[發明專利]一種治療口腔潰瘍的復合貼膜及其制備方法

有效

• 申請號: 201110211116.6
• 申請日: 2011-07-27
• 公開（公告）號: CN102266311A
• 公開（公告）日: 2011-12-07
• 發明（設計）人: 趙志宇;韓淑英;郭蘭;王建行;余紅;白靜;張瀟
• 申請（專利權）人: 河北聯合大學
• 主分類號: A61K9/70
• 分類號: A61K9/70;A61K31/352;A61K31/722;A61K47/36;A61P1/02
• 代理公司: 唐山順誠專利事務所 13106
• 代理人: 于文順

技術領域

本發明涉及一種治療口腔潰瘍的復合貼膜及其制備方法，屬于治療口腔疾病藥品技術領域。

背景技術

口腔潰瘍（oral?ulcer）是口腔粘膜疾病中的常見病，發病率和復發率高，一般人群的患病率可達25%左右，居口腔粘膜病的首位，其形成過程復雜，可能是多種因素綜合作用的結果，存在明顯的個體差異。社會心理因素、感染因素、營養因素、激素水平的波動、免疫異常、遺傳因素、超氧化物岐化酶活性下降、微循環障礙等諸多因素均可導致該病的發生，具體病因尚不明了。口腔潰瘍的主要表現在口腔粘膜上有局限性的充血、水腫和潰瘍的形成，臨床上患者主要表現為炎癥和疼痛。目前，針對口腔潰瘍的治療目的是減輕疼痛，延長間歇期，縮短發作期。其治療主要是局部治療和全身治療，局部治療主要是消炎，止痛并促進潰瘍愈合。全身治療主要是減少復發并促進潰瘍愈合，尤其是針對病因的治療，還可以輔以中醫中藥治療。在局部治療上，急性發作期以消炎、防腐、止痛及免疫調節劑等藥物促進潰瘍愈合為原則，局部處理和上藥，或輔以全身用藥。就治療效果來看，結果難以令人滿意。其主要原因在于，口腔潰瘍局部用藥，只是在有限的時間內進行，不能持久。而口腔潰瘍為局部慢性炎癥，加之口腔環境復雜，藥物在口腔潰瘍表面常被唾液、食物等稀釋，使藥物的使用療效受限，而全身用藥治療效果也不理想。?

發明內容

本發明目的是提供一種治療口腔潰瘍的復合貼膜及其制備方法，療效明確、成本低廉、服用方便、用量小，解決背景技術中存在的上述問題。

本發明的技術方案是：

一種治療口腔潰瘍的復合貼膜的制備方法，工藝步驟如下：

①殼聚糖溶液制備：將殼聚糖溶于濃度為1%（v/v）的冰醋酸水溶液中，得到殼聚糖與溶液的比為4-8%(mg/ml)的殼聚糖溶液，通過離心除去雜質，即為殼聚糖溶液，密封備用；

②復合溶液的制備：將槲皮素滴加無水乙醇攪拌，溶解后加入上述殼聚糖溶液，使槲皮素與溶液的比為1-5%(mg/ml)，充分攪拌成復合膜液；

③槲皮素殼聚糖貼膜的制備：用流涎法將上述復合膜液于玻璃板上制成膜，室溫自然干燥后，起膜，得到槲皮素殼聚糖貼膜。

本發明得到槲皮素殼聚糖貼膜后，在紫外線燈下滅菌，用打孔器制成圓形膜片，包裝密封。

所說的殼聚糖溶液，通過3000r/min的離心，持續30min除去雜質。

所說的槲皮素殼聚糖貼膜，在紫外線燈下滅菌15min，用直徑4mm打孔器制成圓形膜片，制得的膜片槲皮素含量為0.2mg/片，殼聚糖含量為8mg/片。

一種治療口腔潰瘍的復合貼膜，通過下述方法制成，①殼聚糖溶液制備：將殼聚糖溶于濃度為1%（v/v）的冰醋酸水溶液中，得到殼聚糖與溶液的比為4-8%(mg/ml)的殼聚糖溶液，通過離心除去雜質，即為殼聚糖溶液，密封備用；②復合溶液的制備：將槲皮素滴加無水乙醇攪拌，溶解后加入上述殼聚糖溶液，使槲皮素與溶液的比為1-5%(mg/ml)，充分攪拌成復合膜液；③槲皮素殼聚糖貼膜的制備：用流涎法將上述復合膜液于玻璃板上制成膜，室溫自然干燥后，起膜，得到槲皮素殼聚糖貼膜。

得到槲皮素殼聚糖貼膜后，在紫外線燈下滅菌，用打孔器制成圓形膜片，包裝密封。

本發明的膜劑組成藥物有槲皮素、殼聚糖。

槲皮素：是一種具有多種生物活性的黃酮類化合物，廣泛存在于自然植物中，約有100種中草藥含有槲皮素。近年來對它的研究日益增多，發現其有抗氧化清除自由基、抗腫瘤、鎮痛、抗炎、抗菌、抗病毒、增強免疫及保護心血管等多種藥理活性。由于槲皮素毒副作用小，越來越顯示出重要的臨床應用價值。

殼聚糖：是由自然界廣泛存在的幾丁質經過脫乙酰作用得到的，化學名稱為聚葡萄糖胺，具有抗菌、抗氧化，止血、消炎和促進組織愈合等藥理作用。廣泛應用在醫藥、食品、化工、化妝品、水處理和生物醫學工程等諸多領域。殼聚糖又是一種無毒、無刺激性、生物相容性好以及具有良好成膜性、柔韌性和高粘性的天然材料。

根據上述方中各藥的作用特點，表明。?本發明應用于口腔潰瘍動物模型的治療，治療作用明顯，在消炎、鎮痛、促進潰瘍愈合等方面具有明顯的優勢，表明槲皮素殼聚糖貼膜對口腔潰瘍有很好的防治作用。

本發明的有益效果是：

配方科學：本發明用天然高分子多糖殼聚糖作為成膜材料，加入資源豐富、經濟易得的槲皮素制成復合貼膜。

制備工藝簡單：本方法工藝流程簡單，成本低。將組方中其它成分進行了有效成分提取和加工，保留了有效成分。