[發(fā)明專利]二元包裝反應(yīng)型二氧化氯片劑及其制備方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201110210755.0
• 申請(qǐng)日: 2011-07-27
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN102379309A
• 公開(kāi)（公告）日: 2012-03-21
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 晉日亞;郭增富
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 中北大學(xué);郭增富
• 主分類號(hào): A01N59/00
• 分類號(hào): A01N59/00;A01N25/34;A01P1/00
• 代理公司: 太原華弈知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所 14108
• 代理人: 李毅

1.二元包裝反應(yīng)型二氧化氯片劑，其特征是由獨(dú)立包裝的片劑A和片劑B組成：

所述片劑A以下述原料物質(zhì)混合壓制成片：原生劑55～65wt%、溶解劑8～12wt%、起泡劑8～11wt%、粘結(jié)劑8～11wt%、成型劑8～11wt%、脫模劑0.01～0.5wt%，并以聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮中的一種或兩種的混合物包衣；

其中，所述原生劑是堿金屬或堿土金屬亞氯酸鹽中的一種或幾種的混合物；所述溶解劑是固體酸，為氨基磺酸、檸檬酸、草酸、酒石酸、硫酸氫鈉中的一種或幾種的混合物；所述起泡劑是碳酸氫鈉或碳酸鈉中的一種或兩種的混合物；所述粘結(jié)劑是β-環(huán)糊精、聚乙烯吡咯烷酮中的一種或兩種的混合物；所述脫模劑是硬脂酸鎂、滑石粉中的一種或兩種的混合物；所述成型劑是聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮中的一種或兩種的混合物；

所述片劑B以下述原料物質(zhì)混合壓制成片：酸化劑35～50wt%、催化劑20～30wt%、起泡劑3～8wt%、粘結(jié)劑10～15wt%、成型劑10～15wt%、脫模劑0.05～0.2wt%；

并以聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮中的一種或兩種的混合物包衣；

其中，所述酸化劑是固體酸，為氨基磺酸、檸檬酸、草酸、酒石酸、硫酸氫鈉中的一種或幾種的混合物；所述催化劑是堿金屬溴化物、堿金屬或堿土金屬過(guò)硫酸鹽中的一種或幾種的混合物；所述起泡劑是碳酸氫鈉或碳酸鈉中的一種或兩種的混合物；所述粘結(jié)劑是β-環(huán)糊精、聚乙烯吡咯烷酮中的一種或兩種的混合物；所述脫模劑是硬脂酸鎂、滑石粉中的一種或兩種的混合物；所述成型劑是聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮中的一種或兩種的混合物。

2.權(quán)利要求1二元包裝反應(yīng)型二氧化氯片劑的制備方法，其特征是按照以下步驟制備：

1)將各原料物質(zhì)研磨后過(guò)100～120目篩，留取中間粒度的原料物質(zhì)，于40～120℃下烘干；

2)分別稱取原生劑55～65wt%、溶解劑8～12wt%、起泡劑8～11wt%、粘結(jié)劑8～11wt%、成型劑8～11wt%、脫模劑0.01～0.5wt%，混合均勻后，壓制成二元反應(yīng)型二氧化氯片A；

3)分別稱取酸化劑35～50wt%、催化劑20～30wt%、起泡劑3～8wt%、粘結(jié)劑10～15wt%、成型劑10～15wt%、脫模劑0.05～0.?2wt%，混合均勻后，壓制成二元反應(yīng)型二氧化氯片B；

4)將包衣劑用乙醇溶液溶解配制成濃度為6wt%的包衣液，對(duì)上述二元反應(yīng)型二氧化氯片A和B分別包衣、干燥得到一元包裝反應(yīng)型二氧化氯片劑A和片劑B；

5)使用醫(yī)用聚氯乙烯薄膜對(duì)二元包裝反應(yīng)型二氧化氯片劑A和片劑B分別進(jìn)行單片包裝。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的二元包裝反應(yīng)型二氧化氯片劑，其特征是以下述原料物質(zhì)混合壓制成片：原生劑55～65wt%，溶解劑9～11wt%，起泡劑8～10wt%，粘結(jié)劑8～10wt%，成型劑8～10wt%，脫模劑0.1～0.2wt%，并以包衣劑包衣得到片劑A；以下述原料物質(zhì)混合壓制成片：酸化劑40%～45wt%，催化劑23%～27wt%，起泡劑4～7wt%，粘結(jié)劑11～13wt%，成型劑11～13wt%，脫模劑0.07～0.15wt%，并以包衣劑包衣得到片劑B。

4.根據(jù)權(quán)利要求1或3所述的二元包裝反應(yīng)型二氧化氯片劑，其特征是片劑A中，所述的原生劑是亞氯酸鈉，所述的溶解劑是檸檬酸，所述的起泡劑是碳酸鈉，所述的粘結(jié)劑是β-環(huán)糊精，所述的成型劑是分子量6000的聚乙二醇，所述的脫模劑是硬脂酸鎂。

5.根據(jù)權(quán)利要求1或3所述的二元包裝反應(yīng)型二氧化氯片劑，其特征是片劑B中，所述的酸化劑是氨基磺酸與硫酸氫鈉質(zhì)量比1:2的混合物，所述的催化劑是溴化鈉，所述的起泡劑是碳酸氫鈉，所述的粘結(jié)劑是β-環(huán)糊精，所述的成型劑是分子量6000的聚乙二醇，所述的脫模劑是硬脂酸鎂。

6.二元包裝反應(yīng)型二氧化氯片劑的制備方法，其特征是按照以下步驟制備：

1)將各原料物質(zhì)研磨后過(guò)100～120目篩，留取中間粒度的原料物質(zhì)，分別于40～120℃下烘干2h；

2)分別稱取亞氯酸鈉55～65wt%，檸檬酸9～11wt%，碳酸鈉8～10wt%，β-環(huán)糊精8～10wt%，分子量6000的聚乙二醇8～10wt%，硬脂酸鎂0.1～0.2wt%，混合均勻后，壓制成二元反應(yīng)型二氧化氯片A；

3)分別稱取質(zhì)量比1:2的氨基磺酸+硫酸氫鈉40%～45wt%，溴化鈉23%～27wt%，碳酸氫鈉4～7wt%，β-環(huán)糊精11～13wt%，分子量6000的聚乙二醇11～13wt%，硬脂酸鎂0.07～0.15wt%，混合均勻后，壓制成二元反應(yīng)型二氧化氯片B；

4)?采用濃度為75wt%的乙醇溶液溶解聚乙二醇，配制成濃度為6wt%的聚乙二醇包衣液，使用包衣鍋對(duì)2)、3）制得的二元反應(yīng)型二氧化氯片A和B分別進(jìn)行包衣，干燥得到二元包裝反應(yīng)型二氧化氯片劑A和片劑B；

5)使用醫(yī)用聚氯乙烯薄膜對(duì)二元包裝反應(yīng)型二氧化氯片劑A和片劑B分別進(jìn)行單片包裝。