[發明專利]一種防治新城疫中藥注射液的組方及生產工藝

無效

• 申請號: 201110141315.4
• 申請日: 2011-05-30
• 公開（公告）號: CN102225103A
• 公開（公告）日: 2011-10-26
• 發明（設計）人: 蔣二強;羅振軍;江紅格;吳小萍;宗向歌
• 申請（專利權）人: 河南黑馬動物藥業有限公司
• 主分類號: A61K36/718
• 分類號: A61K36/718;A61P31/14
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• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明屬于獸藥制劑領域，具體是一種防治新城疫中藥注射液的組方及生產工藝。

背景技術

新城疫是由新城疫病毒引起禽的一種急性、熱性、敗血性和高度接觸性傳染病，以高熱、呼吸困難、下痢、神經紊亂、黏膜和漿膜出血為特征。具有很高的發病率和病死率，是危害養禽業的一種主要傳染病。病雞是本病的主要傳染源，雞感染后臨床癥狀出現在前24小時，其口、鼻分泌物和糞便就有病毒排出。病毒存在于病雞的所有組織器官、體液、分泌物和排泄物中，由于病毒侵害心血管系統，造成血液循環高度障礙而引起全身性炎性出血、水腫。在病的后期，病毒侵入中樞神經系統，常引起非化膿性腦炎變化，導致神經癥狀。該病一年四季均可發生，但以冬春寒冷季節較易流行。不同年齡的易感雞群感染新城疫強毒后，可迅速傳播呈毀滅性流行，發病率和死亡率可高達90％以上。雞場內的雞一旦發生本病，可于4～5天內波及全群。潛伏期2～15天或更長，平均為5～6天。雖然已經廣泛接種疫苗預防，但該病仍不時在養禽業中造成巨大的損失，目前仍是最主要和最危險的禽病之一。當前防治新城疫主要以免疫為主，采取撲殺與免疫相結合的綜合性防治措施。臨床治療并沒有行之有效的藥物可用，鑒于此，市場上迫切需要有顯著療效的藥物制劑及相關的防治方法。本發明結合新城疫的發病機理，發揮中醫藥的優勢，有的放矢的進行治療，制定合理的中藥組方，采用先進的生產工藝，制成質量穩定的中藥注射液。發病雞群用藥后3天-5天恢復正常，治愈率在95％以上。本發明注射液能最大限度地不影響雞的產蛋水平。

發明內容

本發明的目的是在于克服上述現有技術不足而提供一種生產工藝簡單、提取率高、質量穩定、成本低廉、療效顯著的防治新城疫中藥注射液的組方及生產工藝。

本發明注射液按重量配比配方為：紫錐菊22-48份、金銀花12-36份、黃連24-45份、黃芩18-47份、柴胡15-45份、黃芪14-38份、生甘草16-32份。

本發明的配方最佳重量配比為：紫錐菊25份、金銀花30份、黃連32份、黃芩36份、柴胡25份、黃芪30份、生甘草22份。

本發明防治新城疫注射液的生產工藝如下：

1)按所述的重量比稱取各種原料，混合后備用；

2)將上述各味中藥加熱煎煮兩次，第一次加10倍量水，第二次加6倍量水，合并兩次煎液，煎液濃縮至與原藥材比例約為1∶1時，冷卻至40℃-60℃，加入蛋白酶和果膠酶量為藥液體積的1.5％-2.5％，放置12小時；

3)將上述煎液加熱煮沸20分鐘，加入2倍體積的純化水，加熱至60℃，加入1％殼聚糖醋酸溶液為藥液體積的9％-11％，攪拌，放置8小時，倒出上清液，調節酸堿度，濃縮，過濾，灌裝，滅菌，即得。

本發明中所述的注射液的使用方法如下：根據雞只的體重，肌肉注射0.5毫升/kg體重，一日2次，連用3天-5天痊愈有效率可達95％以上。

本發明注射液為中藥復方制劑，制劑中的雜質大多為果膠、蛋白質等，可選擇相應的酶予以分解除去。針對中藥中含有脂溶性、難溶于水或不溶于水成分多，通過加入酶，使脂溶性或難溶于水或不溶于水的有效成分轉移到水溶性苷糖中。本發明應用現代科學技術，運用新工藝研究開發中藥注射液，從整體上提高中藥注射液的制劑水平，從而確保中藥制劑質量與療效的穩定。

為了更好地除去雜質，本發明中藥注射液制備工藝采用絮凝分離技術，成本低、操作安全簡單、分離效果好、有效成分保留多，避免了水提醇沉法傳統工藝作為去除雜質分離手段存在的有效成分損失嚴重、成本高、成品穩定性差、生產周期長、勞動強度高、某些有效成分的損失嚴重、難以保證制劑有效性的不足。

本發明中使用殼聚糖作為絮凝劑，殼聚糖能提高機體的免疫力、無毒、無味、無副作用，有良好的絮凝、澄清作用，可用于大部分中草藥的提取精制或制劑的生產。將殼聚糖其加到中藥的水提液中通過吸附、架橋、絮凝作用以及無機鹽電解質微粒和表面電荷產生凝聚作用，使許多不穩定的微粒如蛋白質、錳液質、樹膠、鞣質等連接成絮團沉降，經濾過達到分離純化的目的。對于含有機酸、生物堿、黃酮、多糖等中藥澄清試驗，結果表明，殼聚糖用于大多數中草藥浸提液均起到良好的澄清作用，能有效保留其中大部分有效成分，不殘留于提取液中，安全無毒，操作簡便。

本發明經多次實驗室和臨床實踐檢驗結果表明，該注射液配方合理、工藝簡單、質量穩定、成本低廉、毒副作用小等特點，對新城疫的防治有較好的效果，具有巨大的市場潛力。

具體實施方式

下面結合實驗數據和具體實施例對本發明做進一步說明

本發明防治新城疫注射液制劑穩定性研究