[發明專利]一種中藥含片用薄膜包衣及其制備方法

無效

• 申請號: 201110211623.X
• 申請日: 2011-07-27
• 公開（公告）號: CN102327246A
• 公開（公告）日: 2012-01-25
• 發明（設計）人: 劉明根
• 申請（專利權）人: 連云港康力特藥業有限公司
• 主分類號: A61K9/36
• 分類號: A61K9/36
• 代理公司: 青島發思特專利商標代理有限公司 37212
• 代理人: 董寶錁

技術領域

本發明是關于藥片薄膜包衣及其制造方法的，更具體地說，尤其是涉及一種中藥含片用包衣及其制備方法。

背景技術

中藥含片指含于口腔內緩慢溶解的中藥壓制片，能對口腔及咽部產生持久的藥效，用于局部的消炎、消毒等。中藥含片往往使用易吸濕的輔料如山梨醇、蔗糖粉、甘露醇等，另外中藥成分也極易吸潮，因此市售的中藥含片往往會因吸濕而造成外觀的變化甚至主藥含量的下降，雖然各生產廠家采取了鋁塑包裝或鋁袋包裝等密封性較好的包裝方法，但仍不能解決根本問題，而且包裝成本大幅提高?，F在很多中藥含片普遍都是通過的HPMC作為成膜材料進行包衣，HPMC的包衣膜主要是起到美觀的效果，具有很少的防潮功能，包衣后的膜因為片芯吸潮后容易出現鼓包、裂片，另外HPMC形成的膜塑性差，包衣過程中及包衣后膜容易出現斷裂，另外HPMC的粘度普遍偏高，包衣過程中容易出現堵噴槍、片面粗糙等現象。

發明內容

本發明針對現有中藥含片用薄膜包衣存在的缺點，提供一種高效防潮、口感爽滑無異味、光亮美觀的薄膜包衣產品，同時提供一種該薄膜包衣的制備方法。

本發明是通過以下技術方案實現的：一種中藥含片用薄膜包衣，其特征在于：配方中包含聚乙烯醇、果膠和聚乙二醇4000。

所述聚乙烯醇和果膠做為成膜骨架材料；所述果膠在配方中作為穩定劑，懸浮劑，O/W型乳化劑，增香增效劑和附著方增強劑。

一種中藥含片用薄膜包衣的制備方法，它包括以下步驟：(1)向反應罐高速剪切機中加入聚乙烯醇(PVA)、果膠和聚乙二醇4000，三者的重量比為1∶0.4∶0.6，高速攪拌剪切15分鐘后制成預混劑；(2)按包衣用量為所包衣產品重量的4％稱取上述預混劑，按10％的水溶液計算所用工藝用水的重量，用工藝用水攪拌過程中加入預混劑配成10％的水溶液；混合均勻后取出制成包衣液體，待用；(3)采用目前普遍使用的高效包衣機進行包衣，包衣過程中應調整好噴量、霧化度、噴槍與片面面的距離、加熱風的溫度等參數，在中藥含片的表面覆一層膜厚為100--400μm包衣膜。

與現有技術相比，本發明的有益效果是：具有明顯的防潮效果，膜光亮度高、表面細膩、防潮效果顯著提升，口含過程中有天然的果膠香氣，無任何脫膜的感覺。

具體實施方式

下面結合實施例對本發明作進一步說明：

一種中藥含片用薄膜包衣，配方中包含聚乙烯醇、果膠和聚乙二醇4000。所述聚乙烯醇和果膠做為成膜骨架材料，聚乙烯醇是一種疏水性的成膜材料，具有良好的成膜性，包衣后的膜防潮效果極佳，非常適用于中藥口含片的包衣；所述果膠在配方中作為穩定劑，懸浮劑，O/W型乳化劑，增香增效劑和附著方增強劑。

一種中藥含片用薄膜包衣的制備方法，它包括以下步驟：(1)向反應罐高速剪切機中加入聚乙烯醇(PVA)、果膠和聚乙二醇4000，三者的重量比為1∶0.4∶0.6，高速攪拌剪切15分鐘后制成預混劑；(2)按包衣用量為所包衣產品重量的4％稱取上述預混劑，按10％的水溶液計算所用工藝用水的重量，用工藝用水攪拌過程中加入預混劑配成10％的水溶液；混合均勻后取出制成包衣液體，待用；(3)采用目前普遍使用的高效包衣機進行包衣，包衣過程中應調整好噴量、霧化度、噴槍與片面面的距離、加熱風的溫度等參數，在中藥含片的表面覆一層膜厚為100--400μm包衣膜。

下面是制造中藥含片用薄膜包衣方法：

以為2公斤平均片重為0.45克草珊瑚含片為例，進行包衣，并分別與市售包衣片、普通未包衣片進行外觀和加速實驗對比。

本發明的中藥含片的薄膜包衣是在中藥含片的表面覆有一層包衣膜，包衣的膜厚為100--400μm。

該包衣的原料包括聚乙烯醇(PVA)、果膠和聚乙二醇4000，三者的重量比為：聚乙烯醇(PVA)∶果膠∶聚乙二醇4000＝1∶0.4∶0.6

按以下步驟可制備包衣：

1.向反應罐高速剪切機中加入聚乙烯醇100公斤，加入果膠40公斤，加入聚乙二醇400060公斤高速攪拌剪切15分鐘后制成包衣預混劑。包衣預混劑應達到下表所述的質量標準：

2.稱取90公斤工藝用水倒入均質機，。稱取10公斤包衣預混劑，啟動均質機攪拌待形成漩渦緩慢加入，均勻混合30分鐘后制成包衣液體，取出待用。