[發明專利]用于改善心瓣膜功能的人工插入物

有效

• 申請號: 201110206268.7
• 申請日: 2007-05-31
• 公開（公告）號: CN102283721A
• 公開（公告）日: 2011-12-21
• 發明（設計）人: D·L·豪澤;J·O·索里姆;D·埃倫
• 申請（專利權）人: 愛德華茲生命科學公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24
• 代理公司: 北京紀凱知識產權代理有限公司 11245
• 代理人: 趙蓉民;張全信

本申請是分案申請，原申請的申請日為2007年5月31日、申請號為200780020260.3(PCT/US2007/070141)、發明名稱為“用于改善心瓣膜功能的人工插入物”。

相關申請的交叉參考

本申請要求2006年6月1日提交的美國臨時專利申請號60/810,085的權益，在此以其整體并入作為參考。

技術領域

本公開涉及可植入心臟修復學(implantable?cardiac?prosthetics)領域，具體而言，涉及心臟人工插入物，用于減少通過心瓣膜如主動脈瓣的反流，以及涉及植入心臟人工插入物的方法。

背景技術

心瓣膜反流，或從心瓣膜流出側到流入側的泄漏，是當心瓣膜無法正常關閉時發生的狀況。心瓣膜反流降低心臟的效率，減少血液循環，并增加對心臟的壓力。在早期，心瓣膜反流使人感到疲勞和呼吸急促。如果任其發展，這一問題可導致充血性心力衰竭、心律失常或死亡。

通過主動脈瓣的反流，有時也被稱為主動脈瓣關閉不全(aortic?insufficiency)，是影響到數百萬成年人健康的嚴重問題。主動脈瓣位于心臟左側，在左心室與主動脈之間。心室收縮期間，健康的主動脈瓣打開，以允許血液從左心室流進主動脈；然后在心室舒張期間關閉，以防止血液從主動脈回流進入左心室。但是，隨著時間推移，主動脈環的幾何構造發生變化，或其它原因，如鈣化、感染和損傷，可能會影響到主動脈瓣的功能性。結果是，主動脈瓣可能無法在心室舒張時完全關閉，從而導致反流。

主動脈瓣關閉不全典型地通過在心內直視手術過程中用人工瓣膜替換有缺陷的天然瓣膜來治療。但是，心內直視手術具有高度創傷性，因此對于許多高危患者來說并非一種選擇。因此，近年來，微創方法(less?invasive?method)，如經皮瓣膜置換術(percutaneous?valve?replacement)，已經發展用于替換主動脈瓣。在一個實例中，包括支架和瓣膜的人工修復物(prosthesis)被卷曲成較小外形，然后通過經皮途徑被遞送到心臟中。一旦定位于治療部位，人工修復物被擴張用以代替天然主動脈瓣的功能。雖然經皮瓣膜置換術已顯示出大有前景，但是在遞送技術、瓣周漏(perivalvular?leakage)和瓣膜耐用性方面仍然存在挑戰。此外，如果可能，修復而不是替換天然瓣膜是期望的。

發明概述

因此，在此處公開的是用于治療心瓣膜疾病的裝置和方法，其包括示例性實施方式，一種不需要體外循環的微創方法。這種裝置和方法的某些實施方式期望能夠減少或消除通過心瓣膜的反流。還期望的是，這種裝置和方法的實施方式非常適合用于在經皮或微創方法中遞送。還期望的是，這種裝置和方法的實施方式非常適合用于修復主動脈瓣。還期望的是，這種裝置的遞送是安全、可靠和容易的。還期望的是，這種裝置和方法的實施方式適用于針對廣泛多樣化的心瓣膜缺損而改善心瓣膜功能。還期望的是，這種裝置和方法的實施方式能夠不用替換天然瓣膜就可改善瓣膜功能。

本公開的各種實施方式提供了用于改善有缺陷的心瓣膜功能的改進的裝置和方法。具體實施方式可被配置為采用經皮或微創的方法植入心臟，其中體外循環不是必需的。

在本公開一個代表性實施方式中，人工裝置包括錨定部件和插入部件，所述插入部件被配置用于在天然瓣膜如主動脈瓣的小葉之間展開。插入部件期望被成形為填補小葉之間的間隙(一個或多個)，以在心室舒張期間產生緊密密封，從而最大限度地減少或防止通過主動脈瓣的反流。插入部件期望被制造成使得天然小葉與插入部件表面嚙合的尺寸。當被配置用于典型的主動脈瓣時，插入部件期望包括三個臂狀物，它們從中心區域徑向向外延伸。每個臂狀物被成形為放置在主動脈瓣的鄰近小葉之間。錨定部件被提供用于將插入部件穩固在其展開的位置。在示例性實施方式中，錨定部件采用支架的形式，所述支架被配置用于在升主動脈(ascending?aorta)內的展開。在一種變體中，插入部件可以被配置(例如，具有兩個臂狀物)用于只有兩個小葉的主動脈瓣。在另一種變體中，插入部件可以被配置在肺動脈瓣中使用，用于治療肺動脈瓣閉鎖不全。