[發明專利]治療前列腺增生癥的藥物及其制備方法

有效

• 申請號: 201110162616.5
• 申請日: 2011-06-16
• 公開（公告）號: CN102225181A
• 公開（公告）日: 2011-10-26
• 發明（設計）人: 王勁松
• 申請（專利權）人: 王勁松
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A61P13/08;A61K35/32;A61K35/56
• 代理公司: 吉林長春新紀元專利代理有限責任公司 22100
• 代理人: 魏征驥

技術領域

本發明屬于中藥領域，具體涉及一種治療前列腺增生癥的藥物及制備方法。

背景技術

前列腺增生癥是嚴重危害人類健康的常見多發病，前列腺增生癥發病率為老年男性的50-70％左右，且隨年齡遞增；且中國患者接近一億人，是嚴重危害人類身心健康和壽命的疾病。

目前國內外對本病藥物治療，遇到以下棘手問題：

1.保列治、非那雄胺、愛普列特等藥均為治療前列腺增生藥物，療程長、效果欠佳，且有影響性功能等副作用。

2.目前也有一些治療前列腺增生癥的中成藥，如澤桂癃爽、前列桂黃片等，但效果不十分明顯，且毒副作用明顯，多數患者迫于手術療法。

發明內容

本發明提供一種治療前列腺增生癥的藥物及其制備方法，具有溫陽益氣、化瘀散結、利濕通淋的功能。

方中君藥虎仗：利濕、活血化瘀、通絡。

《滇南本草》：“攻諸腫毒，止咽喉疼痛，利小便，走經絡，治五淋白濁”。《醫林纂要》：“堅腎，強陽益精，壯筋骨，增氣力。”

方中君藥鹿角：行血、消腫、益腎。

《綱目》：“鹿角，生用則散熱行血，消腫辟邪；熟用益腎補虛，強精活血。”《日華子本草》：“療惡瘡痛熱毒等，臘摩敷，脫精、尿血，水摩服。”

方中君藥白花蛇舌草：清熱利濕，解毒。

《泉州本草》：“清熱散瘀，消癰解毒”。《廣西草藥》：“清熱解毒，活血利尿”。

方中臣藥三棱，破血行氣，消積止痛。

《開寶本草》：“主老癖癥結塊”。《王好古》：“通肝經積液，治瘡腫堅硬”。

臣藥莪術，破血行氣，消積止痛。

臣藥鱉甲：具有養陰清熱，軟堅散結功效。

《本經》：“主心腹癥疾堅積，寒熱祛瘀，息肉，陰濁”。《日華子本草》：“去血氣，破癥結，惡血，墜胎，消瘡腫并撲損瘀血，瘧疾，腸癰”。

三味臣藥均是活血破瘀，消堅除腫之功效，助君藥，清瘀消腫，通調水道。

佐藥補骨脂，溫腎助陽，納氣。用于陽痿、遺精、遺尿尿頻，腰膝冷痛。

《藥性論》：“主男子腹痛，膝冷囊濕，逐諸痹頑，止小便利，腹中冷。”《日華子本草》：“興陽事，活冷勞，明耳目”。

佐藥淫羊藿：補腎壯陽，祛風除濕。

《本經》：“主陽瘺絕傷，莖中痛，利小便，益氣力，強治。”《別錄》：“堅筋骨，消瘰癘，赤痛。”

佐藥黃芪：利水退腫，托毒生肌。

《本經》：“主癰疽，久敗瘡，排膿止痛。”《別錄》：“主婦人五臟，風邪氣，逐五臟間惡血，補丈夫虛損，五勞贏瘦”。

三味佐藥，益腎補虛，增加膀胱氣化功能，助君行州施利。

使藥澤瀉，入腎，膀胱經。利小便，清濕熱。

《別錄》：“補虛損五勞，除五臟痞滿，起陰氣，止泄精淋瀝”。《藥性論》：“主腎虛精自出，治五淋，利膀胱熱，宜通水道”。使藥能助君藥，清利濕熱，通小便。

本發明藥物各組分用量也是經發明人進行大量摸索總結得出，各組分用量在下述重量范圍內都具較好療效：

虎杖30-50份、白花蛇舌草30-50份、鹿角粉20-25份、鱉甲40-50份、三棱15-20份、莪術20-25份、淫羊藿20-25份、補骨脂20-25份、黃芪20-25份、澤瀉20-25份。

優選為：

虎杖40份、白花蛇舌草40份、鹿角粉22.5份、鱉甲45份、三棱17.5份、莪術22.5份、淫羊藿22.5份、補骨脂22.5份、黃芪22.5份、澤瀉22.5份。

本發明藥物可以采用中藥制劑的常規方法制備成任何常規內服制劑。優選的本發明藥物活性組分的制備方法如下：

a)按上述配方中的重量比稱取各原料藥，備用；

b)處方量的十分之一的鹿角粉及全部的莪術碾成細粉，全量虎杖加5～7倍量70％～90％乙醇，回流提取2～3次，每次2～3小時，合并提取液，濾過，濾液減壓回收乙醇并濃縮至80℃時測相對密度1.30-1.35的稠膏；將剩余鹿角粉、白花蛇舌草、三棱、淫羊藿、補骨脂、黃芪、鱉甲、澤瀉，添加10～14倍量水煎煮2～3次，每次2～3小時，合并水煎液，濾過，濾液減壓濃縮至25℃時測相對密度1.10-1.15的清膏，加乙醇使含醇量達50％～70％，攪拌均勻，4℃靜置24小時，濾過，減壓回收乙醇并濃縮至80℃時測相對密度1.30-1.35的稠膏；

c)以上兩種稠膏與鹿角粉及莪術粉混勻，干燥，粉碎成細粉。