[發明專利]一種用于減肥的中藥組合物

有效

• 申請號: 201110200789.1
• 申請日: 2011-07-18
• 公開（公告）號: CN102885921A
• 公開（公告）日: 2013-01-23
• 發明（設計）人: 周水平;張蘭蘭;馬曉慧;王玉;李欣欣;黃芝娟;朱永宏
• 申請（專利權）人: 天士力制藥集團股份有限公司
• 主分類號: A61K36/752
• 分類號: A61K36/752;A61P3/04
• 代理公司: 北京華科聯合專利事務所 11130
• 代理人: 王為

1.一種用于減肥的中藥組合物，該組合物由以下中藥原料藥制備而成：生大黃，姜黃連，生山楂，紅曲，化橘紅，苦參，蒼術，決明子。

2.根據權利要求1的中藥組合物，其特征在于，各中藥原料藥的配比如下：

生大黃3-12份????姜黃連7.5-30份??生山楂7.5-30份??紅曲3-12份

化橘紅7.5-30份??苦參7.5-30份????蒼術7.5-30份????決明子15-60份。

3.根據權利要求1的中藥制劑組合物，其特征在于，各中藥原料藥的配比如下：

生大黃4.5-8份????姜黃連11.25-20份??生山楂11.25-20份??紅曲4.5-8份

化橘紅11.25-20份?苦參11.25-20份????蒼術11.25-20份????決明子22.5-40份。

4.根據權利要求1的中藥制劑組合物，其特征在于，各中藥原料藥的配比如下：

生大黃6份???姜黃連15份????生山楂15份????紅曲6份????化橘紅15份

苦參15份????蒼術15份??????決明子30份。

5.根據權利要求1-4所述任意一種組合物，是任何可藥用的劑型。

6.根據權利要求5所述的組合物，其中含有藥物可接受的載體。

7.根據權利要求5所述的組合物，是口服劑型。

8.根據權利要求5所述的組合物，選自以下劑型：片劑、膠囊劑、口服液、口含劑、顆粒劑、丸劑、散劑、膏劑、丹劑、混懸劑、粉劑、注射劑、栓劑、滴丸劑、噴霧劑、滴劑、貼劑。

9.權利要求1的中藥制劑組合物的制備方法，其特征在于，經過以下步驟：將中藥原料經過提取或其他方式加工，制成藥物活性物質，隨后，以該物質為原料，需要時加入藥物可接受的載體，按照制劑學的常規技術制成藥物制劑：

①姜黃連總生物堿的提取

姜黃連加3-10倍的50-100％乙醇提取1-3次每次0.5-2h，藥渣棄去，合并提取液，50～70℃減壓濃縮至藥材的2-4倍體積，冷卻至室溫后，加濃鹽酸調節pH至1-3，冷藏靜置6-24h，過濾，濾液棄去，取沉淀部分干燥即得；

②苦參總堿和苦參黃酮的提取

苦參加3-10倍量50-100％乙醇提取1-3次，0.5-2h/次，過濾，藥渣棄去，合并提取液，減壓回收乙醇至無醇味，用水稀釋至一定量，放置過夜，沉淀保留，上清液用酸進行酸沉(pH2-4)，離心，沉淀與上述沉淀合并即為苦參黃酮組分；取上清液，陽離子交換樹脂，50-70％乙醇洗脫至顏色變淺(2-4倍柱體積)，再用5-15％氨水洗脫，洗至碘化鉍鉀顯色呈陰性，收集洗脫液，濃縮，干燥，得苦參總堿組分；

③生大黃、決明子、化橘紅、山楂合提

以上四味藥材按處方量，加3-10倍量40-60％乙醇提取，1-3次，0.5-2h/次，藥渣棄去，合并提取液，回收至無醇味，放置過夜，濾過，稀釋至藥材10-20倍體積，備用，D101純化(藥材量的1-2倍)，上樣，水洗(4-6個柱體積)，70-90％乙醇洗脫，洗脫液減壓濃縮至干；

④蒼術、紅曲合提

取以上二味藥材，按處方比例，加3-10倍水提取1-3次，1-3h/次，過濾，藥渣棄去，提取液合并，50～70℃減壓濃縮至D60＝1.05-1.10，得濃縮液，冷卻至室溫后，加90-100％乙醇醇沉，邊加邊攪拌，至上清液含醇70-80％，靜置過夜，濾過，沉淀棄去，濾液50～70℃減壓濃縮至干；

按處方比例，將上述四種干粉混合，即得藥物活性物質，隨后，以該物質為原料，需要時加入藥物可接受的載體，按照制劑學的常規技術制成藥物制劑。

10.根據權利要求9的制備方法，其特征在于，經過以下步驟：

①姜黃連總生物堿

姜黃連加8倍的70％乙醇提取1h，過濾，藥渣加8倍的70％乙醇提取1h，過濾，藥渣棄去，合并提取液，60～65℃減壓濃縮至藥材的3倍體積，冷卻至室溫后，加濃鹽酸調節pH至1.5，冷藏靜置12h，過濾，濾液棄去，取沉淀部分干燥即得；

②苦參總堿和苦參黃酮

苦參加7倍量80％乙醇提取2次，1.5h/次，過濾，藥渣棄去，合并提取液，減壓回收乙醇至無醇味，用水稀釋至一定量，放置過夜，沉淀保留，上清液用HCl進行酸沉(pH3.0)，離心，沉淀與上述沉淀合并即為苦參黃酮組分；取上清液，陽離子交換樹脂，60％乙醇洗脫至顏色變淺(3倍柱體積)，再用10％氨水洗脫，洗至碘化鉍鉀顯色呈陰性，收集洗脫液，濃縮，干燥，得苦參總堿組分；

③生大黃、決明子、化橘紅、山楂合提

取生大黃、決明子、化橘紅、山楂，加8倍量50％乙醇提取，2次，1h/次，藥渣棄去，合并提取液，回收至無醇味，放置過夜，濾過，稀釋至藥材15倍體積，備用，D101純化，上樣，水洗(5個柱體積)，80％乙醇洗脫，洗脫液減壓濃縮至干；

④蒼術、紅曲合提

取蒼術、紅曲藥材，加10倍水提取2次，2h/次，過濾，藥渣棄去，將兩次提取液合并，60～65℃減壓濃縮至D60＝1.05-1.10，得濃縮液，冷卻至室溫后，加95％乙醇醇沉，邊加邊攪拌，至上清液含醇75％，靜置過夜，濾過，沉淀棄去，濾液60～65℃減壓濃縮至干；

按處方比例，將上述四種干粉混合，即得藥物活性物質，隨后，以該物質為原料，需要時加入藥物可接受的載體，按照制劑學的常規技術制成藥物制劑。