[發(fā)明專利]一種前列通瘀片的制備工藝

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201110200139.7
• 申請(qǐng)日: 2011-07-18
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN102258597A
• 公開(kāi)（公告）日: 2011-11-30
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 張明
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 西安大唐制藥集團(tuán)有限公司
• 主分類號(hào): A61K36/73
• 分類號(hào): A61K36/73;A61K9/20;A61P13/08;A61K35/36;A61K35/56;A61K35/64
• 代理公司: 西安弘理專利事務(wù)所 61214
• 代理人: 李娜

1.一種前列通瘀片的制備工藝，其特征在于，包括以下操作步驟：

步驟1，

按重量百分比，稱取7％-13％的赤芍、7％-13％的桃仁、7％-13％的白芷、10％-15％的牡蠣(煅)、4％-9％的土鱉蟲(chóng)、6％-10％的石葦、10％-15％的黃芪、5％-10％的通草、4％-9％的穿山甲(炮)、4％-9％的夏枯草、4％-9％的鹿銜草，以上各組份的重量百分比總和為100％；

步驟2，

將牡蠣分為牡蠣A和牡蠣B兩份，牡蠣A占牡蠣總重量的1/3，余下的為牡蠣B；將穿山甲全量和牡蠣A分別粉碎為200目-300目的細(xì)粉，備用；

步驟3，

將赤芍、土鱉蟲(chóng)和桃仁置于提取釜中，以超臨界CO₂作溶劑，控制提取釜內(nèi)的工作壓強(qiáng)為9-17MPa，釜內(nèi)溫度為33-49℃，進(jìn)行超臨界液體提取，提取時(shí)間為60-160分鐘；然后將CO₂超臨界流體轉(zhuǎn)化為普通二氧化碳?xì)怏w，夾帶出提取物，藥渣另器收集，將提取物以β-環(huán)糊精包合，得到包合好的揮發(fā)油；

步驟4，

將白芷、石葦、黃芪、通草、夏枯草、鹿銜草、牡蠣B及赤芍、土鱉蟲(chóng)和桃仁三味藥的藥渣加水煎煮二次，合并二次煎液，濾過(guò)，將濾液濃縮至相對(duì)密度1.04～1.06(70℃)的清膏A，向清膏A中加乙醇使清膏A的含醇量為70％，靜置24小時(shí)，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.20(70℃)的流浸膏；

步驟5，

將大孔樹(shù)脂于濃度為95％的乙醇溶液中浸洗8h，再用蒸餾水清洗大孔樹(shù)脂至無(wú)醇味，再將清洗后的大孔樹(shù)脂在濃度為5％的氫氧化鈉溶液中浸泡4h，用蒸餾水洗至大孔樹(shù)脂的pH值為7.0后，接著用濃度為5％鹽酸溶液將大孔樹(shù)脂浸泡4h，再用蒸餾水將鹽酸清洗后的大孔樹(shù)脂洗至pH值為7.0；最后將處理后的大孔樹(shù)脂濕法裝柱，一次完成，自然沉降；

步驟6，

取經(jīng)過(guò)步驟5處理后的大孔樹(shù)脂柱，將步驟4得到的流浸膏上柱，用蒸餾水及濃度為20％-40％的乙醇水溶液依次對(duì)流浸膏進(jìn)行洗脫以去除雜質(zhì)，再用濃度為60％-70％的乙醇水溶液對(duì)流浸膏進(jìn)一步洗脫，收集濃度為60％-70％的乙醇洗脫液，取上清液回收乙醇，將上清液濃縮成相對(duì)密度為1.20的清膏B；

步驟7，

最后將清膏B先加熱殺菌，再微波干燥，得到干膏，控制干膏的含水量不超過(guò)6.0％；再往干膏里加入穿山甲、牡蠣A以及β-環(huán)糊精包合好的揮發(fā)油和淀粉，密閉使其混勻，控制淀粉占整個(gè)混合物的重量百分比為20％-50％；最后沸騰制粒，壓片，即得。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述前列通瘀片的制備工藝，其特征在于，所述步驟3中對(duì)提取物進(jìn)行β-環(huán)糊精包合的具體步驟為：先將提取物加入β-環(huán)糊精飽和水溶液中，控制提取物與β-環(huán)糊精的質(zhì)量比為1∶7-10，混合后用超聲波破碎儀或超聲波清洗機(jī)，在59KHz條件下超聲處理30-60min，析出的沉淀經(jīng)過(guò)濾，清洗，干燥，即得到包合好的揮發(fā)油。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述前列通瘀片的制備工藝，其特征在于，所述步驟4中將白芷、石葦、黃芪、通草、夏枯草、鹿銜草、牡蠣B及赤芍、土鱉蟲(chóng)、桃仁三味藥的藥渣加水煎煮二次，第一次加入8倍量的水，煎煮2小時(shí)，第二次加入6倍量的水，煎煮1.5小時(shí)。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述前列通瘀片的制備工藝，其特征在于，所述步驟7中將清膏B置于加熱罐內(nèi)進(jìn)行加熱殺菌，控制罐內(nèi)溫度為80-90℃；再將殺菌后的清膏B在60-80℃、0.02-0.08Mpa的條件下微波干燥1-3小時(shí)得到干膏，控制干膏的含水量不超過(guò)6.0％。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述前列通瘀片的制備工藝，其特征在于，所述步驟7中沸騰制粒，控制霧化速率為30-50Hz，霧化壓強(qiáng)為0.3-0.5MPa，進(jìn)風(fēng)溫度為80-90℃，出風(fēng)溫度為60-70℃。

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述前列通瘀片的制備工藝，其特征在于，所述的穿山甲、牡蠣A是采用超微粉碎技術(shù)粉碎的。