[發(fā)明專利]一種泰比培南酯口服制劑及其制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201110188063.0
• 申請日: 2011-07-06
• 公開（公告）號: CN102860985A
• 公開（公告）日: 2013-01-09
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 張宏武;陳素銳;白敏;馬玉秀;吳歡歡;金曉利;李園園
• 申請（專利權(quán)）人: 石藥集團(tuán)中奇制藥技術(shù)(石家莊)有限公司
• 主分類號: A61K9/16
• 分類號: A61K9/16;A61K9/14;A61K31/427;A61K47/48;A61P31/04
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種包含泰比培南酯的口服制劑，其特征在于：所述制劑由作為活性成分的泰比培南酯和藥用輔料組成，所述藥用輔料包含β-環(huán)糊精。

2.如權(quán)利要求1所述的制劑，其特征在于：泰比培南酯與β-環(huán)糊精重量比為1∶2～8。

3.如權(quán)利要求2所述的制劑，其特征在于：泰比培南酯與β-環(huán)糊精重量比為1∶3～5。

4.如權(quán)利要求1所述的制劑，其特征在于：所述制劑為顆粒劑或干混懸劑。

5.如權(quán)利要求4所述的制劑，其特征在于：所述藥用輔料還包含填充劑、崩解劑、甜味劑、矯味劑和色素，所述填充劑包括但不限于蔗糖、乳糖、甘露醇、山梨醇、赤蘚糖醇、木糖醇，所述崩解劑包括但不限于交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、微晶纖維素、低取代羥丙基纖維素、羧甲基淀粉鈉，所述甜味劑包括但不限于蔗糖素、阿斯巴甜、糖精鈉、甜菊甙、蛋白糖，所述矯味劑包括但不限于甜橙香精、桔子香精、草莓香精、櫻桃香精、牛奶巧克力香精、奶油香精，所述色素包括但不限于莧萊紅、胭脂紅、檸檬黃、日落黃及靛藍(lán)。

6.如權(quán)利要求4所述的制劑，其特征在于：各組分的重量百分比為：泰比培南酯10％，β-環(huán)糊精20～80％，填充劑5～50％，崩解劑0～15％，甜味劑0～5％，矯味劑0～5％，色素適量。

7.如權(quán)利要求6所述的制劑，其特征在于：各組分的重量百分比為：泰比培南酯10％，β-環(huán)糊精30～50％，填充劑20-40％，崩解劑4～10％，甜味劑0.5-2％，矯味劑0.5-2％，色素適量。

8.一種權(quán)利要求1所述制劑的制備方法，其特征在于：首先將處方量的泰比培南酯和β-環(huán)糊精混合，再與其它藥用輔料進(jìn)行充分混合，然后，根據(jù)不同制劑劑型，可以制粒，分裝成袋，制備成顆粒劑；或混粉直接分裝成袋，制備成干混懸劑。