[發明專利]一種治療消化性潰瘍的藥物

無效

• 申請號: 201110159635.2
• 申請日: 2011-06-15
• 公開（公告）號: CN102228545A
• 公開（公告）日: 2011-11-02
• 發明（設計）人: 崔鳳玉
• 申請（專利權）人: 崔鳳玉
• 主分類號: A61K36/744
• 分類號: A61K36/744;A61P1/04;A61K35/32
• 代理公司: 太原華弈知識產權代理事務所 14108
• 代理人: 馬秦鎖

技術領域

本發明涉及一種治療消化性潰瘍的藥物，特別是涉及一種以中藥為原料藥制備的治療胃潰瘍和十二指腸潰瘍的中藥。

背景技術

一般將胃潰瘍和十二指腸潰瘍總稱為消化性潰瘍，有時簡稱胃潰瘍。原本消化食物的胃酸（鹽酸）和胃蛋白酶（酶的一種）卻消化了自身的胃壁和十二指腸壁，從而損傷黏膜組織，這是引發消化性潰瘍的主要原因。

胃潰瘍好發于中老年人，十二指腸潰瘍則以中青年人為主。男性患消化性潰瘍的比例高于女性。近年來，隨著強效抑制胃酸分泌的H2受體阻斷劑和胃黏膜保護劑等藥物的開發，消化性潰瘍的死亡率已經逐年降低了。

和胃潰瘍相比，患十二指腸潰瘍的人更多，約為胃潰瘍的3倍。近年來，城市中患十二指腸潰瘍的人數有所增加。與食用谷物等含糖物質相比，食用肉類時的胃酸分泌會增加。當胃酸過多的狀態長期持續，積存在十二指腸球部（十二指腸的入口處）時，就容易損害黏膜導致十二指腸潰瘍。?

容易產生潰瘍的部位胃主要可分為胃體部（上2/3）和幽門部（下1/3）兩個部分，胃潰瘍大多發生在幽門竇胃角部附近。隨著年齡增長，易發生潰瘍的部位將逐漸移向胃體部上部的食管附近。十二指腸潰瘍多半發生在靠近胃的十二指腸球部。

發明內容

本發明的目的是提供一種治療消化性潰瘍的藥物，該藥物涼血解毒，調暢氣機，治愈率高，復發率低。

本發明的藥物是由以下重量分數的中藥為原料藥制備獲得的：

沙?棘?葉　　30——40??????????????鹿　　茸　　20——30

黃　　芪　　30——40??????????????梔　　子　　16——20

肉　　桂　　20——30??????????????大　　棗　　30——50。

可以將上述原料藥制成藥劑學上的任何一種劑型，如片劑、丸劑、散劑、膠囊劑等，本發明優選的劑型是口服液。

將上述各組份制成本發明藥物的具體制備方法是：

將上述重量份的原料藥混合均勻，加水煎煮2-4次，每次1-2小時，合并煎液，過濾，將濾液濃縮成70℃相對密度1.15-1.18的清膏，冷藏靜置，取上清液過濾，濾液中加入常規輔料，混勻，加純化水至含生藥量為1g/mL，灌裝、滅菌制成口服液制劑。

使用方法：口服，每次1支，每支15mL每日3次。

本發明組方中，沙棘葉健胃消食，活血散瘀；鹿茸壯腎陽，補精髓，強筋骨，調沖任，托瘡毒；黃芪益氣固表、斂汗固脫、托瘡生肌、利水消腫之功效；梔子瀉火除煩，清熱利濕，涼血解毒，消腫止痛；肉桂補火助陽，引火歸源，散寒止痛，活血通經；大棗補中益氣，養血安神。以上諸藥合用，涼血解毒，調暢氣機，和胃降逆之功，用于消化性潰瘍的治療治愈率高，復發率低，無其他西藥制劑對肝、腎損害等副反應，也無抗生素等的耐藥性。

為進一步考察本發明藥物的臨床療效和安全性，選擇86例消化性潰瘍患者對本發明藥物的療效進行臨床觀察。

86例病例隨機分為兩組，對照組40例，治療組46例。對照組胃潰瘍16例，十二指腸潰瘍24例。治療組胃潰瘍20例，十二指腸潰瘍26例。所有病例均按《中藥新藥臨床研究指導原則》中消化性潰瘍的診斷標準確診。?

對照組使用奧美拉唑腸溶膠囊，一次20mg(1粒)，一日1－2次，每日晨起吞服或早晚各一次；胃得寧膠囊，口服，一次1粒，一日3次。治療組采用本發明藥物進行治療，每日3次，每次1支。

療效標準：根據《中藥新藥治療消化性潰瘍的臨床研究指導原則》規定，胃鏡療效判定標準：（1）臨床痊愈：潰瘍完全消失，局部輕度充血，無明顯水腫。（2）顯效：潰瘍基本消失，仍有明顯炎癥。（3）有效：潰瘍面縮小50%以上。（4）無效：潰瘍面縮小不及50%。

兩組病例治療后療效結果見表1。

表1?　兩組病例治療后療效比較

臨床試驗結果表明，本發明藥物明顯優于對照組，未見任何不良反應。

具體實施方式

實施例1

取沙棘葉3.2Kg，鹿茸2.8Kg，黃芪3.5Kg，梔子1.7Kg，肉桂2.5Kg，大棗4.0Kg，以清水洗凈，加水煎煮3次，每1小時，合并煎液，過濾，濃縮成70℃相對密度1.15-1.18的清膏，冷藏靜置，取上清液過濾，濾液中加入常規輔料，混勻，加純化水至含生藥量為1g/mL，灌裝、滅菌制成口服液制劑。

實施例2

取沙棘葉3.8Kg，鹿茸2.2Kg，黃芪3.3Kg，梔子1.9Kg，肉桂2.8Kg，大棗4.6Kg，以清水洗凈，加水煎煮3次，每1小時，合并煎液，過濾，濃縮成70℃相對密度1.15-1.18的清膏，冷藏靜置，取上清液過濾，濾液中加入常規輔料，混勻，加純化水至含生藥量為1g/mL，灌裝、滅菌制成口服液制劑。