[發(fā)明專利]納米銀聚合物蜂巢結(jié)構(gòu)覆膜抗菌醫(yī)用導(dǎo)管

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201110196998.3
• 申請日: 2011-07-06
• 公開（公告）號: CN102389616A
• 公開（公告）日: 2012-03-28
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 王醒;顧寧;江筱莉;張?zhí)熘?/a>
• 申請（專利權(quán)）人: 東南大學(xué)
• 主分類號: A61M25/00
• 分類號: A61M25/00;A61M25/10;A61L29/12;A61L29/16;A61L29/14
• 代理公司: 南京蘇高專利商標(biāo)事務(wù)所(普通合伙) 32204
• 代理人: 柏尚春

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種納米銀/聚合物蜂巢結(jié)構(gòu)覆膜抗菌醫(yī)用導(dǎo)管，通過納米銀抗菌和蜂巢結(jié)構(gòu)抗細(xì)菌吸附實(shí)現(xiàn)雙重抗菌的目的。屬于醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域。

背景技術(shù)

近年來，院內(nèi)感染已成為住院病人死亡的重要原因，據(jù)NHSN報(bào)道，導(dǎo)致院內(nèi)感染的因素排在前四位的分別為血管導(dǎo)管相關(guān)性感染、呼吸機(jī)相關(guān)性肺炎(Ventilation?Associated?Pneumonia，VAP)、透析導(dǎo)管感染和導(dǎo)尿管感染，均與植入生物導(dǎo)管相關(guān)，醫(yī)用導(dǎo)管相關(guān)感染發(fā)生的共同機(jī)制是導(dǎo)管表面的生物膜形成。

細(xì)菌生物膜是細(xì)菌為適應(yīng)自然環(huán)境吸附于醫(yī)學(xué)生物材料或機(jī)體腔道黏膜表面，分泌多糖基質(zhì)、纖維蛋白、脂蛋白等多糖蛋白復(fù)合物(即所謂的“藻酸鹽”)，并將其自身包繞其中而形成的一種融合的非結(jié)晶膜樣物。導(dǎo)管內(nèi)外壁的表面特性可影響到積聚物的吸附、累積和演變。現(xiàn)臨床廣泛使用的醫(yī)用聚氯乙烯(PVC)氣管導(dǎo)管有利于細(xì)菌的黏附，Portex管的不透光層也有利于積聚物的累積。研究表明，氣管導(dǎo)管腔壁上最早的非結(jié)晶層在插管后11小時(shí)即已形成。

對氣管導(dǎo)管-生物膜相關(guān)感染尤其是VAP的防治在目前仍然是一個(gè)臨床難題，許多曾認(rèn)為能有效預(yù)防VAP的措施，如全身使用抗生素、持續(xù)聲門下吸引、密閉式吸痰管、選擇性口咽部去污染、選擇性消化道去污染等方法，經(jīng)一系列的臨床對照研究，證明不能減少臨床VAP的發(fā)生。迄今為止，被證明有益的方法為洗手和銀涂層氣管導(dǎo)管的使用。

銀作為一種最常用的無機(jī)抗菌劑，具有高效、安全、抗菌譜廣等優(yōu)點(diǎn)，廣泛應(yīng)用于抗菌和防霉制品中。納米銀由于其直徑小、比表面積大，同臨床上其他常規(guī)的抗菌劑比較，納米銀既是一種廣譜抗菌劑，而且微量即可發(fā)揮殺菌作用。銀不同于一般抗生素，它不會產(chǎn)生耐藥性，同時(shí)具有安全性高，效力持久的優(yōu)點(diǎn)。納米銀的高效、長效、無耐藥性等突出優(yōu)勢，都為臨床傳統(tǒng)抗菌劑所不能比擬。選擇納米銀在氣管導(dǎo)管上的應(yīng)用，成為新型抗菌氣管導(dǎo)管的研究方向。

