[發(fā)明專利]一種血小板自動(dòng)化分析儀及其分析方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201110184076.0
• 申請(qǐng)日: 2011-07-01
• 公開（公告）號(hào): CN102253230A
• 公開（公告）日: 2011-11-23
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 徐新;董自權(quán);曹寧;李想;余凡;楊維杰
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 南京神州英諾華醫(yī)療科技有限公司
• 主分類號(hào): G01N35/00
• 分類號(hào): G01N35/00
• 代理公司: 江蘇圣典律師事務(wù)所 32237
• 代理人: 胡建華

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種醫(yī)療器材以及分析方法，特別是一種用于能夠快速連續(xù)檢測血液中血小板聚集變化的血小板自動(dòng)化分析儀及其分析方法。

背景技術(shù)

血小板是血液中的一種細(xì)胞類顆粒成份，是血液止血與血栓形成的重要因素。對(duì)血小板數(shù)量、體積、聚集率等參數(shù)進(jìn)行方便快速檢測，在血栓及相關(guān)疾病的診斷、預(yù)防和治療指導(dǎo)上有著十分重要的意義。隨著技術(shù)進(jìn)步和對(duì)血小板研究的深入，各國已經(jīng)開發(fā)出一些對(duì)血小板進(jìn)行單項(xiàng)類別，或功能檢測的儀器。如現(xiàn)已有的：血小板聚集儀(只單純檢測血小板聚集相關(guān)參數(shù)，目前主要有以比濁法或直接測量探測電極電阻法為檢測原理的分析儀器)、血液分析儀或血細(xì)胞分析儀(該類儀器對(duì)血小板的檢測僅限于計(jì)數(shù)血小板數(shù)量、體積等，不具備自動(dòng)連續(xù)多次對(duì)同一血樣檢測血小板的能力，即無法實(shí)現(xiàn)自動(dòng)對(duì)血小板聚集能力檢測的功能)。因此，迄今為止尚未見采用自動(dòng)化的、連續(xù)計(jì)數(shù)經(jīng)誘聚劑處理的血樣中血小板數(shù)量變化為原理檢測血小板聚集率的儀器；也未見一臺(tái)能同時(shí)自動(dòng)完成對(duì)血小板數(shù)量、體積檢測并還同時(shí)完成對(duì)血小板聚集率功能等多項(xiàng)參數(shù)檢測的儀器。

傳統(tǒng)的血小板聚集儀所采用的檢測原理為：光學(xué)比濁法或電阻法。光學(xué)比濁法血小板聚集檢測儀更為常見，但其用血量較大(一般需要采2ml全血)，檢測前還需要分離血漿，操作繁瑣檢測時(shí)間長。而電阻法血小板聚集儀是通過檢測血小板聚集在電極上的變化獲得血小板聚集率結(jié)果的，用血量也要2ml以上。且二種方法均由于其檢測結(jié)果重復(fù)性較差，臨床較少使用。

發(fā)明內(nèi)容

發(fā)明目的：本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種血小板自動(dòng)化分析儀及其分析方法。

為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明公開了一種血小板自動(dòng)化分析儀，包括采樣杯、準(zhǔn)備杯、分析杯、加樣針、血樣注射器、誘聚劑注射器、分析液注射器以及血樣混勻裝置；

所述采樣杯用于儲(chǔ)存血樣以及血小板聚集反應(yīng)；采樣杯容積一般為1～5ml，通過加樣針和血樣注射器的每次加樣量為100～1000μl。

所述準(zhǔn)備杯用于一次稀釋血樣；所述準(zhǔn)備杯容積一般為5～20ml，通過加樣針和血樣注射器的每次加樣量為10～50μl，一次稀釋為該加樣量體積的50～300倍。

所述分析杯用于二次稀釋血液和檢測血樣；所述分析杯容積一般為5～20ml，通過加樣針和血樣注射器的每次加樣量為10～50μl，二次稀釋為該加樣量體積的50～300倍。

經(jīng)過二次稀釋，使得血小板的終濃度為原始血樣的1/90000～1/10000。

所述血樣混勻裝置用于混勻采樣杯、準(zhǔn)備杯以及分析杯內(nèi)的血樣；

所述誘聚劑注射器連通誘聚劑儲(chǔ)藏器，用于向采樣杯內(nèi)加誘聚劑；

所述分析液注射器連通分析液儲(chǔ)藏器，用于向分析杯或準(zhǔn)備杯加分析液；

所述加樣針、血樣注射器、誘聚劑注射器、分析液注射器分別由電機(jī)控制運(yùn)動(dòng)；

所述加樣針通過管道和閥分別連通血樣注射器和分析液注射器；

所述加樣針與血樣注射器連通后，依次將血樣加入采樣杯，從采樣杯中吸取部分血樣加入準(zhǔn)備杯，從準(zhǔn)備杯中吸取部分稀釋血液加入分析杯；

所述加樣針與所述分析液注射器連通后，用于清空加樣針。

本發(fā)明中，所述混勻裝置為空氣泵，空氣泵通過管道和閥分別連通采樣杯、準(zhǔn)備杯以及分析杯；

其中連通采樣杯的管道內(nèi)徑為0.2mm～2mm，進(jìn)氣量為1～20ml/min。

本發(fā)明中，優(yōu)選地，所述空氣泵為旋轉(zhuǎn)泵或混勻注射器。

本發(fā)明中，優(yōu)選地，包括一個(gè)用于清洗加樣針外壁的清洗頭。每次分析后，清洗頭自動(dòng)清洗加樣針外表殘留血液，防止附著在加樣針上的血樣造成分析數(shù)據(jù)干擾。

本發(fā)明中，優(yōu)選地，包括一個(gè)廢液泵，所述廢液泵分別連通采樣杯、準(zhǔn)備杯以及分析杯以及清洗頭，當(dāng)相應(yīng)的分析完成后廢液泵協(xié)助將各杯進(jìn)行清洗并將杯中殘余物排空。

本發(fā)明還公開一種了血小板分析方法，包括以下步驟：

步驟1，連通血樣注射器與加樣針，吸取待檢測血樣，加入采樣杯中，并混勻血樣；

步驟2，通過血樣注射器和加樣針定量吸取采樣杯中的血樣，加入準(zhǔn)備杯；

步驟3，通過分析液注射器向準(zhǔn)備杯中加入分析液進(jìn)行一次定量稀釋，并混勻血樣；

步驟4，連通血樣注射器與加樣針，定量吸取準(zhǔn)備杯中的血樣，加入分析杯；

步驟5，通過分析液注射器向分析杯中加入分析液進(jìn)行二次定量稀釋，并混勻血樣；

步驟6，檢測分析杯中血樣的原始血小板數(shù)量；