[發明專利]治療小兒外呼吸道感染的中藥制劑

有效

• 申請號: 201110204322.4
• 申請日: 2008-03-19
• 公開（公告）號: CN102266403A
• 公開（公告）日: 2011-12-07
• 發明（設計）人: 付立家;付建家
• 申請（專利權）人: 北京亞東生物制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/736
• 分類號: A61K36/736;A61P11/00;A61K33/06
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本發明為分案申請，原案申請號為200810102253.4，原案申請日為2008年3月19日，原案名稱為：治療小兒外呼吸道感染的中藥制劑的制備方法。

技術領域

本發明涉及一種治療小兒外呼吸道感染的中藥制劑的制備方法，屬于中藥技術領域。

背景技術

小兒清熱止咳口服液來自于《中華人民共和國藥典》(2005年版一部)348頁，其處方和制法分別為：

【處方】麻黃90g???苦杏仁(炒)120g????石膏270g??甘草90g

????????黃芩180g??板藍根180g????????北豆根90g

【制法】以上七味，麻黃、石膏加水煎煮半小時，再加入苦杏仁等五味，煎煮二次，第一次2小時，第二次1小時，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮至約600ml，靜置24小時，濾過，濾液加蜂蜜200g、蔗糖100g及苯甲酸鈉3g，煮沸使溶解，加水至總量1000ml，攪勻，冷藏24～48小時，濾過，灌封，滅菌，即得。

該制備工藝較粗糙，且存在一些不合理之處，療效難于保證，故有必要對該制備工藝進行進一步研究，使其更加具體化、科學化，這也是中藥現代化的方向之一。

發明內容

本發明目的在于提供一種中藥制劑及其制備方法。

為實現以上發明目的，本發明采用的技術方案如下：

一種治療小兒外呼吸道感染的中藥制劑的制備方法，該制劑由如下重量比的原料藥，

麻黃90g???苦杏仁(炒)120g??石膏270g??甘草90g

黃芩180g??板藍根180g??????北豆根90g

按以下步驟進行：

以上七味，麻黃加水煎煮二次，第一次2小時，第二次1小時，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮至相對密度1.15～1.20，黃芩加水煎煮二次，第一次2小時，第二次1小時，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮，至相對密度1.15～1.20，石膏加水煎煮半小時，再加入苦杏仁等四味，煎煮二次，第一次2小時，第二次1小時，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮至相對密度1.15～1.20，靜置24小時，濾過，濾液加蜂蜜200g、蔗糖100g及苯甲酸鈉3g，煮沸使溶解，加水至總量1000ml，攪勻，2～6℃冷藏24～48小時，濾過，灌封，105℃濕熱滅菌20分鐘即得。

該中藥制劑的制備還可以按以下步驟進行：

以上七味，麻黃加水煎煮二次，第一次加水8倍量煎煮2小時，第二次加水6倍量煎煮1小時，合并煎液，濾過，濾液注入雙效濃縮罐，減壓濃縮，一效加熱室壓力為0.04MPa，二效加熱室壓力為0.06MPa，濃縮至相對密度1.15～1.20，黃芩加水煎煮二次，第一次加水8倍量煎煮2小時，第二次加水6倍量煎煮1小時，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮，一效加熱室壓力為0.04MPa，二效加熱室壓力為0.06MPa，濃縮至相對密度1.15～1.20，石膏加水8倍量煎煮半小時，再加入苦杏仁等四味，煎煮二次，第一次加水8倍量煎煮2小時，第二次加水6倍量煎煮1小時，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮，一效加熱室壓力為0.04MPa，二效加熱室壓力為0.06MPa，濃縮至相對密度1.15～1.20，靜置24小時，濾過，濾液加蜂蜜200g、蔗糖100g及苯甲酸鈉3g，煮沸使溶解，加水至總量1000ml，攪勻，2～6℃冷藏24～48小時，濾過，灌封，105℃濕熱滅菌20分鐘即得。

本制備方法，結合藥學及藥理學試驗得出了優化的生產過程控制參數，并且通過試驗發現麻黃與黃芩分煎更有利于有效成分的溶出，提高了麻黃堿與黃芩苷的含量。以上技術方案可顯著提高該藥物組合物清熱、宣肺、平喘等作用。使該制劑具有療效高、質量穩定的特點。

為了使本領域技術人員更好地理解本發明的內容，下面對本發明中藥制劑的制備方法進行詳細的說明。

具體實施方式

下述實驗例和實施例進一步說明但不下限于本發明。

實驗例1麻黃煎煮加水量的確定

取麻黃3份藥材每份90g，第一次煎煮2小時，第二次煎煮1小時，分3組進行試驗，第一組加水量6倍量、4倍量，第二組加水量8倍量、6倍量，第三組加水量10倍量、8倍量，合并煎液，濾過，靜置，取上清液測定鹽酸麻黃堿的含量。