[發(fā)明專利]調經(jīng)止痛的藥物口服制劑的制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201110171888.1
• 申請日: 2011-06-23
• 公開（公告）號: CN102228591A
• 公開（公告）日: 2011-11-02
• 發(fā)明（設計）人: 王恩源;龍鳳榮
• 申請（專利權）人: 貴州弘康藥業(yè)有限公司
• 主分類號: A61K36/8905
• 分類號: A61K36/8905;A61K9/00;A61K9/20;A61K9/48;A61P15/00
• 代理公司: 北京聯(lián)創(chuàng)佳為專利事務所(普通合伙) 11362
• 代理人: 張浩宇

技術領域：本發(fā)明涉及一種調經(jīng)止痛的藥物口服制劑的制備方法，屬于藥品技術的領域。?

技術背景：痛經(jīng)是指婦女在經(jīng)期前后及行經(jīng)期間出現(xiàn)的以腰骶，小腹疼痛及全身不適為主要特征的一類病癥。每隨月經(jīng)周期而發(fā)，嚴重者可伴惡心嘔吐、冷汗淋漓、手足厥冷，甚至昏厥，給工作及生活帶來影響。中醫(yī)認為，痛經(jīng)主要因情志不暢或感受邪氣，引起體內氣血不暢，侵襲婦女子宮，氣滯血瘀、陰血損傷，不通則痛。日久不愈，甚則引起繼發(fā)性器質病變。?

痛經(jīng)寧制劑源自臨床調經(jīng)止痛的有效驗方，集調經(jīng)止痛、理氣活血、養(yǎng)血護本等綜合治法。由當歸(炒)、香附(制)、白芍(炒)、延胡索(炒)、川芎(炒)、甘草(炙)、丹參、川楝子(炒)和紅花共九味藥物制備而成，方中當歸活血養(yǎng)血，為歷史中醫(yī)推崇的“調經(jīng)圣藥”；香附尤善疏理氣機而止痛經(jīng)，同時有解郁暢情志的作用，有“女科主帥”美譽。兩味藥物配合，體現(xiàn)理氣活血以止痛、養(yǎng)血固根本的調經(jīng)止痛法。白芍斂陰養(yǎng)血以襄助當歸固護婦女陰血根本，又善于柔肝緩急止痛；其他藥物中延胡索、川楝子、川芎、紅花、丹參或長于活血止痛、或長于行氣止痛、均為增強止痛作用以徹底解除痛經(jīng)的有效藥物；炙甘草調理方中諸藥協(xié)同起效、亦能緩急止痛。諸藥合用則調經(jīng)止痛力強，快速緩解痛經(jīng)癥狀，又能消除痛經(jīng)病因，共奏調經(jīng)止痛之功，達到標本兼治的目的。現(xiàn)有痛經(jīng)寧制劑的提取方法一般是采用部頒標準上記載的痛經(jīng)寧糖漿的制備方法：將各藥材用水煎煮，其中紅花后煎，水煎液靜置過夜后取上清液濃縮，再用乙醇醇沉，靜置，回收乙醇后即得。由于上述提取方法存在缺陷，使得藥物中的部分有效成分在提取過程中流失，從而使得藥物的臨床療效不夠理想。?

發(fā)明內容：本發(fā)明所要解決的技術問題在于提供一種調經(jīng)止痛的藥物口服制劑的制備方法。?

為解決上述技術問題，本發(fā)明采用以下技術方案實現(xiàn)：一種調經(jīng)止痛的藥物口服制劑，按照重量組份計算，它由當歸(炒)40-160、香附(制)40-160、白芍(炒)40-160、延胡索(炒)35-150、川芎(炒)20-80、甘草(炙)15-60、丹參40-160、川楝子(炒)35-150、紅花20-80及輔料制備而成；?

具體地說：按照重量組份計算，它由當歸(炒)80、香附(制)80、白芍(炒)80、延胡索(炒)72、川芎(炒)48、甘草(炙)32、丹參80、川楝子(炒)72、紅花40及輔料?制備而成。?

本發(fā)明所述調經(jīng)止痛的藥物口服制劑的制備方法為：取香附用水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油，揮發(fā)油單獨收集備用，少量水溶液另器收集，再加入10-30倍量的無水乙醇浸泡過夜，回流提取2-6小時，收集濾液，回收乙醇后，加入上述另器收集的水溶液，減壓濃縮得到香附提取物；取延胡索粉碎，加入60-80％的乙醇，回流提取1-3次，每次用3-10倍量60-80％的乙醇回流提取0.5-5小時，合并提取液，回收乙醇，減壓濃縮至稠膏，得延胡索提取物；取當歸、白芍、川芎、甘草、丹參和川楝子，加8-15倍量水煎煮0.5-3小時后，加入紅花，繼續(xù)煎煮0.1-1小時，再加8-15倍量水煎煮0.5-3小時，合并煎液，濾過，濾液靜置，取上清液濃縮至稠膏，用乙醇醇沉，靜置12-48小時后，上清液回收乙醇，濃縮至稠膏；以上稠膏與香附提取物和延胡索提取物混合，減壓干燥，粉碎，加入上述揮發(fā)油和常規(guī)輔料用常規(guī)方法制成不同的口服制劑。?

具體的說，本發(fā)明所述調經(jīng)止痛的藥物口服制劑的制備方法為：取香附水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油，揮發(fā)油單獨收集備用，少量水溶液另器收集，再加入20倍量的無水乙醇浸泡過夜，回流提取5小時，收集濾液，回收乙醇后，加入上述另器收集的水溶液，減壓濃縮得到香附提取物；取延胡索粉碎成最粗粉，加入70％的乙醇，回流提取2次，第一次用8倍量70％乙醇，回流提取2小時，第二次用6倍量70％乙醇，回流提取1.5小時，合并提取液，回收乙醇，減壓濃縮至稠膏，得延胡索提取物；取當歸、白芍、川芎、甘草、丹參和川楝子，加12倍量水煎煮2小時后，加入紅花，繼續(xù)煎煮0.5小時，再加10倍量水煎煮1.5小時，合并水煎液，濾過，濾液靜置過夜，取上清液，濃縮至相對密度為85℃為1.10～1.12，放冷，加入2倍量的乙醇，攪勻，靜置24小時，取上清液回收乙醇，濃縮至稠膏；以上稠膏與香附提取物和延胡索提取物混合，減壓干燥，粉碎，加入上述揮發(fā)油和常規(guī)輔料用常規(guī)方法制成不同的口服制劑。?

所述口服制劑是指膠囊劑、片劑、丸劑和糖漿劑。?

所述片劑是指糖衣片和薄膜衣片。?