[發明專利]過飽和自微乳制劑及其制備方法和應用

在審

• 申請號: 201110180374.2
• 申請日: 2011-06-29
• 公開（公告）號: CN102228433A
• 公開（公告）日: 2011-11-02
• 發明（設計）人: 馮年平;陳志強;趙繼會;劉穎
• 申請（專利權）人: 上海中醫藥大學
• 主分類號: A61K9/107
• 分類號: A61K9/107;A61K31/404;A61K47/34;A61K47/38;A61P35/00
• 代理公司: 上海大邦律師事務所 31252
• 代理人: 周東萍

1.一種過飽和自微乳制劑，其特征在于，包含靛玉紅、油相、表面活性劑、助表面活性劑和過飽和促進劑，其重量比如下：

2.根據權利要求1所述的過飽和自微乳制劑，其特征在于，所述油相選自單亞油酸甘油酯、辛酸/癸酸甘油三酯、肉豆蔻酸異丙酯。

3.根據權利要求1所述的過飽和自微乳制劑，其特征在于，所述表面活性劑選自聚氧乙烯蓖麻油、聚氧乙烯脂肪酸酯、聚乙二醇-8-甘油辛酸/癸酸酯、聚乙二醇月桂酸甘油酯。

4.根據權利要求1所述的過飽和自微乳制劑，其特征在于，所述助表面活性劑選自乙二酸單乙醚酯、丙烯基乙二醇月桂酸酯、乙醇、丙二醇。

5.根據權利要求1所述的過飽和自微乳制劑，其特征在于，所述過飽和促進劑選自聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇、羥丙基甲基纖維素、羥丙甲鄰苯二甲酸酯。

6.根據權利要求1至5中任一項所述的過飽和自微乳制劑，其特征在于，所述油相為單亞油酸甘油酯，所述表面活性劑為聚氧乙烯蓖麻油，所述助表面活性劑為乙二酸單乙醚酯。

7.根據權利要求6所述的過飽和自微乳制劑，其特征在于，所述油相、表面活性劑、助表面活性劑的重量比為15％∶40％∶45％。

8.根據權利要求6所述的過飽和自微乳制劑，其特征在于，所述過飽和促進劑為0.5％～2％的聚乙烯吡咯烷酮或1％～2％的聚乙二醇。

9.權利要求1所述過飽和自微乳制劑的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

將適量油相、表面活性劑和助表面活性劑混合均勻，加入適量靛玉紅和過飽和促進劑，10℃～25℃攪拌30分鐘～3小時，直至藥物完全溶解，即得靛玉紅過飽和自微乳制劑。

10.權利要求1所述的過飽和自微乳制劑在制備治療腫瘤的藥物中的應用。