇至含醇量為體積百分比60％～80％，室溫靜置12h～48h，濾過，濾液與步驟(1)得到的乙醇提取液合并，減壓回收乙醇并濃縮，得濃縮液；