[發(fā)明專利]產(chǎn)婦分娩安全生理潤(rùn)滑劑及其制備方法

無效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201110174814.3
• 申請(qǐng)日: 2011-06-27
• 公開（公告）號(hào): CN102228720A
• 公開（公告）日: 2011-11-02
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 劉輝;陳素才;托馬斯·施利佩爾;彼得·施韋格勒
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 江蘇康寶醫(yī)療器械有限公司
• 主分類號(hào): A61L31/04
• 分類號(hào): A61L31/04
• 代理公司: 揚(yáng)州市錦江專利事務(wù)所 32106
• 代理人: 江平

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域，特別是助產(chǎn)技術(shù)領(lǐng)域。

背景技術(shù)

產(chǎn)婦在自然分娩過程中的痛苦是不可改變的客觀事實(shí)，也有不少嬰兒因?yàn)殡y產(chǎn)、缺氧而造成腦部損傷，甚至還會(huì)造成母或嬰死亡，因此，很多產(chǎn)婦在分娩時(shí)選擇剖腹手術(shù)，但由于剖腹手術(shù)存在一定的風(fēng)險(xiǎn)，不但不利于產(chǎn)婦分娩后的復(fù)恢，而且也不利于嬰兒的成長(zhǎng)。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明目的在于發(fā)明一種有助于縮短產(chǎn)程、減少產(chǎn)婦痛苦、降低自然分娩風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)婦分娩安全生理潤(rùn)滑劑。

本發(fā)明由水、氯化鈉、丙二醇、甘油、纖維素羥乙基醚和黃原膠組成。

所述水、氯化鈉、丙二醇、甘油、纖維素羥乙基醚和黃原膠的質(zhì)量比為100︰0.45～?0.65︰?15.00～18.00︰?1.00?～1.70︰3.00～4.20︰0.20～0.65。

本發(fā)明產(chǎn)品為膠狀無色透明體，采用注射器直接注入產(chǎn)婦的產(chǎn)道，能顯著減輕產(chǎn)婦在分娩過程中的痛苦，縮短分娩的時(shí)間，極大地降低嬰兒因?yàn)殡y產(chǎn)、缺氧所造成的腦部損傷率，同時(shí)緩解因分娩而造成的會(huì)陰損傷，能最大程度地保證會(huì)陰的完整。可應(yīng)用于產(chǎn)婦的輔助分娩過程中，是有助順產(chǎn)、減少痛苦的安全助產(chǎn)劑。

本發(fā)明另一目的是提供以上產(chǎn)婦分娩安全生理潤(rùn)滑劑的制備方法：

將純凈水放入容器中，然后混入氯化鈉、丙二醇、甘油、纖維素羥乙基醚和黃原膠，在60±2℃的溫度條件下，攪拌混合均勻，待降至常溫后密封包裝。

本發(fā)明制備方法簡(jiǎn)單、合理，過程溫和，方便操作，形成的產(chǎn)品穩(wěn)定性好，利于長(zhǎng)期保存。

具體的操作過程是：

1）將丙二醇和甘油以15.00～18.00︰?1.00?～1.70的比例混合，形成丙二醇和甘油的混合物；

2）將纖維素羥乙基醚和黃原膠以3.00～4.20︰0.20～0.65的比例混合，形成纖維素羥乙基醚和黃原膠的混合物；

3）將純凈水先置于容器中，使純凈水升溫至60±2℃，在保溫的條件下，再向所述容器加入氯化鈉、丙二醇和甘油的混合物及纖維素羥乙基醚和黃原膠的混合物；所述水、氯化鈉、丙二醇、甘油、纖維素羥乙基醚和黃原膠的質(zhì)量比為100︰0.45～?0.65︰?15.00～18.00︰?1.00?～1.70︰3.00～4.20︰0.20～0.65；

4）攪拌至容器內(nèi)混合體呈無色透明狀，出料。

具體實(shí)施方式

一、將丙二醇和甘油以15︰1的比例混合，形成丙二醇和甘油的混合物，待用。

二、將纖維素羥乙基醚和黃原膠以15︰1的比例混合，形成纖維素羥乙基醚和黃原膠的混合物，待用。

三、稱取原料：

分別稱取純凈水?80.35?kg、氯化鈉?0.45?kg、丙二醇和甘油的混合物?16.00kg、纖維素羥乙基醚和黃原膠的混合物?3.20?kg。

四、生產(chǎn)過程：

將稱取的純凈水先置于容器中，使純凈水升溫至60±2℃，在保溫的條件下，再向容器加入稱取的氯化鈉、丙二醇和甘油的混合物及纖維素羥乙基醚和黃原膠的混合物。

開動(dòng)攪拌器，至容器內(nèi)混合體呈無色透明狀，出料，待降至常溫后密封包裝。