[發(fā)明專利]椎體融合器及其制備方法

無效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201110177365.8
• 申請(qǐng)日: 2011-06-28
• 公開（公告）號(hào): CN102283725A
• 公開（公告）日: 2011-12-21
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 章培標(biāo);王宇;陳學(xué)思;崔立國;王宗良
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 中國科學(xué)院長春應(yīng)用化學(xué)研究所
• 主分類號(hào): A61F2/44
• 分類號(hào): A61F2/44;A61B17/70
• 代理公司: 北京集佳知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11227
• 代理人: 魏曉波;逯長明

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于醫(yī)用材料技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種椎體融合器及其制備方法。

背景技術(shù)

自1958年Cloward報(bào)道頸前路椎間盤切除及椎體間植骨融合術(shù)以來，椎體間融合術(shù)在頸椎退行性疾病的手術(shù)治療中發(fā)揮著越來越重要的作用。而William?Roentgen發(fā)明的X-ray醫(yī)學(xué)成像技術(shù)促進(jìn)了椎體融合術(shù)在頸椎間軟骨脫位、退化性骨質(zhì)增生、頸椎骨折、頸椎腫瘤、感染性頸椎炎以及其他各種脊柱神經(jīng)受損引起的病變的治療中的應(yīng)用。

椎體融合器是椎體融合術(shù)中的重要治療裝置，其通過撐開椎間隙，恢復(fù)纖維環(huán)、脊柱前后縱韌帶、肌肉及關(guān)節(jié)囊的張力使脊柱獲得即刻穩(wěn)定，為植骨融合、重建脊柱序列創(chuàng)造條件，具有維持椎間隙的高度、恢復(fù)前中柱的支撐、增加椎間孔容量、解除神經(jīng)根受壓、防止椎間隙塌陷及假關(guān)節(jié)形成等作用。椎體融合器一般為中空帶孔柱狀體，其材料可以為自體骨、鈦合金、碳纖維、聚醚酮、聚乳酸等。其中，聚乳酸具有良好的生物相容性和生物降解性，用作椎體融合器時(shí)并發(fā)癥較少，而且不會(huì)長期存在于人體內(nèi)，因此，聚乳酸椎體融合器成為研究熱點(diǎn)之一。

現(xiàn)有技術(shù)公開了多種聚乳酸椎體融合器，如申請(qǐng)?zhí)枮?2113345.X的中國專利文獻(xiàn)公開了一種由聚DL-乳酸、聚L-乳酸、聚乙醇酸或其共聚物構(gòu)成的椎體融合器，該椎體融合器為空心狀柱體，其橫截面為多邊形或圓形，側(cè)壁開孔，上下表面均有尖齒，該椎體融合器具有良好的生物相容性、合適的機(jī)械強(qiáng)度、椎體融合后能自行降解。申請(qǐng)?zhí)枮?00810051703.1的中國專利文獻(xiàn)公開了一種椎體植骨融合器，由聚乳酸、聚羥基乙酸、聚丙交酯-乙交酯或羥基磷灰石修飾的聚乳酸等可生物降解的材料制成，其為具有中空柱體的圓臺(tái)，圓臺(tái)外表面有螺紋，圓臺(tái)底面有能夠與改錐配套操作的凹槽；圓臺(tái)的上表面邊緣有圓滑的倒角有利于椎體融合器的植入；圓臺(tái)側(cè)壁上有多個(gè)與中空柱體相貫通的孔，有利于骨細(xì)胞的長入以及體液和營養(yǎng)物質(zhì)的進(jìn)入。將自體骨碎片填充到上述兩個(gè)專利公開的椎體融合器的中空柱體內(nèi)后即可植入患者脊柱進(jìn)行椎體融合。但是，由于自體骨碎片數(shù)量有限，難以填滿融合器的內(nèi)腔，從而影響椎體的融合、延長椎體融合時(shí)間。

發(fā)明內(nèi)容

有鑒于此，本發(fā)明要解決的技術(shù)問題在于提供一種椎體融合器及其制備方法，本發(fā)明提供的椎體融合器能夠促進(jìn)椎體融合，縮短椎體融合時(shí)間。

本發(fā)明提供了一種椎體融合器，包括：

具有中空柱體的椎體融合器基體；

填充于所述中空柱體內(nèi)的多孔可生物降解材料。

優(yōu)選的，所述椎體融合器基體為具有中空柱體的圓臺(tái)，所述圓臺(tái)的側(cè)面設(shè)置有螺紋，所述圓臺(tái)的下表面設(shè)置有凹槽，所述圓臺(tái)的側(cè)壁上設(shè)置有與所述中空柱體相通的通孔。

優(yōu)選的，還包括填充于所述通孔內(nèi)的多孔可生物降解材料。

優(yōu)選的，所述可生物降解材料為聚乳酸、聚羥基乙酸、聚乙交酯-丙交酯共聚物、聚乳酸與納米羥基磷灰石的混合物、聚羥基乙酸與納米羥基磷灰石的混合物、聚乙交酯-丙交酯共聚物與納米羥基磷灰石的混合物、聚乳酸與納米羥基磷灰石修飾的聚乳酸的混合物、聚羥基乙酸與納米羥基磷灰石修飾的聚乳酸的混合物或聚乙交酯-丙交酯共聚物與納米羥基磷灰石修飾的聚乳酸的混合物。

優(yōu)選的，所述多孔可生物降解材料的孔徑為1μm～500μm。

優(yōu)選的，所述椎體融合器基體的材質(zhì)為可生物降解材料。

本發(fā)明還提供了一種椎體融合器的制備方法，包括以下步驟：

將可生物降解材料溶于溶劑中，得到可生物降解材料溶液；

將具有中空柱體的椎體融合器基體置于所述可生物降解材料溶液中，冷凍后除去溶劑，得到椎體融合器。

優(yōu)選的，所述冷凍的溫度為-200℃～4℃，所述冷凍的時(shí)間為10h～30h。

優(yōu)選的，所述除去溶劑具體為：

采用真空抽取的方法除去溶劑。

優(yōu)選的，所述可生物降解材料為聚乳酸、聚羥基乙酸、聚乙交酯-丙交酯共聚物、聚乳酸與納米羥基磷灰石的混合物、聚羥基乙酸與納米羥基磷灰石的混合物、聚乙交酯-丙交酯共聚物與納米羥基磷灰石的混合物、聚乳酸與納米羥基磷灰石修飾的聚乳酸的混合物、聚羥基乙酸與納米羥基磷灰石修飾的聚乳酸的混合物或聚乙交酯-丙交酯共聚物與納米羥基磷灰石修飾的聚乳酸的混合物。