目前有一些關(guān)于抗菌導(dǎo)管的專利，但是真正在臨床上使用的納米銀覆膜導(dǎo)管還未見報(bào)道。納米銀覆膜氣管導(dǎo)管相關(guān)專利如下：抗菌潤滑氣管導(dǎo)管(CN101134125)采用納米銀和聚乙烯吡咯烷酮作為抗菌涂層；納米抗菌材料涂層的人工氣管插管(CN101554505)采用納米抗菌劑、高分子聚合物和緩釋藥物組成涂層。目前現(xiàn)有技術(shù)存在兩個(gè)問題：納米銀在氣管導(dǎo)管的表面涂層的牢固度較差和釋放效率較低。一般涂層技術(shù)，存在兩個(gè)問題：涂覆效率和耐沖刷能力。同時(shí)該種涂層還存在納米銀釋放銀離子抗菌效率的問題。

在抗菌導(dǎo)管的研究中，主要解決方法是通過表面修飾，缺點(diǎn)是抗菌成分的表面覆蓋效率較低和較易被洗脫。有別于傳統(tǒng)采用涂敷和摻雜抗菌劑的方法，本項(xiàng)目創(chuàng)新性的采用納米銀/聚合物在氣管導(dǎo)管表面直接揮發(fā)成膜的方法，不但可以實(shí)現(xiàn)納米銀在導(dǎo)管表面的牢固負(fù)載，同時(shí)可以得到具有蜂巢結(jié)構(gòu)的膜。生物材料的表面結(jié)構(gòu)對細(xì)菌在表面的吸附生長具有一定的影響作用。這種蜂巢結(jié)構(gòu)的規(guī)整表面有利于減少細(xì)菌在表面的粘附，當(dāng)納米銀和蜂巢結(jié)構(gòu)兩者結(jié)合，蜂巢結(jié)構(gòu)可以達(dá)到在表面存儲納米銀和銀離子的作用，可以最大效率的降低細(xì)菌在導(dǎo)管表面的吸附，殺滅近表面的細(xì)菌，其效果和效用持久性均高于傳統(tǒng)方法。這種新型的納米銀/聚合物蜂巢結(jié)構(gòu)覆膜導(dǎo)管降低了導(dǎo)管相關(guān)感染的發(fā)生率，有效降低了VAP的死亡率，節(jié)省醫(yī)療費(fèi)用開支，使更多患者受益。因此在臨床具有廣闊的應(yīng)用前景。

發(fā)明內(nèi)容：

技術(shù)問題：本發(fā)明目的在于提供一種具有抗菌表面的納米銀聚合物蜂巢結(jié)構(gòu)覆膜醫(yī)用導(dǎo)管，以市售醫(yī)用導(dǎo)管為原材料，在其表面形成含有納米銀聚合物蜂巢結(jié)構(gòu)的薄膜，用于實(shí)現(xiàn)納米銀抗菌和蜂巢結(jié)構(gòu)抗細(xì)菌吸附雙重抗菌的目的。

技術(shù)方案：本發(fā)明所述的納米銀聚合物蜂巢結(jié)構(gòu)覆膜抗菌醫(yī)用導(dǎo)管，其特色和創(chuàng)新之處在于使用了多重復(fù)合抗菌，即聯(lián)合納米銀抗菌和蜂巢結(jié)構(gòu)抗吸附雙重效應(yīng)，實(shí)現(xiàn)高效抗菌的醫(yī)用導(dǎo)管表面的覆膜。

本發(fā)明的納米銀聚合物蜂巢結(jié)構(gòu)覆膜抗菌醫(yī)用導(dǎo)管，在醫(yī)用導(dǎo)管的內(nèi)外管壁均牢固黏附有納米銀聚合物蜂巢結(jié)構(gòu)覆膜層，該覆膜層由醫(yī)用高分子材料基質(zhì)組成，表面具有微米級蜂巢結(jié)構(gòu)，膜內(nèi)特異性的嵌有納米銀顆粒。

所述的醫(yī)用導(dǎo)管是遠(yuǎn)端帶氣囊或遠(yuǎn)端不帶氣囊的醫(yī)用導(dǎo)管。