[發明專利]多巴胺前體藥物組合物及其制備方法

有效

• 申請號: 201110204044.2
• 申請日: 2011-07-20
• 公開（公告）號: CN102885804A
• 公開（公告）日: 2013-01-23
• 發明（設計）人: 孫寧云;張軍東;廉云飛;顧繆凱;喬華
• 申請（專利權）人: 上海信誼藥廠有限公司
• 主分類號: A61K31/198
• 分類號: A61K31/198;A61K47/38;A61K47/32;A61P25/16;A61K31/165
• 代理公司: 上海專利商標事務所有限公司 31100
• 代理人: 陳哲鋒

1.一種多巴胺前體藥的藥物組合物，所述組合物包含多巴胺前體藥、鹽酸芐絲肼、粘合劑、穩定劑以及藥學上可接受的載體。

2.如權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，所述多巴胺前體藥是左旋多巴。

3.如權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，所述粘合劑選自羥丙甲纖維素、聚維酮、羧甲基纖維素鈉、甲基纖維素、乙基纖維素中的一種或多種。

4.如權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，所述穩定劑選自無水枸櫞酸、維生素C、α-生育酚、BHA、酒石酸中的一種或多種。

5.如權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，所述多巴胺前體藥和鹽酸芐絲肼的重量比為10∶1到1∶1，較好為8∶1到2∶1，更好為6∶1到3∶1，最好為4∶1，鹽酸芐絲肼以芐絲肼的重量計。

6.如權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，所述粘合劑的用量優選為0.1-5.0重量份，更好為1.0-4.0重量份，以所述鹽酸芐絲肼為100重量份計。

7.如權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，所述穩定劑的用量優選0.01-5重量份，更好為0.015-4重量份，以所述鹽酸芐絲肼為100重量份計。

8.如權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物還包括抗氧化劑、香味劑、掩味劑、色素、填料、助流劑、潤滑劑或稀釋劑。

9.一種制備權利要求1所述藥物組合物的方法，所述方法包括以下步驟：

(a)將粘合劑加至水中，充分攪拌溶解，然后加入穩定劑，攪拌至完全溶解得到漿料；

(b)將多巴胺前體藥、鹽酸芐絲肼及藥學上可接受的載體混合均勻得到固體混合物；

(c)將步驟(a)得到的漿料以及步驟(b)得到的固體混合物混合在一起形成所述藥物組合物。

10.如權利要求9所述的方法，其特征在于，所述方法包括以下步驟：

(a)將粘合劑加至純化水中，充分攪拌溶解，然后加入穩定劑，攪拌至完全溶解得到漿液；

(b)將多巴胺前體藥、鹽酸芐絲肼及填料混合均勻得到固體混合物；

(c)將步驟(a)得到的漿料以及步驟(b)得到的固體混合物混合；

(d)將步驟(c)得到的混合物與潤滑劑混合得到所述藥物組合物。