[發明專利]一種減肥藥物的制備

有效

• 申請號: 201110200779.8
• 申請日: 2011-07-18
• 公開（公告）號: CN102885919A
• 公開（公告）日: 2013-01-23
• 發明（設計）人: 張蘭蘭;仝小林;朱永宏;周水平;王玉;張依倩;黃芝娟
• 申請（專利權）人: 天士力制藥集團股份有限公司
• 主分類號: A61K36/752
• 分類號: A61K36/752;A61P3/04
• 代理公司: 北京華科聯合專利事務所 11130
• 代理人: 王為

技術領域：

本發明涉及一種醫藥領域，尤其是涉及一種用于減肥的中藥制劑組合物及其制備方法。

背景技術：

肥胖癥(obesity)是一種慢性病。據世界衛生組織估計它是人類目前面臨的最容易被忽視，但發病率卻在急劇上升的一種疾病。除人類外，許多寵物也會患肥胖癥。哺乳動物(包括人在內)儲藏脂肪過多，以至于健康受到影響。

肥胖癥(obesity)是一組常見的、古老的代謝癥群。當人體進食熱量多于消耗熱量時，多余熱量以脂肪形式儲存于體內，其量超過正常生理需要量，且達一定值時遂演變為肥胖癥。正常男性成人脂肪組織重量約占體重的15％～18％，女性約占20％～25％。隨年齡增長，體脂所占比例相應增加。因體脂增加使體重超過標準體重20％或體重指數[BMI＝體重(Kg)/(身高)2(m2)]大于24者稱為肥胖癥。如無明顯病因可尋者稱單純性肥胖癥；具有明確病因者稱為繼發性肥胖癥。

用中藥減肥的歷史在我國源遠流長，在三國時就有記載華佗用中藥肥胖的故事。古人中藥治療肥胖有很多不同的減肥方法，例如；祖國醫學對肥胖的認識散見于歷代著作中。《素問通評虛實論》云：“肥貴人，則膏粱之疾也。”《素問奇病論》謂：“此人必數食甘美而多肥也，肥者令人內熱，甘者令人中滿。”但是中醫理論辯證的治療方法是不變其題的。那就是依據病癥的各種不同成因要講究“因體而治”：就是依據肥胖病癥的各種不同成因，按照不同類型的體制開具不同的處方。這就是為什么中藥減肥為什么有這么神奇療效的原因。中藥減肥是根據中醫辨證理論按照減肥者不同的體質辯證施治，對癥下藥，從根本上解決肥胖問題。另外因為中藥減肥相比西藥更加安全，沒有副作用，而西藥相對來說含有各種化學成份而漸受減肥人士的排斥。

目前市場上的減肥中成藥不多，現有藥物有些屬于治標不治本，有些使用價格昂貴的成分，有些在應用過程中由于療效不確切而中斷使用。

本發明提供了一種療效確切、安全方便、副作用小、價格低廉的純中藥復方藥物。

發明內容：

本發明提供一種用于減肥的中藥制劑組合物，該制劑由以下中藥原料藥制備而成生大黃，姜黃連，生山楂，紅曲，化橘紅，苦參，蒼術，葶藶子，車前子，決明子，其制備方法包括為用水煎煮，用醇沉淀，用沉淀作為藥物活性物質加工成藥物制劑的步驟。

其中各中藥原料藥的配比如下：

生大黃3-12份????姜黃連7.5-30份????生山楂7.5-30份????紅曲3-12份

化橘紅7.5-30份??苦參7.5-30份??????蒼術7.5-30份??????葶藶子7.5-30份

車前子15-60份???決明子15-60份。

優選的各中藥原料藥的配比如下：

生大黃4.5-8份?????姜黃連11.25-20份????生山楂11.25-20份??紅曲4.5-8份

化橘紅11.25-20份??苦參11.25-20份??????蒼術11.25-20份????葶藶子11.25-20份

車前子22.5-40份???決明子22.5-40份。

最優選的各中藥原料藥的配比如下：

生大黃6份????姜黃連15份??生山楂15份????紅曲6份化????橘紅15份

苦參15份?????蒼術15份????葶藶子15份????車前子30份???決明子30份。

以上組成中，重量是以生藥計算的，份為重量份，若以克為單位，以上組成可制成藥物制劑5-50個制劑單位，所述制劑單位指，制成的成品藥物制劑，如制成固體制劑5-50單位，口服液5-50ml等。

以上組成可制成1-6次服用劑量的制劑，如作為片劑，制成18片，每次服用劑量可以是3-18片，共可服用1-6次。如作為顆粒劑，制成6袋，每次服用1-2袋，共可服用3-6次。

以上組成是按重量份作為配比的，在生產時可按照相應比例增大或減少，如大規模生產可以以公斤為單位，或以噸為單位，小規模生產也可以以毫克為單位，重量可以增大或者減小，但各組成之間的生藥材重量配比的比例不變。

以上重量配比的比例是經過科學篩選得到的，對于特殊病人，如重癥或輕癥，肥胖或瘦小的病人，可以相應調整組成的量的配比，增加或減少不超過300％，藥效不變。

以上組成中的單味中藥，尤其是臣藥和佐藥，也可以被適當的具有相同藥性的中藥替換，替換后的中藥制劑其藥物作用不變。