[發(fā)明專利]水凝膠涂布工藝

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201110161592.1
• 申請日: 2011-06-16
• 公開（公告）號: CN102327184A
• 公開（公告）日: 2012-01-25
• 發(fā)明（設計）人: 林祖泰
• 申請（專利權）人: 安美得生醫(yī)股份有限公司
• 主分類號: A61J3/00
• 分類號: A61J3/00;A61F13/02
• 代理公司: 北京中海智圣知識產權代理有限公司 11282
• 代理人: 曾永珠

技術領域

本發(fā)明屬于醫(yī)用水凝膠創(chuàng)傷敷貼的制備工藝，具體的涉及一種水凝膠創(chuàng)傷敷貼的涂布制備工藝。

背景技術

根據近年來的科學和統(tǒng)一種水凝膠涂布工藝，其特征在于所述水凝膠涂布工藝包括：

采用一凝膠涂布設備在一耐熱基材上涂布水凝膠層，經涂布后的耐熱基材經過一真空烘箱進行脫泡處理，經過定型處理后的耐熱基材和水凝膠再進行蒸汽處理。計報道，全球創(chuàng)傷市場的需求越來越大，特別是外科手術類創(chuàng)傷，其總人數(shù)已經突破1億人次每年，并且呈逐年增長的趨勢。因為意外事故所造成的創(chuàng)傷與撕裂傷，約為2千萬人次每年，燒燙傷數(shù)量約為1千萬人次每年；因慢性疾病、糖尿病、人口老化所造成的潰瘍性傷口則已經超過了3千萬人次每年。

外科手術因為治療的需求以及內窺鏡手術的風行，已經大幅降低因為手術所造成的風險，但是隨之而來的卻是更好的傷口照護以及術后疤痕預防，目前已經出現(xiàn)借助各種先進敷料進行傷口照護，借以縮短傷口愈合時間同時消除疤痕。

傳統(tǒng)的敷料是由天然植物纖維或動物毛類物質構成，如紗布、棉墊、羊毛、各類油紗布等，這類敷料只是暫時性的覆蓋材料，均需在一定的時間內加以更換。現(xiàn)有創(chuàng)傷敷料的研究使讓人們對于創(chuàng)傷敷料的認識日趨科學，研究表明：較佳的創(chuàng)傷敷料能夠保持創(chuàng)傷處的良好細胞生長愈合環(huán)境，能夠控制和吸收滲出物；透氣、透濕，能阻止細菌侵入；能緊密貼敷于創(chuàng)傷面；可載設、釋放藥物；另外應具有良好的組織及血液兼容性，在從創(chuàng)傷面揭取時不發(fā)生粘連和脫屑；還應當具有較佳的機械性能和抗拉強度，使用方便。現(xiàn)有技術中例如2008年10月29日公開的中國專利申請200810122438.1提供了一種醫(yī)用水凝膠床上敷料的制備方法，再例如2005年1月12日公開的公開號為CN1562382A名稱為“含有聚氨酯水乳液的水凝膠型創(chuàng)傷敷料及其制備方法”的專利申請，均提供了水凝膠為基體的醫(yī)用敷料，但是上述敷料的載藥性受限，粘連性無法徹底消除。

水凝膠創(chuàng)傷敷貼是以交聯(lián)或部分交聯(lián)的水溶性高分子化合物或親水性物質為基質，與藥物成分經煉合而成的凝膠混合物，涂布于無紡布的背襯上形成的，其水凝膠水溶性基質應用范圍廣，與水溶性、脂溶性藥物相溶性好；水凝膠的載藥量大，非常適合中藥多組分，大劑量的用藥特點；對主藥穩(wěn)定性無影響，無副作用；給藥劑量準確，吸收面積固定，故血藥濃度穩(wěn)定；水凝膠的透氣性、對皮膚粘著性、保溫性均優(yōu)于傳統(tǒng)貼膏劑，因而具有使用舒適，可以反復揭扯和貼敷、不污染衣物、無殘留、使用后揭扯無痛感等優(yōu)點。另外，水凝膠通常含有超過50％的水分，有很好的保水性，易使皮膚角質層軟化，有利于藥物的透皮吸收。

現(xiàn)有技術中對水凝膠內創(chuàng)始敷貼的制備工藝尚不完全成熟，無法滿足工業(yè)化批量生產。

發(fā)明內容

本發(fā)明提供了一種制備工藝簡單，適合工業(yè)化、自動化生產的水凝膠涂布工藝，其可以作為多種創(chuàng)傷性敷貼的工業(yè)化制備方法，過程中不使用汽油和其他有機溶劑，既避免了中藥中揮發(fā)性成分在生產過程中的損失，保證藥效，又避免了汽油對環(huán)境的污染。其能夠有效保證水凝膠的本身性能而使水凝膠與耐熱基材的附著力、水凝膠的無菌安全及含水性均得到較佳的保證。

本發(fā)明所采用的技術方案如下：

一種水凝膠涂布工藝，其特征在于所述水凝膠涂布工藝包括：

采用一凝膠涂布設備在一耐熱基材上涂布水凝膠層，經涂布后的耐熱基材經過一真空烘箱進行脫泡處理，經過脫泡處理后的水凝膠再和耐熱基材進行蒸汽處理。

一實施方式中，所述水凝膠涂布工藝進一步包括：首先將水凝膠物質進行攪拌、軟化，然后再進行耐熱基材上的涂布。

一實施方式中，所述耐熱基材為熱固性高分子材料。

另一實施方式中，所述真空烘箱內的定型溫度保持在20-30攝氏度，壓力保持于1～10Torr，使水凝膠原料進行脫泡。

另一實施方式中，所述蒸汽處理為具有壓力的蒸汽在一蒸汽腔內對涂布后的基材和水凝膠進行處理。

再一實施方式中，所述涂布工藝進一步包括：對蒸汽處理后的水凝膠表面覆蓋一剝離膜。

該水凝膠涂布工藝采用機械涂布設備和工藝，并立即對涂布后的耐熱基材與水凝膠涂布層進行定型處理，有效的提高了水凝膠與涂布基材間的結合力。該預處理可采用聚氨酯對耐熱基材表面進行表面改性而形成，可以合理的調節(jié)水凝膠的含水量，使其能夠具有較佳的使用效果。