[發明專利]一種高性能遮掩異味的薄膜包衣預混劑及其制備方法

無效

• 申請號: 201110210587.5
• 申請日: 2011-07-26
• 公開（公告）號: CN102327245A
• 公開（公告）日: 2012-01-25
• 發明（設計）人: 劉明根
• 申請（專利權）人: 連云港康力特藥業有限公司
• 主分類號: A61K9/36
• 分類號: A61K9/36
• 代理公司: 青島發思特專利商標代理有限公司 37212
• 代理人: 董寶錁

技術領域

本發明涉及一種薄膜包衣預混劑，具體地說，尤其涉及一種高性能遮掩異味的薄膜包衣預混劑及其制備方法。

背景技術

隨著薄膜包衣技術的廣泛應用，中藥片劑和保健品片劑采用薄膜包衣已經是一種必然趨勢。相對于西藥片來說，中藥片劑和保健品片劑由于含有中藥材或者具有保健功能的特殊成分，或多或少都會存在一些令人難以接受的刺激性氣味。因此，對于用于中藥片劑和保健品片劑包衣的包衣預混劑來說，提高產品的遮掩異味性能被推上了一個突出位置，不斷接受挑戰。

對于提高包衣預混劑的遮掩異味性能，許多學者進行了大量研究，一致認為遮掩片劑自身異味主要應從以下兩種途徑著手實施：一種是利用包衣預混劑固有性質降低其自身通透性，使片劑自身的不愉快味道不能夠散發出來；第二種途徑就是加入外援性遮味劑，以掩蓋或沖淡片劑自身的不愉快性味道。

發明內容

本發明針對現有技術中中藥片劑和保健品片劑或多或少都會存在令人難以接受的刺激性氣味的缺陷，本發明提供了一種高性能遮掩異味的薄膜包衣預混劑及其制備方法。

本發明是通過以下技術方案實現的：

一種高性能遮掩異味的薄膜包衣預混劑，包含羥丙基甲基纖維素、乙基纖維素、聚丙烯酸樹脂、聚乙二醇。

根據需要應添加適量助流劑、著色劑和遮味劑。在遮住不良氣味溢出的同時，根據產品的特征要求通過加入體現其特點的天然香精能顯著提高產品味覺，使患者更容易接受。

所用羥丙基甲基纖維素應為特低粘度級，聚丙烯酸樹脂應為聚丙烯酸樹脂IV號樹脂、聚乙二醇為聚乙二醇400聚乙二醇4000聚乙二醇6000或聚乙二醇8000中的一種或幾種。

所用助流劑為二氧化硅或硬脂酸鎂等中的一種或兩種搭配、著色劑為各類色淀或氧化鐵中的一種或幾種、天然香精為山楂香精、桔子香精、蘋果香精等一種或幾種的搭配。

所述羥丙基甲基纖維素的質量占包衣預混劑總質量的30～60％、聚丙烯酸樹脂的質量占包衣預混劑總質量的10～20％、乙基纖維素的質量占包衣預混劑總質量15～20，聚乙二醇的質量占包衣預混劑總質量的10～20％。

所述助流劑的質量占包衣預混劑總質量的10～20％、著色劑的質量占包衣預混劑總質量的20～40％、遮味劑的質量占包衣預混劑總質量的0.5～2％。

一種高性能遮掩異味的薄膜包衣預混劑的制備方法，包括以下步驟：

(1)、按照質量分數比逐一稱取羥丙基甲基纖維素30～60％、聚丙烯酸樹脂10～20％、聚乙二醇10～20％、乙基纖維素15～20、助流劑10～20％、著色劑20～40％、遮味劑0.5～2％。

(2)、將稱量好的物料加入高速剪切機中，以500r/m的低轉速剪切混合物料15分鐘，使各物料初步混勻。

(3)、將轉速提高至1500r/m繼續剪切物料15～25分鐘，使各物料充分嵌合，著色劑充分分散，制得包衣預混劑成品。

與現有技術相比，本發明的有益效果是：一方面降低包衣預混劑自身通透性，使片劑自身不愉快性味道難以散發出來；另一方面通過加入外援性遮味劑，對包衣片劑起到去味增香的作用。

具體實施方式

下面對本發明作進一步說明：

一種高性能遮掩異味的薄膜包衣預混劑，包含羥丙基甲基纖維素、乙基纖維素、聚丙烯酸樹脂、聚乙二醇；根據需要應添加適量助流劑、著色劑和遮味劑。在遮住不良氣味溢出的同時，根據產品的特征要求通過加入體現其特點的天然香精能顯著提高產品味覺，使患者更容易接受；所用羥丙基甲基纖維素應為特低粘度級，聚丙烯酸樹脂應為聚丙烯酸樹脂IV號樹脂、聚乙二醇為聚乙二醇400聚乙二醇4000聚乙二醇6000或聚乙二醇8000中的一種或幾種；所用助流劑為二氧化硅或硬脂酸鎂等中的一種或兩種搭配、著色劑為各類色淀或氧化鐵中的一種或幾種、天然香精為山楂香精、桔子香精、蘋果香精等一種或幾種的搭配；所述羥丙基甲基纖維素的質量占包衣預混劑總質量的30～60％、聚丙烯酸樹脂的質量占包衣預混劑總質量的10～20％、乙基纖維素的質量占包衣預混劑總質量15～20，聚乙二醇的質量占包衣預混劑總質量的10～20％；所述助流劑的質量占包衣預混劑總質量的10～20％、著色劑的質量占包衣預混劑總質量的20～40％、遮味劑的質量占包衣預混劑總質量的0.5～2％。

一種高性能遮掩異味的薄膜包衣預混劑的制備方法，包括以下步驟：