[發明專利]一種相變可控栓塞材料及其制備方法

有效

• 申請號: 201110191832.2
• 申請日: 2011-07-08
• 公開（公告）號: CN102258812A
• 公開（公告）日: 2011-11-30
• 發明（設計）人: 楊楊
• 申請（專利權）人: 楊楊
• 主分類號: A61L31/04
• 分類號: A61L31/04;A61L31/18
• 代理公司: 北京博圣通專利事務所 11238
• 代理人: 楊非;黃薇

技術領域

本發明涉及一種栓塞材料，特別涉及一種用于醫學中的相變可控栓塞材料及其制備方法。

技術背景

在醫學治療中，經導管栓塞術是介入治療中的重要技術，也是介入放射學的三大技術之一。它是將一些人工栓塞材料有控制地注入到病變或器官的供應血管內或病變血管內，使之發生閉塞，中斷血供.以達到控制出血、治療血管性病變、腫瘤以及消除病變器官功能的目的。栓塞術中使用的栓塞材料對栓塞術的成功與否起著非常重要的作用，甚至可以說是拴塞過程的關鍵所在。

中國專利所公開的發明名稱為“溫度敏感型聚合物、溫度敏感型液體栓塞材料及其制備方法”、公開號為CN1569909A、專利號為200410037836.5發明專利，它克服了現有技術中液體拴塞材料所存在的兩大缺點：一是使用時發生“粘管”現象；二是材料中含有有機溶劑，在其制備成分中有碘海醇作為產品的顯影劑，從理論上可以滿足產品在臨床上的使用，但它在實際臨床應用上卻存在有明顯的缺陷，不能保證手術的安全性。

通過大量的動物實驗已證實：上述僅有碘海醇的產品在手術中的影像學表現是短暫的，不清晰的。在栓塞材料定位之前，碘海醇就隨著血液流走了，這意味著此時沒有顯影劑伴隨的栓塞材料，故在監視器上完全不顯影，這時臨床醫生對栓塞材料位置及流向無法觀察判斷，在這種情況下極易造成異位栓塞，為了手術安全，只能終止手術。

發明內容

本發明是對專利號為200410037836.5、發明名稱為“溫度敏感型聚合物、溫度敏感型液體栓塞材料及其制備方法”專利技術的改進發明。

本發明的目的在于克服背景技術中的不足而提供一種相變可控栓塞材料，當環境溫度達到體溫時，本發明栓塞材料析出成為固體，不僅可起到栓塞作用，而且在手術中的影像學表現是清晰的，它可使臨床醫生對栓塞材料位置及流向進行直接地觀察判斷。

本發明的另一目的在于提供上述相變可控栓塞材料的制備方法。

本發明的技術方案是：

一種相變可控栓塞材料，它是由溫度敏感型聚合物的水溶液與混合顯影劑組合而成，其特征在于：所述的溫度敏感型聚合物，是以NIP表示的N-異丙基丙烯酰胺和以NNP表示的N-正丙基丙烯酰胺為單體，在75∶25～25∶75的百分比范圍共聚而成的聚合物，其結構表示為：

其中，n表示聚合度，為10⁵～2.5×10⁵；所述的混合顯影劑，它包括：碘海醇和碘化油；所述的混合顯影劑在液體栓塞材料中質量百分濃度為：30％-80％；碘化油為栓塞材料液體溶液量的3％-60％(體積百分數)。

所述的聚合物為固態，室溫下溶于水，相改變溫度在26℃～36℃；通過調節所述兩種單體的不同配比，得到具有不同相轉變溫度和相轉變時間的聚合物。

在所述的混合顯影劑中，碘化油優選為栓塞材料液體溶液量的15％-25％。

本發明相變可控栓塞材料制備方法，其方法步驟包括：

A)、在0-10℃的溫度環境下，取溫度敏感型聚合物，加入生理鹽水，并攪拌溶解；

B)、再加入碘海醇，并攪拌溶解；

C)、加入碘化油，并攪拌溶解；

D)、將完全溶解好的該液體栓塞材料封裝于西林瓶中，滅菌；

E)、將分裝好的液體栓塞材料于搖勻機上不斷搖晃，至瓶內物質呈淡黃色乳濁液狀態為止，即得到栓塞材料。

其中，碘化油一般為栓塞材料液體溶液量的3％-60％(體積百分數)，以15％-25％為最佳。

本發明的優點在于：本發明相變可控栓塞材料，當環境溫度達到體溫時，栓塞材料析出成為固體，不僅可起到栓塞作用，而且在手術中的影像學表現是清晰的，它可使臨床醫生對栓塞材料位置及流向進行直接地觀察判斷，從而避免了造成異位栓塞，大大地提高了手術的安全性。

具體實施方式

下面結合實施例，對本發明作進一步說明。

本發明相變可控栓塞材料的制備，其具體實施例如下：

實施例1：

取溫度敏感型聚合物(ZL200410037836.5發明專利產品)0.040g，碘海醇2.53g，碘化油0.3ml，加入生理鹽水3.92ml，并在0-10℃的溫度環境下攪拌溶解，形成相變可控栓塞材料。

實施例2：

取溫度敏感型聚合物(ZL200410037836.5發明專利產品)0.036g，碘海醇2.32g，碘化油0.7ml，加入生理鹽水3.58ml，并在0-10℃的溫度環境下攪拌溶解，形成相變可控栓塞材料。